Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmīna hidrogēntartrāts
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.
Revision: 17
Autorizēts
2011-06-16
49 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 50 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG CIETĀS KAPSULAS RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG CIETĀS KAPSULAS RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG CIETĀS KAPSULAS RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG CIETĀS KAPSULAS Rivastigminum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rivastigmine Actavis un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Actavis lietošanas 3. Kā lietot Rivastigmine Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rivastigmine Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RIVASTIGMINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Rivastigmine Actavis aktīvā viela ir rivastigmīns. Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterāzes inhibitoriem. Pacientiem ar Alcheimera demenci vai Parkinsona slimības izraisītu demenci smadzenēs iet bojā noteikta tipa nervu šūnas, kā rezultātā pazeminās nervu impulsu pārvadītāja acetilholīna (viela, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā) līmenis. Rivastigmīns iedarbojas, bloķējot enzīmus, kas noārda acetilholīnu: acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine Actavis ļauj paaugstināties acetilholīna līmenim galvas smadzenēs, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus. Rivastigmine Actavis lieto, la Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 1,5 mg rivastigmīna ( _Rivastigminum_ ). Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 3 mg rivastigmīna ( _Rivastigminum_ ). Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 4,5 mg rivastigmīna ( _Rivastigminum_ ). Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 6 mg rivastigmīna ( _Rivastigminum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula (Kapsula). Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar dzeltenu vāciņu un dzeltenu korpusu, un uzdruku “RIV 1.5mg” sarkanā krāsā uz korpusa. Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar oranžu vāciņu un oranžu korpusu, un uzdruku “RIV 3mg” sarkanā krāsā uz korpusa. Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar sarkanu vāciņu un sarkanu korpusu, un uzdruku “RIV 4.5mg” baltā krāsā uz korpusa. Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas Gandrīz balts vai nedaudz dzeltenīgs pulveris cietajā kapsulā ar sarkanu vāciņu un oranžu korpusu, un uzdruku “RIV 6mg” sarkanā krāsā uz korpusa. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vieglas vai vidēji smagas Alcheimera demences simptomātiska ārstēšana. Vieglas vai vidēji smagas demences simptomātiska ārstēšana pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību. 3 4.2 Lesen Sie das vollständige Dokument