Rosuvalan 40 mg-Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
03-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-02-2021
Wirkstoff:
ROSUVASTATIN CALCIUM
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
ROSUVASTATIN CALCIUM
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-04-12
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROSUVALAN 40 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvalan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvalan beachten?
3.
Wie ist Rosuvalan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvalan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROSUVALAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvalan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind.
ROSUVALAN WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA:
-
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko
besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvalan
wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen
hohen
Cholesterinwert zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Rosuvalan müssen Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden
Ernährung sowie mit
der Bewegung weitermachen.
Oder
-
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen
Herzinfarkt, Schlaganfall
oder verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen.
Herzinfarkt, Schlaganfall oder andere Erkrankungen können durch
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvalan 5 mg-Filmtabletten
Rosuvalan 10 mg-Filmtabletten
Rosuvalan 20 mg-Filmtabletten
Rosuvalan 40 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rosuvalan 5 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält
47,696 mg Lactose-Monohydrat, 0,006 mg Gelborange S (E 110) und
0,003 mg Natrium,
enthalten in Natriumlaurylsulfat.
_Rosuvalan 10 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält
42,489 mg Lactose-Monohydrat, 0,003 mg Gelborange S (E 110) und
0,003 mg Natrium,
enthalten in Natriumlaurylsulfat.
_Rosuvalan 20 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält
84,978 mg Lactose-Monohydrat, 0,005 mg Gelborange S (E 110) und
0,006 mg Natrium,
enthalten in Natriumlaurylsulfat.
_Rosuvalan 40 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält
64,150 mg Lactose-Monohydrat, 0,005 mg Gelborange S (E 110) und
0,006 mg Natrium,
enthalten in Natriumlaurylsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Rosuvalan 5 mg-Filmtabletten_
Gelbe, runde Filmtabletten
_Rosuvalan 10 mg-Filmtabletten_
Rosafarbene, runde Filmtabletten
mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Rosuvalan 20 mg-Filmtabletten_
Rosafarbene, runde Filmtabletten
mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Rosuvalan 40 mg-Filmtabletten_
Rosafarbene, ovale Filmtabletten
mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
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