Rompun ad us. vet.[A][V]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rompun® ad us. vet.[A][V], Trockensubstanz
  • Darreichungsform:
  • Trockensubstanz
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rompun® ad us. vet.[A][V], Trockensubstanz
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Sedativum, Analgetikum und Muskelrelaxans für Pferde, Zoo- und Wildtiere

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • Abgabekategorie
  • Letzte Änderung:
  • 03-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Rompun

ad us. vet.

[A][V]

, Trockensubstanz

Provet AG

HINWEIS: derzeit nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)!

Sedativum, Analgetikum und Muskelrelaxans für Pferde, Zoo- und Wildtiere

ATCvet: QN05CM92

Zusammensetzung

I Xylazinum 500 mg (ut X. hydrochloridum) pro vitro.

II Aqua ad inject. 10 ml, 10 ml pro vitro.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Xylazin

Eigenschaften / Wirkungen

Xylazin ist ein alpha-2-Rezeptoragonist, der einen schlafähnlichen (sedativhypnotischen)

Zustand, verbunden mit einer allgemeinen Muskelrelaxation und von Tierart zu Tierart und

individuell unterschiedlich stark ausgeprägten Schmerzfreiheit (Analgesie/Anästhesie),

erzeugt. Die Wirkung ist beim Pferd meist schon 5 Minuten nach der i.v. Applikation voll

ausgeprägt. Bei Zootieren sollten bis zur Annäherung 20 - 30 Minuten abgewartet werden.

Da Aufregung und Nervosität die Wirkung beeinträchtigen, sollen die Tiere bis zum

vollen Wirkungseintritt in Ruhe gelassen und nicht durch Lärm, Zurufe oder

Berührung gestört werden. Beim Pferd ist der Wirkungseintritt zu erkennen am

Herabhängen der Unterlippe, verringertem Ohrenspiel, teilweisem Penisvorfall sowie am

Herabsinken des Kopfes, bei Wildtieren am Niederlegen und am Eintritt eines

schlafähnlichen Zustandes. Die Stärke und Dauer der Wirkung ist dosisabhängig. Die

Sedation ist 20 - 30 Minuten lang gut ausgeprägt, um dann rasch innerhalb der

nachfolgenden 30 - 60 Minuten wieder abzuklingen.

Je nach Dosis erreicht man leichte bis starke Sedation mit begrenzter, individuell

unterschiedlich ausgeprägter Analgesie.

Die i.v. Applikation führt beim Pferd zu einer starken Absenkung der Herzfrequenz mit

atrioventrikulären Blöcken. Es wird deshalb die Prämedikation mit 3 - 5 mg Atropinsulfat

pro 100 kg KGW empfohlen. Die Dosis von 5 mg/100 kg KGW darf nicht überschritten

werden (entspr. 0,5 ml/100 kg KGW der 1%igen Lösung).

Für schmerzhafte Eingriffe beim Pferd muss Rompun in Kombination mit anderen

Präparaten angewendet werden.

Die Prinzipien der Anästhesiologie sind hierbei zu beachten.

Pharmakokinetik

Xylazin wird im Organismus schnell absorbiert und verteilt. Unabhängig von der

Tierspezies wird der maximale Plasmaspiegel innerhalb von 12 - 14 Minuten nach

intramuskulärer Injektion erreicht. Nach intramuskulärer und intravenöser Applikation

beträgt die Halbwertzeit für die Ausscheidung tierartabhängig zwischen 23 und

60 Minuten. Die Bioverfügbarkeit nach intramuskulärer Applikation variiert je nach Tierart

stark. Xylazin wird rasch und nahezu vollständig zu verschiedenen Metaboliten abgebaut.

Der grösste Teil der Metaboliten ist nach 2 - 3 Stunden eliminiert.

Indikationen

Sedation für Verladen, Wiegen, Hufbeschlag, Entfernen von Wundnähten, rektale

Untersuchungen, Röntgenaufnahmen, Wundbehandlung einschliesslich Verbandwechsel,

Spalten von Abszessen, Penisbehandlungen, Katheterisieren, Geburtshilfe, Augen- und

Ohrenbehandlungen, Durchführung von Lokal- und Leitungsanästhesien.

In Verbindung mit einer Lokal- oder Leitungsanästhesie:

Wundtoilette, Wundnaht, Kastration, Kryptorchiden- und Scheidenoperationen,

Neurektomien usw.

Pferd

Rompun wird beim Pferd intravenös injiziert.

Durch Lösung der Substanzmenge eines Injektionsgläschens (500 mg) in 10 ml

Lösungsmittel wird eine 5%ige, in 5 ml Lösungsmittel eine 10%ige Konzentration

hergestellt.

Die Dosierung richtet sich nach dem gewünschten Grad der Wirkung.

Dosis pro 100 kg KGW:

5%ige Lösung

10%ige Lösung

(500 mg Substanz(500 mg Substanz

in 10 ml)

in 5 ml)

intravenös

intravenös

1.2 - 2 ml (1.6)

0.6 - 1 ml (0.8)

Die in Klammern stehenden Werte sind für den Normalfall ausreichend.

Kombination von Rompun mit anderen Präparaten

Durch eine Kombination mit Analgetika, Chloralhydrat, Ketaminen, Barbituraten oder

Isofluran kann eine stärkere Sedation, Muskelrelaxation und Analgesie bzw. Anästhesie

für zahlreiche schmerzhafte Untersuchungen und Behandlungen am stehenden Tier

(Kombination mit I-Polamivet

) oder für chirurgische Eingriffe am liegenden Tier

(Kombination mit Chloralhydrat, Ketamine, Barbituraten oder Isofluran) erreicht werden.

Die nachstehenden Dosierungen haben sich bei intravenöser Applikation zur

Prämedikation als zweckmässig erwiesen.

A

.

Operation am stehenden Tier (kleinere und kurze Eingriffe)

1.2 - 1.6 ml Rompun 5%

und 2 - 3 ml I-Polamivet je 100 kg KGW i.v.

Beide Präparate können gleichzeitig injiziert werden.

B

.

Für Operationen am liegenden Tier als Prämedikation vor einer Allgemeinanästhesie.

1. Rompun/Ketamine (Kurzzeitnarkose)

2 ml Rompun 5%

und 200 mg Ketamine je 100 kg KGW i.v. Ketamine 2 Min. nach

Rompun.

Wirkungsdauer: 20 - 25 Minuten.

Erholung nach 30 Minuten.

Nachdosierung der halben Dosis in der Mischspritze ist möglich.

2. Rompun/Chloralhydrat

1.6 ml Rompun 5%

und 8 g Chloralhydrat je 100 kg KGW i.v. vor oder nach dem

Ablegen des Pferdes (abhängig von der Erfahrung des zur Verfügung stehenden

Hilfspersonals).

3. Rompun/Barbiturate

a) Kurzzeitnarkose; 10- bis 20-Min.-Eingriffe

2 ml Rompun 5%

/100 kg KGW und nach 3 bis 5 Min. 6 - 8 mg/kg Kurzzeitbarbiturate

i.v. (z.B. Thiopental)

b) grössere Operationen über 30 Min.

2 ml Rompun 5%

plus Kombination Guaifenesin 10 - 12 g und 0.5 g Thiopental je

100 kg KGW. Die Guaifenesin/Thiopental-Lösung ist schnell als Infusion zu

verabreichen, Guaifenesin passiert die Placentaschranke!

4. Inhalationsnarkose mit Isofluran

1.6 ml Rompun 5%

/100 kg KGW i.v. und nach dem Ablegen Intubationsnarkose nach

Wirkung.

Intervet

halbes Volumen bei Rompun 10%

Wird Rompun mit einem Barbiturat zum medikamentösen Niederlegen kombiniert, so

knicken die Tiere oft nach einigen Rückwärtsschritten in der Nachhand ein und kommen

anschliessend durch seitliches Abrollen zum vollständigen Ablegen. Eine entsprechende

Gegenreaktion der Hilfsperson, die das Tier beim Halfter hält, kann das u.U. gefahrvolle

Aufschlagen des Kopfes verhindern. Es sollte möglichst auf weichem Untergrund

gearbeitet werden.

Zoo- und Wildtiere:

Rompun wird intramuskulär injiziert. Das Präparat eignet sich zur Verabreichung mit dem

Blasrohr und dem Narkosegewehr. Maximal mögliche Konzentration: 50%.

Konzentrationen bis zu 10% werden gut vertragen. Bei höheren Konzentrationen können

reversible Reizungen an der Injektionsstelle auftreten. Bei unzureichender Wirkung sollte

zur Vermeidung von Überdosierungen eine erneute Verabreichung frühestens nach 30 -

60 Minuten erfolgen. Es ist jedoch vorzuziehen, Wiederholungen mit höheren Dosierungen

erst am folgenden Tag vorzunehmen.

In zoologischen Gärten und Wildgehegen wurde bisher meist in folgenden

Dosierbereichen gearbeitet:

mg/kg

5%ige

Lösung

ml/10 kg

10%ige

Lösung

ml/10 kg

Reh (Capreolus capreolus)

2 - 3

0.4 - 0.6 0.2 - 0.3

Rothirsch (Cervus elaphus),

Dybowski-Hirsch (Cervus nippon dybowski),

Axis-Hirsch (Axis-axis),

Steinwild (Capra ibex ibex)

3 - 4

0.6 - 0.8 0.3 - 0.4

Mufflon (Ovis ammon musimon)

5 - 7

1.0 - 1.4 0.5 - 0.7

Damwild (Dama dama)

6 - 8

1.2 - 1.6 0.6 - 0.8

Diese Zahlen sind nur als Richtwerte und nicht als generelle Empfehlung anzusehen.

Sehr positive Ergebnisse liegen auch mit der "Hellabrunner-Mischung" vor. Der Inhalt

eines Fläschchens mit 500 mg Rompun-Trockensubstanz wird in 4 ml Ketavet (400 mg

Ketamine) aufgelöst. 1 ml enthält 125 mg Xylazin und 100 mg Ketamine.

Dosierungsvorschläge für die "Hellabrunner-Mischung" pro Tier (in Abhängigkeit vom

Gewicht):

Elch:

1.0 - 2.0 ml

Kamel:

0.5 - 1.0 ml

Steinbock:

1.0 - 2.0 ml

Rothirsch:

0.5 - 1.0 ml

Wildkatze

0.01 -

0.06 ml

Löwe

0.5 - 3.0 ml

Auerochse

0.4 - 1.5 ml

Kudu:

0.5 - 1.0 ml

Reh:

0.25 - 0.4 ml

Damhirsch:

1.0 - 2.0 ml

Panther

1.0 - 2.0 ml

Tiger

0.5 - 3.0 ml

Wegen der Möglichkeit des Erbrechens ist vorher Futterentzug anzuordnen.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die beim Umgang mit Tieren erforderlichen Vorsichtsmassnahmen sollten auch bei hoher

Dosierung nicht ausser Acht gelassen werden.

Das bei allen liegenden Wiederkäuern mitunter mögliche Aufblähen ist durch

entsprechende Massnahmen zu beheben (z.B. Aufrichten in Brustlage, Tieflagerung von

Kopf und Hals). Sedierte oder immobilisierte Tiere sollten bis zur Wiederherstellung ihres

normalen Verhaltens unter Aufsicht bleiben.

Im Falle versehentlicher Überdosierung und damit eventuell verbundenem Aussetzen der

Atmung empfehlen sich Kaltwasserduschen, künstliche Beatmung und der Einsatz eines

Antidots.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Keine bekannt.

Vorsichtsmassnahmen

Rompun soll zwecks Vermeidung von Aborten bei hochträchtigen Tieren nicht angewendet

werden.

Pferde sollten 12 Stunden vor einer Kurz- oder Inhalationsnarkose mit Ablegen gefastet

werden.

Antidote

Es liegen Publikationen über nachfolgende Antidote vor:

Pferd:

4-Aminopyridine, Yohimbin, Doxapram

Zootiere:Yohimbin (auch Katze) sowie 4-Aminopyridine beim Hirsch

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Verminderung der Atemfrequenz, initial Anstieg des Blutdrucks, anschliessend Absinken

des Blutdrucks mit Bradykardie.

Pferd: Essbare Gewebe: 1 Tag

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Beim Lösungsmittel ist der Inhalt angebrochener Flaschen zu verwerfen. Lagerung

unterhalb 30°C.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

Wenden Sie sich im Falle einer versehentlichen Einnahme oder Selbstinjektion

unverzüglich an einen Arzt, und legen Sie dem Arzt die Packungsbeilage vor. SETZEN

SIE SICH NICHT AN DAS STEUER EINES FAHRZEUGS, da eine beruhigende Wirkung

und Blutdruckveränderungen auftreten können.

Vermeiden Sie einen Haut-, Augen- oder Schleimhautkontakt.

Waschen Sie Hautbereiche, die mit dem Arzneimittel in Berührung gekommen sind,

unverzüglich nach Kontakt mit reichlich Wasser.

Ziehen Sie kontaminierte Kleidungsstücke, die unmittelbar der Haut aufliegen, aus.

Sollte das Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangen, spülen Sie sie mit reichlich

frischem Wasser aus. Sollten Symptome auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt.

Bei der Handhabung des Arzneimittels durch schwangere Frauen ist mit besonderer

Vorsicht vorzugehen, um eine Selbstinjektion zu vermeiden, da es nach einer

versehentlichen systemischen Exposition zu uterinen Kontraktionen und einem

Blutdruckabfall des Fötus kommen kann.

HINWEIS FÜR ÄRZTE:

Bei Xylazinhydrochlorid handelt es sich um einen Alpha-2 Adrenozeptoragonisten. Als

Symptome einer Resorption können u.a. klinische Wirkungen wie dosisabhängige

Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, trockener Mund und Hyperglykämie

auftreten. Auch ventrikuläre Arrhytmien wurden berichtet.

Respiratorische und hämodynamische Symptome sind symptomatisch zu behandeln.

Packungen

5 Flaschen mit 583 mg Trockensubstanz

(entspr. 500 mg Xylazin Base)

plus 5 Flaschen mit 10 ml Lösungsmittel.

Zulassung erlischt am: 18.11.2018

Nicht erhältlich: Ausverkauft / Nicht lieferbar!

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 37'833

Informationsstand: 06/2011

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung, keine i.m. Applikation mehr und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Rind, Schaf, Ziege, Schwein: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz, keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschrä...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 06.11.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-2-2019

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)936 of Thu, 07 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2382/R/04

Europe -DG Health and Food Safety