Rosuvastatin Zentiva 10 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
01-05-2022
Wirkstoff:
rosuvastatinum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
C10AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
rosuvastatinum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
Filmtablette: rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 60 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.108 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Riduzione della Serumcholesterinkonzentration. Prevenzione di Eventi cardiovascolari negli Adulti con normale LDL-Colesterolo e il Rischio di Malattie cardiovascolari aterosclerotiche
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-11-01
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Rosuvastatin Zentiva®
Che cos'è Rosuvastatin Zentiva e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Rosuvastatin Zentiva?
Quando
è richiesta prudenza nella somministrazione di Rosuvastatin Zentiva?
Si può assumere Rosuvastatin Zentiva durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Rosuvastatin Zentiva?
Quali effetti collaterali può avere Rosuvastatin Zentiva?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Rosuvastatin Zentiva?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Rosuvastatin Zentiva? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rosuvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Rosuvastatin Zentiva e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Rosuvastatin Zentiva appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati
inibitori della HMG-CoA
reduttasi, conosciuti anche con il nome di statine. Lo si usa negli
adulti, nei bambini e negli adolescenti di
10 – 17 anni (nelle ragazze almeno un anno dopo il menarca) per
trattare valori elevati di grassi
(colesterolo, trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta ed
altre misure da sole non abbiano raggiunto
un risultato sufficiente.
Rosuvastatin Zentiva viene utilizza
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Fachinformation
Rosuvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 5 mg (non divisibili), da 10 mg
(divisibili, con scanalatura per
divederle) e da 20 mg (non divisibili).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Trattamento dell'ipercolesterolemia
Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia
familiare eterozigote) o dislipidemia
mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta, quando quest'ultima e altri
interventi non farmacologici (ad es.
esercizio fisico, riduzione ponderale) non sono sufficienti.
In caso di ipercolesterolemia familiare omozigote, quale supporto alla
dieta e ad altre misure
ipolipemizzanti (ad es. LDL aferesi) o quando tali misure non sono
indicate.
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
Rosuvastatin Zentiva si usa per la riduzione del rischio di eventi
cardiovascolari gravi in pazienti adulti
con livello di colesterolo LDL nella norma che presentano un aumentato
rischio di patologie
cardiovascolari aterosclerotiche dovuto a età (uomini ≥50 anni,
donne ≥60 anni), hsCRP aumentata
(≥2,0 mg/L) e almeno un altro fattore di rischio cardiovascolare
come ipertensione, fumo, C-HDL basso
o malattia coronarica precoce nell'anamnesi familiare.
Nei pazienti con ipercolesterolemia è necessario un monitoraggio dei
valori dei lipidi nonché il rispetto
della raccomandazione posologica sotto indicata. È altresì
necessario trattare altre cause note di mortalità
o morbilità cardiovascolare secondo le linee guida in vigore.
Bambini e adolescenti di 10-17 anni
Ragazzi e ragazze (almeno un anno dopo il menarca) con
ipercolesterolemia familiare eterozigote in
aggiunta alla dieta, quando quest'ultima e altri interventi non
farmacologici (ad es. esercizio fisico,
riduzione ponderale) non sono sufficienti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Trattamento dell'ipercolesterolemia
P
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