Rosalox Crema
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
metronidazolum
Verfügbar ab:
Drossapharm AG
ATC-Code:
D06BX01
INN (Internationale Bezeichnung):
metronidazolum
Darreichungsform:
Crema
Zusammensetzung:
metronidazolum 10 mg, octyldodecanolum, acidum stearicum, glyceroli monostearas 40-55, macrogoli aether cetostearylicus, alcohol benzylicus 15 mg, alcohol cetylicus 10 mg, aromatica, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Rosacea
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-03-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Rosalox®
Che cos’è il Rosalox e quando si usa?
Quando non si può usare il Rosalox?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Rosalox?
Come usare il Rosalox?
Quali effetti collaterali può avere il Rosalox?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene il Rosalox?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile il Rosalox? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Rosalox®
Che cos’è il Rosalox e quando si usa?
Rosalox è un farmaco per il trattamento esterno delle varie forme
della Rosacea e della dermatite
periorale. Esso provoca un'involuzione delle papule, delle pustole e
dell'alterazione cutanea.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare il Rosalox?
Rosalox non deve essere usato nei bambini.
Rosalox non deve essere usato in caso d'ipersensibilità nota ad un
componente del preparato.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Rosalox?
Eviti il contatto di Rosalox con gli occhi o con le mucose. Se però
dovesse accadere, risciacqui
accuratamente con acqua calda per eliminare la crema.
In caso di irritazione cutanea, applichi Rosalox meno frequentemente o
interrompa il trattamento. Se
necessario, si rivolga al suo medico.
Eviti di esporsi alla l
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Rosalox®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Rosalox®
Drossapharm AG
Composizione
Principio attivo: metronidazolum
Sostanze ausiliarie per 1 g di crema: octyldodecanolum, acidum
stearicum, glyceroli monostearas 40-55,
macrogoli aether cetostearylicus, 15 mg alcohol benzylicus, 10 mg
alcohol cetylicus, aromatica, natrii
hydroxidum, aqua purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema contiene 10 mg di metronidazolo
Indicazioni/possibilità d’impiego
Tutte le forme di rosacea, in particolare rosacea pustolosa, rosacea
papulosa, rosacea eritematosa e
dermatite periorale.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Adulti
Applicare due volte al giorno, mattina e sera, uno strato sottile di
Rosalox sulle aree cutanee interessate.
Durata della terapia
Prima di utilizzare Rosalox, pulire la cute con un detergente
delicato. Dopo l’applicazione, i pazienti
possono utilizzare prodotti cosmetici non comedogeni e non
astringenti.
La durata media del trattamento è di 12 settimane. Se in questo arco
di tempo non si osserva un
miglioramento evidente, il trattamento con Rosalox va interrotto. Non
superare la durata raccomandata
del trattamento.
Tuttavia, se si osserva un beneficio evidente, il medico prescrittore
può valutare l’opportunità di
proseguire la terapia per altri 3 o 4 mes
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