Antilia 5 mg/10 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-10-2022
Fachinformation
(SPC)
20-10-2022
Wirkstoff:
Rosuvastatin-Hemicalcium; Ezetimib
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
C10BA06
INN (Internationale Bezeichnung):
Rosuvastatin Calcium, Ezetimibe
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 5,2 Milligramm; Ezetimib (30225) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2018-02-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANTILIA 5 MG/10 MG TABLETTEN
ANTILIA 10 MG/10 MG TABLETTEN
ANTILIA 20 MG/10 MG TABLETTEN
Rosuvastatin/Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Antilia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Antilia beachten?
3.
Wie ist Antilia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antilia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ANTILIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antilia enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Tablette. Einer
der Wirkstoffe ist Rosuvastatin und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind, der andere
Wirkstoff ist Ezetimib.
Antilia ist ein Arzneimittel, das verwendet wird, um den
Gesamtcholesterinspiegel, „schlechtes“ Cholesterin (LDL-
Cholesterin) und Fettstoffe, die Triglyceride genannt werden, in Ihrem
Blut zu senken. Darüber hinaus erhöht es auch
die Werte für „gutes“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Dieses
Medikament reduziert Ihr Cholesterin auf zwei Arten: Es
verringert das in Ihrem Verdauungstrakt absorbierte Cholesterin und
vermindert auch die körpereigene Cholesterin-
Produktion.
Bei den meisten Menschen beeinträchtigt ein hoher Cholesterinwert das
Wohlbefinden nicht, da er keine spürbaren
Beschwerden veru
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Antilia 5 mg/10 mg Tabletten
Antilia 10 mg/10 mg Tabletten
Antilia 20 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Antilia 5 mg/10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 10 mg
Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 231,7 mg Lactose als Monohydrat.
_Antilia 10 mg/10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 10 mg
Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 226,8 mg Lactose als Monohydrat.
_Antilia 20 mg/10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 10 mg
Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 216,9 mg Lactose als Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_5 mg/10 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, flache, nicht überzogene Tablette mit
der Prägung „E2“ auf der einen und „2“ auf der
anderen Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 10 mm.
_10 mg/10 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe, nicht überzogene Tablette
mit der Prägung „E1“ auf der einen und „1“ auf
der anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette betragen 15 mm x 7 mm.
_20 mg/10 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, nicht überzogene Tablette
mit einem Durchmesser von 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PRIMÄRE HYPERCHOLESTERINÄMIE
Antilia wird zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie als
Substitutionstherapie zusätzlich zu einer Diät bei
erwachsenen Patienten angewendet, die durch die gleichzeitige Gabe der
einzelnen Wirkstoffe als separate Präparate in
der gleichen Dosierung wie bei der Fixdosiskombination adäquat
eingestellt sind.
PRÄVENTION KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE
Antilia wird angewendet als Substitutionstherapie zur Reduktion des
Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse bei
Patienten m
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