Rupafin 10 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Wirkstoff:
RUPATADIN FUMARAT
Verfügbar ab:
Noucor Health S.A.
ATC-Code:
R06AX28
INN (Internationale Bezeichnung):
RUPATADIN FUMARATE
Einheiten im Paket:
3 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Rupatadin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-11-15
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RUPAFIN 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Rupatadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rupafin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rupafin beachten?
3.
Wie ist Rupafin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rupafin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RUPAFIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rupatadin gehört zur Gruppe der Antihistaminika (Mittel zur
Behandlung von Allergien).
Rupafin wird zur Behandlung des allergischen Schnupfens mit Symptomen
wie Niesen,
laufende Nase, juckende Augen und Nase eingesetzt.
Ferner wird Rupafin auch zur Behandlung von Symptomen einer
Nesselsucht ( allergischer
Hautausschlag), wie Jucken und Quaddeln (lokale Hautrötungen und
Schwellungen), eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RUPAFIN BEACHTEN?
RUPAFIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergischgegen Rupatadin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
wenn Sie an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden. Befragen Sie hierzu
Ihren Arzt.
Derzeit wird die Einnahme von Rupatadin von Patienten mit verminderter
Nieren- und
Leberfunktion nicht empfohlen.
-
Wenn Sie einen niedrigen
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rupafin 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
10 mg Rupatadin (als Rupatadinfumarat)
Sonstige Bestandteile mit bekanner Wirkung: 57,57 mg Lactose als
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, leicht lachsfarbene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis und der Urticaria
bei Erwachsenen und
Jugendlichen (über 12 Jahre)
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 10 mg (1 Tablette),
eingenommen mit oder
ohne Mahlzeit.
Ältere Personen
Rupafin sollte bei älteren Personen mit Vorsicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Kinder
Rupafin 10 mg Tabletten sollten nicht bei Kindern unter 12 Jahren
verwendet werden. Für
Kinder zwischen 2 und 11 Jahren wird Rupatadin 1 mg/ml Lösung
empfohlen.
Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
Da keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit verminderter Nieren-
oder Leberfunktion
vorliegen, wird Rupafin 10 mg Tabletten derzeit für diese
Patientengruppe nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 gennanten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die gleichzeitige Einnahme von Rupatadin und Grapefruitsaft wird nicht
empfohlen (siehe
Abschnitt 4.5).
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Die
gleichzeitige
Verabreichung
von
Rupatadin
und
starken
CYP3A4-Hemmern
sollte
vermieden werden und die Komedikation mit mäßigen CYP3A4-Hemmern
sollte mit Vorsicht
erfolgen (siehe Abschnitt 4.5).
Möglicherweise ist eine Dosisanpassung von sensitiven
CYP3A4-Substraten (z.B. Simvastatin,
Lovastatin) und CYP3A4-Substraten mit geringer therapeutischer Breite
(z.B. Ciclosporin,
Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus, Cisaprid) erfo
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