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Rompun TS -

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rompun TS - 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere
  • Einheiten im Paket:
  • 5 Flaschen zu je 0,583 g Trockensubstanz + 5 Flaschen zu je 10 ml Wasser für Injektionszwecke, beide Klarglas, Typ I, mit Butylk
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rompun TS - 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15751
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-08-1975
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


B. PACKUNGSBEILAGE 

GEBRAUCHSINFORMATION 

Rompun TS – 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere 

     Xylazin (als Xylazinhydrochlorid) 

1.   NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 

VERANTWORTLICH IST 

Zulassungsinhaber: 

Bayer Austria Ges.m.b.H. 

Herbststraße 6-10 

A-1160 Wien 

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH 

Projensdorfer Str. 324 

D-24106 Kiel 

2.  BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Rompun TS – 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere 

Wirkstoff: Xylazinhydrochhlorid 

3.  WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 Durchstechflasche mit 583 mg Pulver enthält:  

Wirkstoff:  

Xylazinhydrochlorid  583,0 mg 

(entsprechend 500 mg Xylazin)  

1 Flasche Lösungsmittel enthält: 10ml Wasser für Injektionszwecke 

4.  ANWENDUNGSGEBIETE 

Pferd:  

Zur Sedierung und Muskelrelaxation.   

Zootierarten (Paarhufer):  

Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen.   

5.  GEGENANZEIGEN 

Lungen- und Herzerkrankungen, insbesondere ventrikuläre Arrhythmien 

Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion  

Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie Epinephrin  

Krampfneigung  

Hypotension, Schock  

Rompun sollte im letzten Drittel der Trächtigkeit nicht bzw. nur in Verbindung mit einem 

Tokolytikum  zur Anwendung kommen.  

6.  NEBENWIRKUNGEN 

Vereinzelt können auftreten: 

Atemdepression bis zum Atemstillstand  

Blutdruckabfall nach einem initialen Blutdruckanstieg Bradykardie 

Herzrhythmusstörungen  

Hemmung der Temperaturregulation mit Abfall der Körpertemperatur 

Paradoxe Erregungserscheinungen  

Hyperglykämie und Polyurie  

Bei Wiederkäuern vermehrte Salivation, Hemmung der Pansenmotilität, Tympanie, Zungenlähmung, 

Regurgitation  

Uteruskontraktionen  

Reversibler Penisvorfall  

Reversible lokale Gewebsirritationen  

Die intramuskuläre Injektion kann gelegentlich zu einer lokalen Reizung führen, die sich jedoch rasch 

zurückbildet.  

In sehr seltenen Fällen kann es bei Pferden nach der Anwendung von α2-sympathomimetisch 

wirksamen Substanzen zu milden Kolikerscheinungen kommen, da die Darmmotorik durch die 

Wirkstoffe dieser Substanzklasse vorübergehend gehemmt wird. Zur Vorbeugung sollten Pferde nach 

der Sedation kein Futter aufnehmen, bevor die Wirkung vollständig abgeklungen ist.  

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage 

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker 

mit. 

7.  ZIELTIERARTEN 

Pferde, Zootierarten (Paarhufer) 

8.  DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Zur intravenösen oder intramuskulären Injektion  

Pferd: intravenös oder intramuskulär  

Zootierarten (Paarhufer): intramuskulär  

Durch Auflösen des Inhaltes einer Durchstechflasche (entsprechend 500 mg Xylazin)  

in 10 ml Lösungsmittel wird eine 5 %-ige (50mg/ml) Xylazin-Lösung hergestellt.  

Durch Auflösen des Inhaltes einer Durchstechflasche (entsprechend 500 mg Xylazin)  

in 5 ml Lösungsmittel wird eine 10 %-ige (100mg/ml) Xylazin-Lösung hergestellt.  

Die Dosierung richtet sich nach dem gewünschten Grad der Wirkung.  

1 ml Rompun 5%/ 100 kg KGW entspricht 0,5mg Xylazin / 100kg KGW 

1 ml Rompun 10%/ 100 kg KGW entspricht 1,0mg Xylazin / 100kg KGW 

Pferd: intravenöse oder intramuskuläre Anwendung  

Rompun 5 %-ige Lösung  

Intravenös:   1,2- 2,0 (1,6) ml/100 kg KGW  

Intramuskulär:  3,0- 6,0 (4,0) ml/100 kg KGW 

Rompun 10 %-ige Lösung  

Intravenös:   0,6- 1,0 (0,8) ml/100 kg KGW  

Intramuskulär:  1,5 -3,0 (2,0) ml/100 kg KGW 

Die in Klammern stehenden Werte sind für den Normalfall ausreichend.  

Zootierarten (Paarhufer):  

Intramuskuläre Anwendung. Das Präparat ist zur Verabreichung über Ferninjektionssysteme 

(Narkosegewehr o.ä.) geeignet, wobei wegen der Injektionsvolumina die 10%-ige Lösung verwendet 

werden sollte. Die Dosierung richtet sich nach Art und Gewicht der Tiere:  

Reh:       1,5 - 3,0 mg Xylazin/kg KGW  

Axishirsch, Steinbock, Rothirsch und Dybowskihirsch:  3,0- 4,0 mg Xylazin/kg KGW  

Mufflon:       3,0 -6,0 mg Xylazin/kg KGW  

Damhirsch:       5,0- 8,0 mg Xylazin/kg KGW  

Dauer der Anwendung:   

Zur einmaligen Anwendung. 

Bei unzureichender Wirkung sollte zur Vermeidung von Überdosierung eine erneute  

Verabreichung frühestens nach 30 bis 60 Minuten erfolgen. Es ist jedoch vorzuziehen, 

Wiederholungen mit höheren Dosierungen erst am nachfolgenden Tag vorzunehmen.  

9.  HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG 

Dieses Tierarzneimittel darf nur vom Tierearzt selbst zubereitet werden. Die Anwendung hat entweder 

durch den Tierarzt selbst, oder im Beisein und unter Aufsicht des Tierarztes zu erfolgen. 

10.  WARTEZEIT 

Pferd: 

Essbare Gewebe: 1 Tag 

Milch: 1 Tag  

11.  BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE 

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. 

Nicht über 25°C  lagern. Behältniusse im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. 

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum   

nicht mehr anwenden. 

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre 

Haltbarkeit nach Auflösung des Pulvers: Die gebrauchsfertige Injektionslösung ist unmittelbar nach 

Zubereitung anzuwenden.  

Nicht aufgebrauchte Reste der Lösung bzw. des Lösungsmittels sind zu verwerfen.  

12.  BESONDERE WARNHINWEISE 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren 

Bei Manipulationen an der Hinterhand des Pferdes muss trotz Sedation mit Abwehrbewegungen 

gerechnet werden.  

Tiere, die mit Xylazin sediert wurden, sind vorsichtig zu handhaben, da sie durchäußere Reize 

weckbar sind und plötzlich gezielte Abwehrbewegungen machen können.  

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender 

Vermeiden Sie Kontakt des Präparates mit Haut, Schleimhäuten oder Augen. 

Spritzer auf der Haut mit reichlich Wasser abwaschen, kontaminierte Kleidung, die in direkten 

Kontakt mit der Haut kommt, ausziehen. 

Bei Augenkontakt mit reichlich Wasser spülen, bei fortdauernder Augenreizung ist ein Arzt zu Rate zu 

ziehen. 

Schwangere Frauen, die das Präparat handhaben müssen besonders darauf achten, keine 

Selbstinjektion vorzunehmen, da durch systemische Anwendung Uteruskontraktionen sowie 

Blutdruckabfall beim Ungeborenen entstehen können. 

Im Falle unbeabsichtigten Verschluckens oder bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein 

Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 

Lenken Sie in diesen Fällen kein Fahrzeug, da mit Sedation und Blutdruckabfall gerechnet werden 

muss. 

Bei Augenkontakt mit reichlich Wasser spülen, bei fortdauernder Augenreizung ist ein Arzt zu Rate zu 

ziehen. 

Hinweis für den Arzt: Xylazin ist ein Agonist des α2-Adrenozeptors daher kann seine 

pharmakologische Wirkung folgende klinische Effekte auslösen: Sedierung, Atemdepression, Koma, 

Bradykardie, Blutdruckabfall, Hyperglykämie. Auch ventrikuläre Arhytmien wurden beschrieben. 

Die Behandlung erfolgt symptomatisch unter intensivmedizinischer Überwachung. 

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode 

Rompun sollte im letzten Drittel der Trächtigkeit nicht bzw. nur in Verbindung mit einem 

Tokolytikum  zur Anwendung kommen.  

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen 

Rompun sollte nicht gleichzeitig angewendet werden mit Epinephrin, da es in 

Kombination ventrikuläre Arrhythmien hervorrufen kann. 

  

Bei gleichzeitiger Anwendung von Rompun und anderen zentral dämpfenden  

Substanzen z.B. Barbituraten, Narkotika und Analgetika, kann es zu einer Addition der  

zentral dämpfenden Wirkung kommen. Daher kann eine Verringerung der Dosierung  

dieser Substanzen erforderlich sein.  

Ein Teil der erwünschten bzw. unerwünschten Wirkungen von Xylazin kann durch  

Verabreichung von Substanzen mit α2-antagonistischer Wirkung reduziert werden.  

13.  BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT 

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN 

ERFORDERLICH 

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den 

nationalen Vorschriften zu entsorgen. 

Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen. 

14.  GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE 

Monat  2011 

15.  WEITERE ANGABEN 

Packung mit 5 Durchstechflaschen mit jeweils 583 mg Pulver und 5 Durchstechflaschen mit jeweils 10 

ml Lösungsmittel.   

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem 

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung. 

Österreich 

Bayer Austria Ges.m.b.H. 

Herbststraße 6-10 

A-1160 WIEN 

Tel: + 43 (0) 1 71146 2850 

e-mail. vet@bayer.at 

16-2-2018

CHILDRENS ALLERGY RELIEF (Cetirizine Hydrochloride) Solution [Wal-Mart Stores Inc]

CHILDRENS ALLERGY RELIEF (Cetirizine Hydrochloride) Solution [Wal-Mart Stores Inc]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [INDICUS PHARMA LLC]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [INDICUS PHARMA LLC]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Solution [Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.]

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Solution [Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Macleods Pharmaceuticals Limited]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Macleods Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Major Pharmaceuticals]

OXYCODONE HYDROCHLORIDE Solution [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

MATULANE (Procarbazine Hydrochloride) Capsule [Leadiant Biosciences, Inc.]

MATULANE (Procarbazine Hydrochloride) Capsule [Leadiant Biosciences, Inc.]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

ULTRAM (Tramadol Hydrochloride) Tablet, Coated [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]

ULTRAM (Tramadol Hydrochloride) Tablet, Coated [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Coated [American Health Packaging]

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Coated [American Health Packaging]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

WALGREENS ATHLETES FOOT (Terbinafine Hydrochloride) Cream [Walgreen Company]

WALGREENS ATHLETES FOOT (Terbinafine Hydrochloride) Cream [Walgreen Company]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

Benadryl vs. Zyrtec

Benadryl vs. Zyrtec

Benadryl (diphenhydramine) and Zyrtec (cetirizine hydrochloride) are antihistamines used to treat allergy symptoms, such as itching, hives, runny nose, watery eyes, and sneezing from hay fever (allergic rhinitis) and other allergies, such as allergies to molds and dust mites.

US - RxList

14-2-2018

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE Tablet [Simpex Pharma Pvt. Ltd]

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE Tablet [Simpex Pharma Pvt. Ltd]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [AvPAK]

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [AvPAK]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

Benadryl vs. Allegra

Benadryl vs. Allegra

Benadryl (diphenhydramine) and Allegra (fexofenadine hydrochloride) are antihistamines used to treat allergic symptoms of seasonal allergic rhinitis (sneezing, runny nose, itchy or watery eyes), and hives. Benadryl is also used to treat insomnia, motion sickness, and mild cases of Parkinsonism.

US - RxList

13-2-2018

Benadryl vs. Atarax

Benadryl vs. Atarax

Benadryl (diphenhydramine) and Atarax (hydroxyzine hydrochloride) are antihistamines used to treat symptoms of itching due to allergies. Benadryl is also used to treat insomnia, motion sickness, and mild cases of Parkinsonism. Atarax is also used for symptomatic relief of anxiety and tension associated with psychoneurosis and as an adjunct in organic disease states in which anxiety is manifested.

US - RxList

13-2-2018

ALKERAN (Melphalan Hydrochloride) Kit [Glaxo Operations UK Ltd]

ALKERAN (Melphalan Hydrochloride) Kit [Glaxo Operations UK Ltd]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

NALOXONE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

NALOXONE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [AvPAK]

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [AvPAK]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

CICLOFERON (Benzalkonium Chloride And Lidocaine Hydrochloride) Gel [MarcasUSA LLC]

CICLOFERON (Benzalkonium Chloride And Lidocaine Hydrochloride) Gel [MarcasUSA LLC]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Tablet [AvPAK]

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE Tablet [AvPAK]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

WAL FOUR (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Walgreen Company]

WAL FOUR (Phenylephrine Hydrochloride) Spray [Walgreen Company]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

PRELIDOPINE PRE-OPERATIVE SYSTEM (Lidocaine Hydrochloride) Kit [IT3 Medical LLC]

PRELIDOPINE PRE-OPERATIVE SYSTEM (Lidocaine Hydrochloride) Kit [IT3 Medical LLC]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE (Desipramine) Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE (Desipramine) Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

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12-2-2018

ALLERGY RELIEF (Cetirizine Hydrochloride) Tablet, Film Coated [H E B]

ALLERGY RELIEF (Cetirizine Hydrochloride) Tablet, Film Coated [H E B]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

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12-2-2018

CHILDRENS DYE FREE WAL ZYR (Cetirizine Hydrochloride) Solution [Walgreen Company]

CHILDRENS DYE FREE WAL ZYR (Cetirizine Hydrochloride) Solution [Walgreen Company]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

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12-2-2018

TRIENTINE HYDROCHLORIDE Capsule [Oceanside Pharmaceutials]

TRIENTINE HYDROCHLORIDE Capsule [Oceanside Pharmaceutials]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

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12-2-2018

AMANTADINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.]

AMANTADINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Amneal Pharmaceuticals LLC]

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Amneal Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

PIRSUE (Pirlimycin Hydrochloride) Injection, Solution [Zoetis Inc.]

PIRSUE (Pirlimycin Hydrochloride) Injection, Solution [Zoetis Inc.]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

NALOXONE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

NALOXONE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

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9-2-2018

AMANTADINE HCL (Amantadine Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [AvPAK]

AMANTADINE HCL (Amantadine Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [AvPAK]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

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9-2-2018

SARNA (Pramoxine Hydrochloride) Lotion [Stiefel Laboratories, Inc]

SARNA (Pramoxine Hydrochloride) Lotion [Stiefel Laboratories, Inc]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

9-2-2018

TRIENTINE HYDROCHLORIDE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

TRIENTINE HYDROCHLORIDE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

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