Rosuvastatin Axapharm 10 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
01-05-2022
Wirkstoff:
rosuvastatinum
Verfügbar ab:
axapharm ag
ATC-Code:
C10AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
rosuvastatinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
Filmtablette: rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, lactosum monohydricum 95.706 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.08 mg, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Réduction de la Serumcholesterinkonzentration. Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-10-26
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Rosuvastatine axapharm
Qu’est-ce que Rosuvastatine axapharm et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rosuvastatine axapharm ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Rosuvastatine axapharm?
Rosuvastatine axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Rosuvastatine axapharm?
Quels effets secondaires Rosuvastatine axapharm peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rosuvastatine axapharm?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Rosuvastatine axapharm? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en mai 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Rosuvastatine axapharm
Qu’est-ce que Rosuvastatine axapharm et quand doit-il être
utilisé?
Selon prescription du médecin.
-Rosuvastatine axapharm appartient à une classe de médicaments
appelés inhibiteurs de la HMG-CoA
réductase et qui sont également connus sous le nom de statines. Il
est utilisé chez les adultes ainsi que
chez les enfants et les adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles,
au moins un an après
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Fachinformation
Rosuvastatine Axapharm
Composition
Principes actifs
Rosuvastatine sous forme de rosuvastatine calcique.
Excipients
Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés (non sécables) à 5 mg, 10 mg et 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l’hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes)
ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime
lorsque la réponse au régime et aux
autres traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, perte de
poids) n’est pas suffisante.
En cas d’hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément
d’un régime et d’autres
mesures à but hypolipémiant (par ex. l’aphérèse des LDL) ou
lorsque ces mesures ne sont pas
appropriées.
Prévention des complications cardio-vasculaires
Rosuvastatine Axapharm est utilisé pour réduire le risque
d’événements cardio-vasculaires sévères
chez les patients adultes présentant un taux normal de
LDL-cholestérol, mais dont le risque de
maladies cardio-vasculaires athéroscléreuses est accru en raison de
l’âge (hommes ≥50 ans, femmes
≥60 ans), d’un taux accru de hsCRP (≥2.0 mg/l) et au moins
d’un autre facteur de risque cardio-
vasculaire tel qu’hypertension, tabagisme, faible taux de HDL-C ou
antécédent familial de
cardiopathie coronarienne prématurée.
Chez les patients hypercholestérolémiques, il est nécessaire de
surveiller les valeurs lipidiques et de
respecter les recommandations posologiques ci-dessous. Il est en outre
nécessaire de traiter les autres
causes connues de morbi-mortalité cardio-vasculaire conformément aux
directives applicables.
Enfants et adolescents de 10 à 17 ans
Garçons et filles (au moins un an après la ménarche) souffrant
d’hypercholestérolémie familiale
hétérozygote, en complément d’un régime alimentaire, lorsque la
réponse au régime et aux autres
mesure
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