Rompun 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
XYLAZIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Bayer Animal Health GmbH
ATC-Code:
QN05CM92
INN (Internationale Bezeichnung):
XYLAZINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
25 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1971-07-20
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Rompun 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland
Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Straße 324
24106 Kiel
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Rompun 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere
Xylazin
Wirkstoffe und sonstige Bestandteile
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Xylazinhydrochlorid
23,32 mg
(entsprechend 20 mg Xylazin)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
1,5 mg
Anwendungsgebiete
Rind:
Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen.
Pferd:
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur
Analgesie und Anästhesie.
Hund, Katze:
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und
Muskelrelaxation.
Gegenanzeigen
Rind, Pferd, Hund, Katze:
-
Lungen- und Herzerkrankungen
-
Xylazin soll im letzten Drittel der Trächtigkeit nicht bzw. nur in
Verbindung mit
einem Tokolytikum zur Anwendung kommen
-
eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
-
Anwendung
in
Verbindung
mit
sympathomimetischen
Arzneimitteln
wie
Epinephrin
-
Hypotension, Schock
-
Bei
septikämischen
Erkrankungen,
stark
anämischen
Zuständen
ist
die
therapeutische Breite verringert.
Hund, Katze:
-
Diabetes mellitus
-
Verdacht auf Schlundverstopfung
-
Magendrehung
Nebenwirkungen
Rind, Pferd:
-
Uteruskontraktionen
-
Reversibler Penisvorfall
-
Beim Rind vermehrte Salivation, Hemmung der Pansenmotilität,
Tympanie,
Zungenlähmung, Regurgitation
Rind, Pferd, Hund, Katze:
-
Atemdepression bis zum Atemstillstand, insbesondere bei der Katze
-
Blutdruckabfall nach einem initialen Blutdruckanstieg
-
Bradykardie
-
Herzrhythmusstörungen
-
Hemmung der Temperaturregulation mit Abfall der Körpertemperatur;
beim
Rind erst nach einem Temperaturanstieg
-
Pa
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Fachinformation
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rompun 20 mg/ml Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazinhydrochlorid
23,32 mg
(entsprechend 20 mg Xylazin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.)
1,5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Pferd, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
_RIND:_
Zur Sedierung, Muskelrelaxation und Analgesie bei kleinen Eingriffen.
_PFERD:_
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur Analgesie
und Anästhesie.
_HUND, KATZE:_
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und
Muskelrelaxation.
4.3
GEGENANZEIGEN
_RIND, PFERD, HUND, KATZE:_
Lungen- und Herzerkrankungen
Xylazin soll im letzten Drittel der Trächtigkeit nicht bzw. nur in
Verbindung mit einem
Tokolytikum zur Anwendung kommen
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Arzneimitteln wie
Epinephrin
Hypotension, Schock
Bei septikämischen Erkrankungen, stark anämischen Zuständen ist die
therapeutische Breite
verringert.
_HUND, KATZE:_
Diabetes mellitus
Verdacht auf Schlundverstopfung
Magendrehung
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Zur Vermeidung von Futter- und Speichelaspiration sollten Kopf und
Hals beim abgelegten
Wiederkäuer tief gelagert werden.
Die bei liegenden Wiederkäuern mitunter auftretende Tympanie ist
durch Aufrichten in
Brustlage o.ä. zu beheben.
Wiederkäuer sind vor der Applikation von Rompun 20 mg/ml fasten zu
lassen, um einer
Tympanie vorzubeugen.
Bei Manipulationen an der Hinterhand des Pferdes muss trotz Sedation
mit Abwehrbewegungen
ger
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