Ropivacain Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ropivacain Sandoz Infusionslösung 2 mg-ml
  • Dosierung:
  • 2 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Infusionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ropivacain Sandoz Infusionslösung 2 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Anästhetika, lokale, Amide

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE362573
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Infusionslösung

Ropivacainhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Ropivacain Sandoz und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain Sandoz beachten?

3. Wie ist Ropivacain Sandoz anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ropivacain Sandoz aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ropivacain Sandoz und wofür wird es angewendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist „Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Infusionslösung“.

Es enthält die Substanz Ropivacainhydrochlorid, die zur Arzneimittelgruppe der sogenannten

lokalen Anästhetika gehört.

Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Infusionslösung wird bei Erwachsenen und Kindern aller

Altersgruppen zur akuten Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) Teile

des Körpers, z.B. nach einer Operation.

Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Infusionslösung wird zur Schmerzlinderung nach einer

Operation, während der Entbindung oder nach einem Unfall sowie zur Behandlung von

akuten Schmerzen bei Kindern während und nach Operationen angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacain Sandoz beachten?

Ropivacain Sandoz darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ropivacainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile von Ropivacain Sandoz oder gegen ein anderes lokales

Anästhetikum des Amid-Typs sind.

Die allgemeinen Gegenanzeigen einer Anästhesie in der Nähe der Nerven der

Sakralregion (epidurale Anästhesie) sollten beachtet werden, unabhängig vom

angewendeten lokalen Anästhetikum.

Zur intravenösen regionalen Anästhesie.

Zur Anästhesie in der Geburtsheilkunde (parazervikale Anästhesie).

Bei Personen mit Hypovolämie (Abnahme des Blutvolumens im Blutkreislauf).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Packungsbeilage

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ropivacain Sandoz erhalten.

Wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn

Sie irgendeines dieser Probleme haben, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von

Ropivacain Sandoz anpassen muss.

Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie eine seltene Erkrankung des Blutfarbstoffs haben, die

„Porphyrie“ genannt wird, oder das bei einem Ihrer Verwandten der Fall ist. Informieren Sie

Ihren Arzt, wenn Sie oder ein Verwandter Porphyrie haben, da Ihnen Ihr Arzt dann

möglicherweise ein anderes Anästhetikum verabreichen muss.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Behandlung über alle Erkrankungen oder

Beschwerden, die Sie haben.

Kinder

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ropivacain Sandoz angewendet wird.

Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von Ropivacain Sandoz:

bei Neugeborenen, da sie empfindlicher auf Ropivacain Sandoz reagieren

bei Kindern < 12 Jahren, da einige Injektionen von Ropivacain Sandoz, die Teile des

Körpers betäuben, nicht bei jüngeren Kindern untersucht worden sind.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, halten Sie

Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Ihnen Ropivacain Sandoz verabreicht wird.

Anwendung von Ropivacain Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie

eins dieser Probleme haben, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von Ropivacain Sandoz

anpassen muss.

Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie eine seltene Erkrankung des Blutfarbstoffs haben,

die „Porphyrie“ genannt wird, oder wenn das bei einem Ihrer Verwandten der Fall ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder ein Verwandter Porphyrie haben, da Ihnen Ihr

Arzt dann möglicherweise ein anderes Anästhetikum verabreichen muss.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Behandlung über alle Erkrankungen oder

Beschwerden, die Sie haben.

Ropivacain Sandoz kann nämlich die Wirkungsweise bestimmter Arzneimittel beeinflussen

und bestimmte Arzneimittel können Einfluss auf Ropivacain Sandoz haben.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel

einnehmen:

Andere lokale Anästhetika.

Starke Schmerzmittel, wie Morphin oder Codein.

Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags (Arrhythmie), wie Lidocain

und Mexiletin.

Ihr Arzt muss über diese Arzneimittel Bescheid wissen, damit er die richtige Dosis von

Ropivacain Sandoz für Sie bestimmen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel gegen Depression (wie Fluvoxamin)

Antibiotika zur Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien verursacht sind (wie

Enoxacin).

Es kann nämlich länger dauern, bis Ihr Körper Ropivacain Sandoz ausgeschieden hat, wenn

Sie diese Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen,

sollte die verlängerte Anwendung von Ropivacain Sandoz vermieden werden.

Packungsbeilage

Schwangerschaft , Stillzeit und Zeugungsfähigkeit

Bevor Ihnen Ropivacain Sandoz verabreicht wird, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass

Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen. Es ist nicht bekannt, ob

Ropivacain die Schwangerschaft beeinflusst oder ob es in die Muttermilch übergeht.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ropivacain Sandoz kann Sie schläfrig machen und Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen.

Nachdem Ihnen Ropivacain Sandoz verabreicht wurde, sollten Sie bis zum folgenden Tag

keine Fahrzeuge führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Ropivacain Sandoz enthält Natrium

1 ml Ropivacain Sandoz Infusionslösung enthält 3,6 mg Natrium. Sie müssen dies

berücksichtigen, wenn Sie eine kontrollierte Natriumdiät befolgen.

3. Wie ist Ropivacain Sandoz anzuwenden?

Ropivacain Sandoz wird Ihnen von einem Arzt verabreicht. Die Dosis, die Sie erhalten, hängt

von Ihrer Körpergröße, Ihrem Alter, Ihrem Gesundheitszustand und von der Art der

Schmerzlinderung ab, die Sie benötigen.

Sie werden Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Infusionslösung als Infusion an einer der folgenden

Stellen erhalten:

in den Körperteil, der betäubt werden muss,

in die Nähe des Körperteils, der betäubt werden muss oder

in eine Region, die vom zu betäubenden Körperteil entfernt ist, wie zum Beispiel wenn

Ihnen eine epidurale Infusion (in der Region um das Rückenmark) verabreicht wird.

Nach der Verabreichung von Ropivacain Sandoz empfinden Sie weder Schmerzen, Wärme

oder Kälte, können jedoch Druck und Berührung empfinden.

Verabreichungsform(en) und/oder Art der Anwendung

Ropivacain Sandoz ist eine Infusionslösung

Wenn Sie eine größere Menge von Ropivacain Sandoz erhalten haben, als Sie sollten

Schwere Nebenwirkungen, die durch die Verabreichung einer zu großen Menge von

Ropivacain Sandoz hervorgerufen werden, erfordern eine besondere Behandlung, und der

Arzt, der Sie behandelt, ist ausgebildet, um mit solchen Situationen umzugehen.

Die ersten Anzeichen einer Überdosis von Ropivacain Sandoz sind:

Schwindel oder Benommenheit,

Seh- oder Hörstörungen,

Gefühllosigkeit der Lippen und der Region um den Mund,

Gefühllosigkeit der Zunge.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt oder wenn

Sie denken, dass Ihnen eine zu große Menge von Ropivacain Sandoz verabreicht wurde. Er

wird die Verabreichung von Ropivacain Sandoz abbrechen, um das Risiko auf schwere

Nebenwirkungen zu reduzieren.

Weitere schwere Nebenwirkungen, die durch zu hohe Dosen von Ropivacain Sandoz

hervorgerufen werden, sind Sprechstörungen, Prickeln, Zittern, Muskelzuckungen,

Krampfanfälle (epileptische Anfälle) und Bewusstseinsverlust.

Packungsbeilage

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Wenn Sie eine gröβere Menge von Ropivacain Sandoz haben angewendet, kontaktieren Sie

sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Wichtige Nebenwirkungen, auf die geachtet werden muss:

Plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktionen (wie Anaphylaxie) sind selten, sie

betreffen 1 bis 10 von 10.000 Anwendern. Mögliche Symptome umfassen plötzliches

Auftreten von Ausschlag, Juckreiz oder knotigem Ausschlag (Quaddeln); Schwellung von

Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen; und Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung

oder Atembeschwerden. Wenn Sie denken, dass Ropivacain Sandoz eine allergische

Reaktion verursacht, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufig (betreffen mehr als 1 von 10 Personen)

Niedriger Blutdruck (Hypotonie). Das kann Schwindel oder Benommenheit. verursachen.

Übelkeit

Häufig (betreffen weniger als 1 von 10 Personen)

Kribbeln

Schwindel

Kopfschmerzen

Langsame oder schnelle Herzfrequenz (Bradykardie, Tachykardie)

Bluthochdruck (Hypertonie)

Erbrechen

Schwierigkeiten beim Wasserlassen

Hohe Temperatur (Fieber) oder Steifheit (Rigor)

Rückenschmerzen

Gelegentlich (betreffen weniger als 1 von 100 Personen)

Angst

Verminderte Sensibilität oder Empfindlichkeit der Haut

Ohnmacht

Atemschwierigkeit

Niedrige Körpertemperatur (Hypothermie)

Einige Symptome können auftreten, wenn die Injektion versehentlich in ein Blutgefäß

verabreicht wurde oder wenn Ihnen eine zu große Menge von Ropivacain Sandoz

verabreicht wurde (siehe auch „Wenn Sie eine größere Menge von Ropivacain Sandoz

erhalten haben, als Sie sollten“). Diese schließen Krampfanfälle (epileptische Anfälle),

Schwindel- oder Benommenheitsgefühl, Gefühllosigkeit der Lippen und der Region um den

Mund, Gefühllosigkeit der Zunge, Seh- und Hörstörungen, Sprechstörungen, Muskelsteife

und Zittern, ein.

Selten (betreffen weniger als 1 von 1000 Personen)

Herzanfall (Herzstillstand)

Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)

Packungsbeilage

Andere mögliche Nebenwirkungen umfassen:

Gefühllosigkeit aufgrund einer Nervenreizung durch die Nadel oder die Injektion. Dies hält

normalerweise nicht lange an.

Mögliche Nebenwirkungen von anderen lokalen Anästhetika, die ebenfalls durch

Ropivacain Sandoz hervorgerufen werden können:

Selten (betreffen weniger als 1 von 1000 Personen): Nervenläsionen. Dies kann zu

dauerhaften Störungen führen.

Der ganze Körper kann betäubt (anästhesiert) werden, wenn eine zu große Menge von

Ropivacain Sandoz in die Rückenmarkflüssigkeit injiziert wird.

Kinder

Bei Kindern sind die Nebenwirkungen gleich wie bei Erwachsenen mit Ausnahme des

niedrigen Blutdruckes, der bei Kindern weniger häufig auftritt (betrifft weniger als 1 von 10

Kindern), und des Erbrechens, das bei Kindern häufiger auftritt (betrifft mehr als 1 von 10

Kindern).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRÜSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ropivacain Sandoz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden.

Nicht einfrieren.

Nicht über 30 °C lagern.

Haltbarkeit bei der Anwendung:

Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurde für einen Zeitraum von

30 Tagen bei 20 bis 30 °C belegt.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden. Wenn es nicht

sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der

Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise nicht länger als 24

Stunden bei 2-8 °C dauern soll.

Normalerweise wird Ropivacain Sandoz in Apotheken und Krankenhäusern aufbewahrt.

Wenn dieses Arzneimittel nicht sofort verwendet wird, sind die Ärzte für dessen

Aufbewahrung verantwortlich. Sie sind ebenfalls für die sachgemäße Entsorgung

verantwortlich. Reste dieses Arzneimittels und die komplette zu seiner Rekonstituierung,

Verdünnung und Verabreichung angewendete Ausrüstung müssen entsprechend den

Krankenhausstandardprozeduren bei strikter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zur

Packungsbeilage

Entsorgung gefährlicher Abfälle entsorgt werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ropivacain Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Ropivacainhydrochlorid.

1 ml Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Infusionslösung enthält Ropivacain als 2,12 mg

Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-

Wertes), Salzsäure (3,6 %) (zur Anpassung des pH-Wertes) und Wasser für

Injektionszwecke.

Wie Ropivacain Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Ropivacain Sandoz ist eine klare, farblose Infusionslösung.

Folgende Packungsgrößen sind erhältlich:

5 Beutel à je 100 ml oder 200 ml Infusionslösung, steril verpackt in einer Klarsichtpackung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Deutschland

Salutas Pharma GmbH

Dieselstr. 5

70839 Gerlingen

Deutschland

LEK S.A.

Ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Polen

LEK S. A.,

ul. Domaniewska 50 C,

02-672 Warszawa,

Polen

LEK Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slowenien

Packungsbeilage

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Targu-Mures

Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

200 MG / 100 ML

Belgien: ROPIVACAIN SANDOZ 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE

Deutschland: ROPIVACAIN HEXAL 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG

Frankreich: ROPIVACAÏNE SANDOZ 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION

Italien: ROPIVACAINA SANDOZ 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE

Zulassungsnummer

Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Infusionslösung (100 ml): BE362564

Ropivacain Sandoz 2 mg/ml Infusionslösung (200 ml): BE362573

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt 05/2014.

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 9.10, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299001 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 19.05, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299002 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

23-4-2018

AMANTADINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

AMANTADINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

ROSUVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

ROSUVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

SEVELAMER CARBONATE Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

SEVELAMER CARBONATE Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

CAPTOPRIL Tablet [SANDOZ INC.]

CAPTOPRIL Tablet [SANDOZ INC.]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]

METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

KLOR-CON/EF (Potassium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Sandoz Inc.]

KLOR-CON/EF (Potassium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Sandoz Inc.]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Sandoz Inc]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Sandoz Inc]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

Aripiprazole Sandoz (Sandoz GmbH)

Aripiprazole Sandoz (Sandoz GmbH)

Aripiprazole Sandoz (Active substance: Aripiprazole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1753 of Tue, 20 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-3-2018

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz GmbH]

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz GmbH]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

9-3-2018

ARMODAFINIL Tablet [Sandoz Inc]

ARMODAFINIL Tablet [Sandoz Inc]

Updated Date: Mar 9, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

Omnitrope (Sandoz GmbH)

Omnitrope (Sandoz GmbH)

Omnitrope (Active substance: Somatropin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1377 of Thu, 01 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/607/PSUSA/2772/201703

Europe -DG Health and Food Safety

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 100 mg/5 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 14.35, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 100 mg/5 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFac...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 500 mg/10 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 39.60, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 500 mg/10 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFa...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 61.80, -1.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226004 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 2000 mg/40 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 105.40, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 2000 mg/40 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin Sandoz 10mg/5ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 5 ml, 39.65, -7.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56243009 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameEpirubicin Sandoz 10mg/5ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum04.06.2003Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz04.06.2003ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Ei...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin Sandoz 50mg/25ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 25 ml, 103.20, -10.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56243010 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameEpirubicin Sandoz 50mg/25ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum04.06.2003Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz04.06.2003ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 25 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL ...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin Sandoz 100mg/50ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 50 ml, 164.85, -11.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56243011 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameEpirubicin Sandoz 100mg/50ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum04.06.2003Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz04.06.2003ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 50 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL...

ODDB -Open Drug Database