Rosuvastatin Hexal 40 mg – Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2019
Fachinformation
(SPC)
03-06-2019
Wirkstoff:
ROSUVASTATIN CALCIUM
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
ROSUVASTATIN CALCIUM
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-02-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROSUVASTATIN HEXAL 5 MG - FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEXAL 10 MG - FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEXAL 20 MG - FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN HEXAL 40 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Hexal beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin Hexal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind.
Rosuvastatin Hexal wurde Ihnen verschrieben, da:
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko
besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin
Hexal wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen
hohen
Cholesterinwert zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Rosuvastatin Hexal müssen Sie mit Ihrer
cholesterinsenkenden Ernährung
sowie mit der Bewegung we
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Hexal 5 mg - Filmtabletten
Rosuvastatin Hexal 10 mg - Filmtabletten
Rosuvastatin Hexal 20 mg - Filmtabletten
Rosuvastatin Hexal 40 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin Hexal 5 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 26 mg Lactose.
Rosuvastatin Hexal 10 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 53 mg Lactose.
Rosuvastatin Hexal 20 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 106 mg Lactose.
Rosuvastatin Hexal 40 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 212 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosuvastatin Hexal 5 mg - Filmtabletten:
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5 mm.
Rosuvastatin Hexal 10 mg - Filmtabletten
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm und
Prägung „RSV 10“ auf
einer Seite
Rosuvastatin Hexal 20 mg - Filmtabletten
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm und
Prägung „RSV 20“ auf
einer Seite
Rosuvastatin Hexal 40 mg - Filmtabletten
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 10 mm und
Prägung „RSV 40“ auf
einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ
IIa
einschließlich
heterozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie)
oder
gemischter
Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das
Lesen Sie das vollständige Dokument
