Rivotril 2 mg Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
clonazepamum
Verfügbar ab:
CPS Cito Pharma Services GmbH
ATC-Code:
N03AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
clonazepamum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
clonazepamum 2 mg, lactosum 121.5 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepileptikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1973-06-27
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Rivotril®
Was ist Rivotril und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rivotril nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rivotril Vorsicht geboten?
Darf Rivotril während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Rivotril?
Welche Nebenwirkungen kann Rivotril haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rivotril enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rivotril? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
-
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rivotril®
Was ist Rivotril und wann wird es angewendet?
Rivotril gehört zu den Benzodiazepinen und besitzt ausgeprägte
krampflösende und krampfhemmende
Eigenschaften. Es wird deshalb vom Arzt bzw. von der Ärztin zur
Behandlung und zur Vorbeugung von
Anfallsleiden bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Rivotril darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Behandlung mit Rivotril dürfen Sie keine alkoholischen
Getränke einnehmen, da dies den
Behandlungsverlauf und den Behandlungserfolg verändern kann.
In den ersten Tagen der Behandlung sollten Sie kein Fahrzeug lenken
und keine Masc
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Rivotril®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clonazepamum.
Hilfsstoffe
Rivotril Injektionslösung i.v. (oder i.m.), (Doppel-Ampullen)
Injektionslösung: Acidum aceticum, Ethanolum, Conserv.: Alcohol
benzylicus 30 mg pro ml,
Propylenglycolum.
Diluens: Aqua ad iniectabilia.
Rivotril Tabletten
Excip. pro compresso cum lactoso.
Rivotril Tropfen zum Einnehmen
Color.: E 133, saccharinum, aromatica, excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Rivotril Injektionslösung i.v. (oder i.m.) (Doppel-Ampullen)
Injektionslösung (1 Ampulle zu 1 ml): 1 mg Clonazepam pro 1 ml
Lösungsmittel (1 Ampulle zu 1 ml): Wasser zu Injektionszwecken
Rivotril Tabletten, 0.5 mg
Hellorange Tabletten mit Bruchrille, 0.5 mg Clonazepam.
Rivotril Tabletten, 2 mg
Weisse Tabletten mit Kreuzbruchrille, 2.0 mg Clonazepam.
Rivotril Tropfen zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen, 2.5 mg Clonazepam/ml (entspr. 25 Tropfen; 1
Tropfen entspr. 0.1 mg
Clonazepam).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mehrheit der klinischen Formen der Epilepsie des Säuglings und des
Kindes, insbesondere typische
und atypische Absenzen (Lennox-Syndrom), BNS-Krämpfe, primär oder
sekundär generalisierte
tonisch-klonische Krisen.
Rivotril i.v. oder i.m. ist ein Mittel der Wahl bei allen Formen des
Status epilepticus.
Rivotril kann auch bei Epilepsien des Erwachsenen und bei fokalen
Anfällen Anwendung finden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Dosierung von Rivotril muss in jedem einzelnen Falle der
klinischen Reaktion, der
Verträglichkeit und dem Alter des Patienten angepasst werden.
Um eine optimale Dosierungsanpassung zu erzielen, empfiehlt es sich,
bei Säuglingen die Tropfen
und bei Kindern die Tabletten zu 0.5 mg zu verwenden. Die Bruchrille
der 0.5 mg Tabletten
erleichtert die Anwendung der niedrigeren Dosierung bei Erwachsenen im
Anfangsstadium der
Behandlung.
In der Regel wird bei neuen, nicht therapieresistenten Fällen
Rivotril niedrigdosiert als Monotherapie
verwendet.
Die Wirkung einer einzigen or
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