Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROXITHROMYCIN
STADA Arzneimittel GmbH
J01FA06
ROXITHROMYCIN
5 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,6 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 60 Monate,10 Stück (B
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Roxithromycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-05-17
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender Roxithrostad 150 mg Filmtabletten Roxithrostad 300 mg Filmtabletten Wirkstoff: Roxithromycin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Roxithrostad und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithrostad beachten? 3. Wie ist Roxithrostad einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Roxithrostad aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Roxithrostad und wofür wird es angewendet? Roxithrostad Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Roxithromycin. Roxithromycin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, verwendet zur Bekämpfung bestimmter bakterieller Infektionen. Roxithrostad wird angewendet • zur Behandlung bakterieller Infektionen der Atemwege einschließlich verschiedener Arten einer schwerwiegenden Lungenentzündung (Pneumonie), die nicht im Krankenhaus erworben wurde (ambulant erworbene Pneumonie). • zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, die durch ein bestimmtes Bakterium verursacht sind. • zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Personen, die keine Betalaktam- Antibiotika einnehmen können: o Mandelentzündung/ -infektion (Tonsillitis). o Rachenentzündung/ -infektion (Pharyngitis). o Plötzlich auftretende Mittelohrentzündung (akute Otitis media). o durch Ba Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Roxithrostad 150 mg Filmtabletten Roxithrostad 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Roxithrostad 150 mg: Eine Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 1,8 mg Lactose-Monohydrat. Roxithrostad 300 mg: Eine Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 3,6 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Roxithrostad 150 mg: Runde, weiße, bikonvexe Filmtablette. Roxithrostad 300 mg: Weiße, längliche, kapselförmige, überzogene Filmtablette mit weißem Kern und einer Bruchkerbe auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Roxithrostad ist indiziert zur Behandlung von Infektionen, die durch Roxithromycin – empfindliche Erreger verursacht wurden. Solche Infektionen beinhalten: Infektionen der Atemwege Allgemein erworbene Pneumonien, im speziellen Pneumonien verursacht durch _Mycoplasma _ _pneumoniae, Chlamydia psittaci (Ornithose)_ oder_ Chlamydia pneumoniae_ (TWAR). Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis Media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam- Antibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. Urogenitale Infektionen verursacht durch _Chlamydia trachomatis_. Infektionen der Haut und Weichteile wie z.B. Furunkulose, Pyodermie, Impetigo und Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. Grundsätzlich sollten offizielle/nationale Richtlinien bezüglich der antibakteriellen Resistenz und die entsprechende Anwendung und Verschreibung von antibakteriellen Substanzen berücksichtigt werden. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Tabletten sollten zur Sicherstellung der maximalen Resorption mindestens 15 Minuten vor einer M Lesen Sie das vollständige Dokument