Rycarfa

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rycarfa Injektionslösung 50 mg/ml
  • Dosierung:
  • 50 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rycarfa Injektionslösung 50 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V456995
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

RYCARFA 50 MG/ML

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:

Rycarfa 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH; DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für

die Chargenfreigabe verantwortlich ist

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slowenien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Rycarfa 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Carprofen

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jeder ml enthält:

Wirkstoff:

Carprofen

50 mg

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels

erforderlich ist:

Benzylalkohol

10 mg

Klare, hellgelb gefärbte Lösung.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Hunde:Zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen-

und Weichteil-Operationen (einschließlich Operationen am Auge).

Katzen:

Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen.

Notice – Version DE

RYCARFA 50 MG/ML

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder wenn die Gefahr

einer gastrointestinalen Ulzeration oder einer Blutungsneigung besteht, oder bei

Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen oder anderen NSAIDs oder einem der sonstigen

Bestandteile dieses Tierarzneimittels. Nicht intramuskulär verabreichen.

Nicht anwenden nach Operationen, die mit größeren Blutverlusten verbunden waren.

Katzen dürfen nicht wiederholt behandelt werden.

Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 5 Monate sind.

Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 10 Wochen sind.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Typische mit NSAIDs verbundene Nebenwirkungen, wie z. B. Erbrechen, weicher

Kot/Diarrhoe, okkultes Blut im Kot, Appetitverlust und Lethargie wurden beobachtet. Diese

Nebenwirkungen treten meist vorübergehend in der ersten Behandlungswoche auf und

klingen nach der Behandlung ab. In sehr seltenen Fällen können sie jedoch schwerwiegend

oder sogar tödlich sein.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist die Behandlung sofort abzubrechen und ein Tierarzt

zu Rate zu ziehen.

Wie bei anderen NSAIDs besteht auch hier ein Risiko für seltene renale oder idiosynkratische

hepatische Nebenwirkungen.

Gelegentlich kann es nach subkutaner Injektion zu Reaktionen an der Injektionsstelle

kommen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde und Katzen.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Hunde: Die empfohlene Dosierung beträgt 4,0 mg Carprofen/kg Körpergewicht (1 ml/12,5 kg

Körpergewicht) durch intravenöse oder subkutane Injektion. Das Tierarzneimittel sollte

bevorzugt präoperativ, gleichzeitig mit der Prämedikation oder der Anästhesieeinleitung

verabreicht werden.

Katzen: Die empfohlene Dosierung beträgt 4,0 mg Carprofen/kg Körpergewicht (0,24 ml/3,0

kg Körpergewicht) durch subkutane oder intravenöse Injektion. Das Tierarzneimittel sollte

bevorzugt präoperativ gleichzeitig mit der Anästhesieeinleitung verabreicht werden.

Notice – Version DE

RYCARFA 50 MG/ML

Aufgrund der längeren Halbwertzeit bei Katzen und der engeren therapeutischen Breite ist

besonders darauf zu achten, dass die angegebene Dosis nicht überschritten wird. Die Dosis

sollte auch nicht wiederholt werden. Zur exakten Dosierung wird die Verwendung einer

graduierten 1 ml-Spritze empfohlen.

Klinische Studien an Hunden und Katzen lassen darauf schließen, dass eine einmalige Dosis

Carprofen innerhalb der ersten 24 Stunden ausreichend ist; bei Bedarf kann innerhalb dieses

Zeitraumes bei Hunden (jedoch nicht bei Katzen) noch eine weitere halbe Dosis (2 mg

Carprofen/kg Körpergewicht) gegeben werden.

Bei Hunden kann eine Weiterbehandlung von Entzündungs- und Schmerzzuständen nach der

Operation mit Carprofen Tabletten in einer Dosis von 4 mg/kg Körpergewicht/Tag für bis zu

5 Tage erfolgen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nicht intramuskulär verabreichen.

Zur Verabreichung des Tierarzneimittels sollten 21-Gauge-Injektionsnadeln verwendet

werden.

Der Gummistopfen kann bis zu 20 mal durchstochen werden. Für darüber hinausgehende

Anwendungen ist eine Aufziehkanüle zu verwenden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Flaschenentikett

angegebenen Verfalldatum verwendbar bis nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

Nach Anbruch nicht über 25°C lagern.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Die empfohlene Dosis und Anwendungsdauer sollten nicht überschritten werden.

Aufgrund der längeren Halbwertzeit bei Katzen und der engeren therapeutischen Breite ist

besonders darauf zu achten, dass die angegebene Dosis nicht überschritten wird. Die Dosis

sollte auch nicht wiederholt werden.

Notice – Version DE

RYCARFA 50 MG/ML

Die Anwendung bei älteren Hunden und Katzen kann ein zusätzliches Risiko darstellen.

Wenn eine solche Anwendung nicht vermieden werden kann, benötigen diese Tiere

entsprechend eine reduzierte Dosierung und sorgfältige klinische Überwachung.

Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren ist zu

vermeiden, da die Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität besteht.

NSAIDs können die Phagozytose hemmen. Daher sollte bei der Behandlung von bakteriell

bedingten Entzündungen gleichzeitig eine geeignete antimikrobielle Therapie eingeleitet

werden.

Eine versehentliche Selbstinjektion ist zu vermeiden.

Bei Labortieren wurden für Carprofen wie auch für andere NSAIDs photosensibilisierende

Eigenschaften nachgewiesen. Der Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel ist zu vermeiden. Bei

versehentlichem Hautkontakt sind die betroffenen Stellen sofort abzuwaschen.

In Studien an Labortieren (Ratten und Kaninchen) wurden fetotoxische Wirkungen von

Carprofen nahe der therapeutischen Dosis nachgewiesen. Die Verträglichkeit des

Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Nicht bei trächtigen

oder laktierenden Hunden oder Katzen anwenden.

Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen NSAIDs oder

Glukokortikoiden verabreichen. Carprofen hat ein hohes Proteinbindungsvermögen und kann

mit anderen stark bindenden Arzneimitteln konkurrieren, was zu toxischen Wirkungen führen

kann.

Die gleichzeitige Verabreichung von potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln ist zu

vermeiden.

Im Fall einer Überdosierung von Carprofen gibt es kein spezifisches Gegenmittel, daher ist

die bei einer NSAID-Überdosierung übliche symptomatische Behandlung einzuleiten.

Da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien von diesen Tierarzneimittel sind

entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen. Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht

mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juli 2014

15.

WEITERE ANGABEN

Notice – Version DE

RYCARFA 50 MG/ML

Typ-I-Glas Fläschchen (Braunglas): 1 Fläschchen mit 20 ml Injektionslösung mit

Bromobutylgummi-stopfen und Aluminium-Dichtung, in einer Faltschachtel.

Verteiler:

KRKA Belgium NV

Bedrijvencentrum Waasland NV

Industriepark-West 75

9100 Sint Niklaas

Belgien

BE-V456995

Verschreibungspflichtig.