Rohypnol 1 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-10-2020
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-04-2013
Wirkstoff:
FLUNITRAZEPAM
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
N05CD03
INN (Internationale Bezeichnung):
flunitrazepam
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Flunitrazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-30
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROHYPNOL 1 MG – FILMTABLETTEN
Flunitrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rohypnol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rohypnol beachten?
3.
Wie ist Rohypnol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rohypnol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROHYPNOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rohypnol wirkt bei Schlafstörungen.
Flunitrazepam, der Wirkstoff von Rohypnol, gehört zur Gruppe der
Benzodiazepine und hat eine sehr
rasch einsetzende, schlafvermittelnde und beruhigende Wirkung von
ausgeprägter Stärke. Ebenfalls
vorhanden ist ein angstlösender, muskelentspannender und
krampflösender Effekt. Rohypnol bewirkt
schon in niedrigen Dosen ein rasches Einschlafen; der Schlaf wird
vertieft und hält 6 bis 8 Stunden an.
Ihr Arzt hat Ihnen Rohypnol zur Kurzzeitbehandlung von
SCHLAFSTÖRUNGEN
verschrieben. Rohypnol
kann die Schlafstörung, nicht aber deren Ursache beseitigen.
Rohypnol darf nur von Erwachsenen eingenommen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROHYPNOL BEACHTEN?
ROHYPNOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flunitrazepam, die Arzneimittelgruppe der
Benzodiazepine oder einen
der in Abschnitt 6. genannten so
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rohypnol 1 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Flunitrazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 117 mg Laktose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Graugrüne, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck "542" auf
einer Seite und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flunitrazepam ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von
Schlaflosigkeit, wenn die Störung ernst,
behindernd und quälend ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
FLUNITRAZEPAM DARF NUR VON ERWACHSENEN EINGENOMMEN WERDEN.
Die Dosierung muss an die individuelle Reaktionslage und die Schwere
der Krankheit angepasst
werden. Dabei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering wie möglich zu
halten. Die Behandlung ist mit
der niedrigsten empfohlenen Dosis zu beginnen und die Maximaldosis ist
nicht zu überschreiten.
_Erwachsene_
0,5 - 1 mg/Tag, Erhöhung auf 2 mg nur in besonderen Fällen.
_Ältere und körperlich geschwächte Patienten_
Die empfohlene Dosierung beträgt 0,5 mg/Tag, Erhöhung auf 1 mg nur
in besonderen Fällen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion_
Für diese Patientengruppe wird eine individuelle Reduzierung der
Dosis empfohlen.
_Patienten mit chronisch respiratorischer Insuffizienz_
Für diese Patientengruppe wird eine Reduzierung der Dosis empfohlen
(siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Flunitrazepam darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
3
Bedingt durch seinen raschen Wirkungseintritt ist Flunitrazepam
unmittelbar vor dem Schlafengehen
einzunehmen.
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung ist so kurz wie möglich zu halten;
allgemein: wen
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