Rombellin 5mg Biotin tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2019
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
biotinum
Verfügbar ab:
Verfora SA
ATC-Code:
A11HA05
INN (Internationale Bezeichnung):
biotinum
Darreichungsform:
tabletten
Zusammensetzung:
biotinum 5 mg, lactosum monohydricum 77.5 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas pro compresso.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Vorbereitung biotin
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-06-25
Gebrauchsinformation
Rombellin® 5 mg Biotin
VERFORA SA
Was ist Rombellin 5 mg Biotin und wann wird es angewendet?
Das in Rombellin 5 mg Biotin enthaltene Biotin gehört zur Gruppe der
B-Vitamine.
Biotin ist an lebenswichtigen Vorgängen im Stoffwechselgeschehen
beteiligt. Es spielt eine wichtige
Rolle bei der Bildung und Erneuerung der Haut, Haare und Nägel.
Biotin wird dem Körper
normalerweise durch die Nahrung zugeführt. Einseitige Ernährung oder
Störungen der Aufnahme
von Biotin aus dem Magen-Darm-Trakt können zu einem Biotinmangel
führen. Rombellin 5 mg
Biotin verwenden Sie bei Biotinmangelzuständen, die sich vor allem
als Nagel- und
Haarwachstumsstörungen äussern.
Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bzw. der Ärztin oder
Apothekerin kann Rombellin
5 mg Biotin auch bei seborrhoischen Hauterkrankungen beim Säugling
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gleichzeitige Eiereiweissernährung ist zu meiden, da dadurch die
Wirkung von Rombellin 5 mg
Biotin Tabletten vermindert wird. Beim Kind soll eine adäquate
Hautpflege durchgeführt werden.
Lassen Sie sich vom Arzt oder Apotheker bzw. von der Ärztin oder
Apothekerin beraten.
Wann darf Rombellin 5 mg Biotin nicht angewendet werden?
Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt.
Wann ist bei der Einnahme von Rombellin 5 mg Biotin Vorsicht geboten?
Es bestehen Hinweise, dass krampflindernde Mittel zur Behandlung von
Epilepsie die Wirkung von
Biotin erniedrigen.
Gleichzeitige übermässige Einnahme von Eiereiweiss sollte vermieden
werden, da dadurch die
Wirkung von Rombellin 5 mg Biotin beeinträchtigt wird.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich
anwenden.
Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem
Arztmitteilen, da Biotin die
Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Darf Rombellin 5 mg Biotin während einer Schwa
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Vifor SA
Rombellin® 5 mg Biotin
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Biotinum.
Hilfsstoffe: Keine deklarationspflichtigen Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rombellin 5 mg Biotin
1 Tablette enthält: Biotinum 5 mg, Excipiens pro compresso.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Durch Biotinmangel verursachte Nagelwachstumsstörungen.
Durch Biotinmangel verursachte Haarwachstumsstörungen.
Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bei durch Biotinmangel
verursachter seborrhoischer
Dermatitis bei Säuglingen.
Dosierung/Anwendung
Durch Biotinmangel verursachte Nagel- und Haarwachstumsstörungen
Erwachsene und Kinder nehmen in der Regel 5 mg (entsprechend 1
Tablette à 5 mg) täglich vor den
Mahlzeiten unzerkaut mit Flüssigkeit ein.
Durch Biotinmangel verursachte seborrhoische Dermatitis
Säuglinge, die künstlich ernährt werden, erhalten 5–10 mg
(entspr. 1–2 zerriebene Tabletten à 5 mg)
täglich per os mit Flüssigkeit (im Schoppen).
Bei Brustkindern erhält die Mutter morgens und abends je 5 mg
(entspr. 1 Tablette à 5 mg) während
1–2 Wochen. Es ist zu empfehlen, dass die Mutter gleichzeitig ein
Vitamin-B-Komplex-Präparat
während 7–14 Tagen einnimmt.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Keine bekannt.
Interaktionen
Übermässiger Genuss von rohem Eiereiweiss kann durch dessen Gehalt
an Avidin mit Biotin einen
biologisch unwirksamen Komplex bilden, der nicht resorbiert wird.
Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin
senken.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es
liegen auch keine
hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf
Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale
Entwicklung vor. Obwohl
bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der
Schwangerschaft bekannt geworden
sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht
geboten.
Biotin geht in
Lesen Sie das vollständige Dokument
