Rozex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rozex Gel
  • Darreichungsform:
  • Gel
  • Zusammensetzung:
  • metronidazolum 7.5 mg, propylenglycolum, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad gelatum pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rozex Gel
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Rosacea

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 50977
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-10-1994
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Galderma Schweiz AG

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Rozex® Gel

GALDERMA SA

Was ist Rozex Gel und wann wird es angewendet?

Rozex Gel wirkt gegen eine Vielzahl von Krankheitserregern; speziell richtet sich die Wirksubstanz

Metronidazol gegen Protozoen (Einzeller) und Bakterien. Auf Verschreibung des Arztes bzw. der

Ärztin wird es angewendet zur lokalen Behandlung von entzündlichen Papeln und Pusteln und bei

Rosacea (Acne rosacea) (Rötung im Gesicht und/oder Knollennase).

Wann darf Rozex Gel nicht angewendet werden?

-Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Metronidazol oder anderen

Nitroimidazolen, dem Konservierungsmittel Paraben oder einem anderen Bestandteil darf das Gel

nicht angewendet werden.

-Rozex Gel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Ihren Arzt bzw.

Ihre Ärztin informieren.

Wann ist bei der Anwendung von Rozex Gel Vorsicht geboten?

Rozex Gel soll weder an den Schleimhäuten noch in oder um die Augen angewendet werden. Wird

das Gel zu nahe an den Augen angewendet, kann es zu tränenden Augen kommen. Im Falle eines

versehentlichen Augenkontaktes muss das Auge gründlich mit klarem Wasser gespült werden.

Treten lokale Reizungen auf, ist die Anwendungshäufigkeit zu reduzieren oder das Präparat

vorübergehend abzusetzen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Der Hilfsstoff Propylenglycol kann Reizungen der Haut hervorrufen.

Über allergische Reaktionen gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfsstoffen wurde berichtet. Diese

können sich mit Rötung, Juckreiz und Brennen sowie eventuell mit Blasenbildung äussern. Wenn Sie

solche Reaktionen bei sich feststellen, stoppen Sie die Anwendung von Rozex und konsultieren Ihren

Arzt /Ihre Ärztin.

Während der Behandlung mit Rozex sollte die betroffene Haut keiner Sonnen- und UV-Bestrahlung

(Sonnenbad, Solarium) ausgesetzt werden.

Wird Metronidazol gleichzeitig mit Alkohol eingenommen, kann es zu Reaktionen kommen. Solche

Reaktionen sind aber für Rozex unwahrscheinlich, da es nur auf der Haut angewendet wird.

Trotzdem wird empfohlen während der Behandlung mit Rozex auf Alkohol zu verzichten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Blutverdünnungspräparate zur Verzögerung

der Blutgerinnung benötigen. Eine gleichzeitige Behandlung mit Blutverdünnungspräparaten und

Rozex Gel sollte nur mit Vorsicht erfolgen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie an einer Bluterkrankung leiden oder wenn Ihr

Blutbild kürzlich nicht in Ordnung war, oder nicht in Ordnung ist. Eine Behandlung mit Rozex Gel

sollte in diesen Fällen nur mit Vorsicht erfolgen.

Wenden Sie Rozex Gel nicht länger als von Ihrem Arzt /Ihrer Ärztin verordnet an. Die

durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 3 Monate. Die empfohlene Behandlungsdauer sollte

nicht überschritten werden. Wenn jedoch ein eindeutiger Nutzen erkennbar ist, kann vom

verordnenden Arzt eine Fortsetzung der Therapie für weitere 3 bis 4 Monate in Erwägung gezogen

werden.

Für ältere Leute gelten keine speziellen Einschränkungen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Rozex Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Rozex Gel nur auf ausdrückliche Verordnung des

Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Ist eine Behandlung mit Rozex Gel während der Stillzeit

notwendig, darf Rozex Gel nicht auf oder in der Nähe der Brüste angewendet werden, um einen

direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff auszuschliessen.

Wie verwenden Sie Rozex Gel?

Vor der Anwendung von Rozex Gel sollte die erkrankte Haut sorgfältig gewaschen und getrocknet

werden. Anschliessend wird auf die betroffenen Stellen ein dünner Film Rozex Gel aufgetragen und

eingerieben. Die Behandlung erfolgt, sofern vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, 2-

mal täglich morgens und abends.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Rozex Gel haben?

Rozex kann folgende Nebenwirkungen haben:

Häufige Nebenwirkungen (diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

-trockene Haut, Hautrötung, Hautbeschwerden wie Brennen, Schmerzen, Stechen und Juckreiz,

Hautreizung und eine Verschlechterung der Rosazea

Gelegentliche Nebenwirkungen (diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

-Taubheitsgefühl und Kribbeln auf der Haut, metallischer Geschmack

-Übelkeit

Zudem kann es zu einer Kontaktallergie (z.B. Ausschlag), Abschälen der Haut und einer Schwellung

des Gesichts kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Arzneimittel darf

nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Rozex Gel enthalten?

1 g Gel enthält als Wirkstoff 7,5 mg Metronidazol und als Hilfsstoffe Propylenglykol;

Konservierungsmittel: Propyl- und Methylparaben (E 216/E 218); sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

50977 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Rozex Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 30 g.

Zulassungsinhaberin

Galderma SA, CH-6330 Cham

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.