Rosuvastatin Zentiva 40 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2020
Fachinformation
(SPC)
01-06-2020
Wirkstoff:
rosuvastatinum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
C10AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
rosuvastatinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
Filmtablette: rosuvastatinum 40 mg ut rosuvastatinum calcicum, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Réduction de la Serumcholesterinkonzentration. Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire
Berechtigungsdatum:
2017-01-11
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Rosuvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Rosuvastatin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Rosuvastatin Zentiva appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la HMG-CoA
réductase et qui sont également connus sous le nom de statines. Il
est utilisé chez les adultes ainsi que
chez les enfants et les adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles,
au moins un an après la ménarche)
pour le traitement des taux élevés de graisses dans le sang
(cholestérol, triglycérides), lorsqu'un
régime alimentaire et d'autres mesures seuls n'ont pas entraîné un
effet suffisant.
Rosuvastatin Zentiva est utilisé pour réduire le risque d'infarctus
du myocarde ou d'accident
vasculaire cérébral chez les adultes (hommes de plus de 50 ans,
femmes de plus de 60 ans)
présentant une augmentation d'un tel risque en raison d'une
athérosclérose. L'athérosclérose est due à
la formation de dépôts de graisse dans les artères. Comme facteurs
de risque peuvent être mentionnés
entre autres l'hypertension, le tabagisme et les antécédents
familiaux de cardiopathies.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant et pendant le traitement par Rosuvastatin Zentiva, un régime
pauvre en cholestérol et en
graisses de même qu'un entraînement physique doivent être suivis,
et un excès de poids doit être
éliminé.
Quand Rosuvastatin Zentiva ne doit-il pas être pris/utilisé?
Rosuvastatin Zentiva ne doit pas être pris si vous êtes allergique
à l'un des composant
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Fachinformation
Rosuvastatin Zentiva®
Composition
Principes actifs
Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Excipients
Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg (non sécables), 10 mg (sécables, avec
entaille de rupture), 20 mg (non
sécables) et 40 mg (non sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l'hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou
dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d'un régime lorsque
la réponse au régime et aux autres
traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, perte de poids)
n'est pas suffisante.
En cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément
d'un régime et d'autres mesures à
but hypolipémiant (par ex. l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces
mesures ne sont pas appropriées.
Prévention des complications cardio-vasculaires
Rosuvastatin Zentiva est utilisé pour réduire le risque
d'événements cardio-vasculaires sévères chez les
patients adultes présentant un taux normal de LDL-cholestérol, mais
dont le risque de maladies cardio-
vasculaires athéroscléreuses est accru en raison de l'âge (hommes
≥50 ans, femmes ≥60 ans), d'un taux
accru de hsCRP (≥2,0 mg/l) et au moins d'un autre facteur de risque
cardio-vasculaire tel
qu'hypertension, tabagisme, faible taux de HDL-C ou antécédent
familial de cardiopathie coronarienne
prématurée.
Chez les patients hypercholestérolémiques, il est nécessaire de
surveiller les valeurs lipidiques et de
respecter les recommandations posologiques ci-dessous. Il est en outre
nécessaire de traiter les autres
causes connues de morbi-mortalité cardio-vasculaire conformément aux
directives applicables.
Enfants et adolescents de 10 à 17 ans
Garçons et filles (au moins un an après la ménarche) souffrant
d'hypercholestérolémie familiale
hétérozygote, en complément d'un régime alimentaire,
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