Rivaroxaban

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rivaroxaban Denk 15 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Rivaroxaban 15.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rivaroxaban Denk 15 mg Filmtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 99703.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Rivaroxaban Denk 15 mg Filmtabletten

Rivaroxaban Denk 20 mg Filmtabletten

Rivaroxaban

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Rivaroxaban Denk und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban Denk beachten?

Wie ist Rivaroxaban Denk einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Rivaroxaban Denk aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Rivaroxaban Denk und wofür wird es angewendet?

Rivaroxaban Denk enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei Erwachsenen

angewendet:

zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen

Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung

leiden, die nicht valvuläres Vorhofflimmern (nicht bedingt durch

Herzklappenerkrankungen) genannt wird.

zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe

Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die

erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge

zu verhindern.

Rivaroxaban Denk gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die antithrombotische Mittel

genannt wird. Es wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa),

wodurch die Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln verringert wird.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban Denk beachten?

Rivaroxaban Denk darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Rivaroxaban oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie sehr stark bluten.

wenn Sie eine Erkrankung oder ein Leiden an einem Organ haben, die das

Risiko einer schweren Blutung erhöhen (z.B. ein Magengeschwür, eine

Verletzung oder eine Blutung im Gehirn, einen kürzlich zurückliegenden

operativen Eingriff am Gehirn oder den Augen).

wenn Sie Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen (z.B.

Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder Heparin); außer bei einem Wechsel der

blutgerinnungshemmenden Behandlung oder wenn Sie Heparin über einen

venösen oder arteriellen Zugang erhalten, um diesen durchgängig zu halten.

wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko

einhergeht.

während der Schwangerschaft und in der Stillzeit.

Nehmen Sie Rivaroxaban Denk nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt,

wenn einer dieser Faktoren bei

Ihnen zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rivaroxaban Denk

einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rivaroxaban Denk ist erforderlich,

wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, wie es der Fall sein kann z.B. bei:

schweren Nierenerkrankungen, da Ihre Nierenfunktion die Menge des Arzneimittels,

in Ihrem Körper wirkt, beeinflussen kann.

wenn Sie andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen (z.B.

Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder Heparin), bei einem Wechsel der

blutgerinnungshemmenden Behandlung oder wenn Sie Heparin über einen venösen

oder

arteriellen Zugang erhalten, um diesen durchgängig zu halten (siehe Abschnitt

„Einnahme von Rivaroxaban Denk zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Blutgerinnungsstörungen.

sehr hohem Blutdruck, der durch medizinische Behandlung nicht kontrolliert wird.

Erkrankungen Ihres Magens oder Darms, die zu Blutungen führen können, z. B.

Entzündung des Darms oder Magens oder Entzündung des Ösophagus (Speiseröhre) z.

aufgrund von gastro-ösophagealer Refluxkrankheit (Erkrankung, bei der

Magensäure

aufwärts in die Speiseröhre gelangt).

einem Problem mit den Blutgefäßen an Ihrem Augenhintergrund (Retinopathie).

einer Lungenerkrankung, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind

(Bronchiektasie) sowie bei früheren Lungenblutungen.

wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben.

wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blutdruck schwankt oder eine andere Behandlung

oder ein chirurgischer Eingriff geplant ist, um ein Blutgerinnsel aus Ihren Lungen zu

entfernen.

Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt,

bevor Sie

Rivaroxaban Denk einnehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit diesem

Arzneimittel behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen:

ist es sehr wichtig, Rivaroxaban Denk vor und nach der Operation genau zu den Zeiten

einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind.

Wenn bei Ihrer Operation ein Katheter oder eine rückenmarksnahe Injektion

angewendet wird (z.B. für eine Epidural- oder Spinalanästhesie oder zur

Schmerzminderung):

ist es sehr wichtig, Rivaroxaban Denk vor und nach der Injektion oder dem

Entfernen des Katheters genau zu dem Zeitpunkt einzunehmen, der Ihnen von

Ihrem Arzt genannt worden ist.

informieren Sie Ihren Arzt sofort darüber, wenn nach der Anästhesie Taubheits-

oder Schwächegefühl in den Beinen oder Probleme mit der Verdauung oder

Blasenentleerung bei Ihnen auftreten, weil dann eine unverzügliche Behandlung

notwendig ist.

Kinder und Jugendliche

Rivaroxaban Denk wird

nicht empfohlen für Personen unter 18 Jahren.

Es gibt nicht

genügend Informationen über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Einnahme von Rivaroxaban Denk zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von:

bestimmten Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol,

Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol), es sei denn, sie werden nur auf

der Haut angewendet

einigen anti-viralen Arzneimitteln gegen HIV/AIDS (z.B. Ritonavir)

anderen Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (z.B. Enoxaparin,

Clopidogrel oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin und

Acenocoumarol)

entzündungs- und schmerzhemmenden Arzneimitteln (z.B. Naproxen oder

Acetylsalicylsäure)

Dronedaron, einem Arzneimittel, um Herzrhythmusstörungen zu

behandeln

Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt

Einnahme von Rivaroxaban Denk darüber, weil die Wirkung von Rivaroxaban Denk

dadurch verstärkt werden kann. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit diesem

Arzneimittel behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.

Falls Ihr Arzt der Meinung ist, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko besteht, an

Magen- oder Darmgeschwüren zu erkranken, kann er auch mit einer

vorbeugenden Behandlung gegen Geschwüre beginnen.

Bei Einnahme von:

bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin,

Carbamazepin,

Phenobarbital)

Johanniskraut (

Hypericum perforatum

), einem pflanzlichen Mittel gegen

Depression

Rifampicin, einem Antibiotikum

Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt

Einnahme von Rivaroxaban Denk darüber, weil die Wirkung von Rivaroxaban Denk

dadurch vermindert werden kann. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Rivaroxaban

Denk behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Rivaroxaban Denk nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, ist während der

Behandlung mit Rivaroxaban Denk ein zuverlässiges Verhütungsmittel anzuwenden.

Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden,

informieren Sie sofort Ihren Arzt, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Rivaroxaban Denk kann Schwindel (häufige Nebenwirkung) oder Ohnmacht

(gelegentliche Nebenwirkung) verursachen (siehe Abschnitt 4, „Welche

Nebenwirkungen sind möglich?“). Sie sollten weder Fahrzeuge führen noch

Maschinen bedienen, wenn Sie von diesen Beschwerden betroffen sind.

Rivaroxaban Denk enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Rivaroxaban Denk erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Rivaroxaban Denk einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.

Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wieviel ist einzunehmen

Zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen

Blutgefäßen in Ihrem Körper:

Die empfohlene Dosis ist eine 20 mg-Tablette einmal am Tag.

Falls Sie eine Nierenfunktionseinschränkung haben, kann die Dosis auf eine 15 mg-

Tablette einmal am Tag verringert werden.

Wenn Sie einen Eingriff zur Behandlung von verschlossenen Blutgefäßen an Ihrem

Herzen (auch bezeichnet als perkutane Koronarintervention (PCI) mit Einsetzen eines

Stents) benötigen, gibt es begrenzte Erfahrungen für die Reduzierung der Dosierung auf

einmal täglich eine Tablette Rivaroxaban Denk 15 mg (oder, falls Ihre Nierenfunktion

eingeschränkt ist, einmal täglich eine Tablette Rivaroxaban Denk 10 mg) in

Kombination mit einem Blutplättchen-hemmenden Arzneimittel wie z.B. Clopidogrel.

Zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine und Blutgerinnseln in

den Blutgefäßen Ihrer Lunge sowie zur Verhinderung der erneuten Bildung von

Blutgerinnseln:

Die empfohlene Dosis ist eine 15 mg-Tablette zweimal am Tag innerhalb der ersten

3 Wochen. Zur Behandlung nach den ersten 3 Wochen ist die empfohlene Dosis eine

20 mg-Tablette einmal am Tag.

Falls Sie eine Nierenfunktionseinschränkung haben, kann Ihr Arzt entscheiden, die

Dosis zur Behandlung nach den ersten 3 Wochen auf eine 15 mg Tablette einmal am

Tag zu verringern, wenn das Blutungsrisiko größer ist als das Risiko, erneut ein

Blutgerinnsel zu entwickeln.

Schlucken Sie die Tablette(n) vorzugsweise mit Wasser.

Nehmen Sie Rivaroxaban Denk zusammen mit einer Mahlzeit ein.

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette als Ganzes zu schlucken, sprechen Sie

mit Ihrem Arzt über andere Möglichkeiten der Einnahme von Rivaroxaban Denk. Die

Tablette kann unmittelbar vor der Einnahme zerstoßen und mit Wasser oder Apfelmus

vermischt werden. Danach sollten Sie sofort eine Mahlzeit zu sich nehmen.

Falls nötig, kann Ihr Arzt Ihnen die zerstoßene Rivaroxaban Denk-Tablette auch über

eine Magensonde verabreichen.

Wann ist Rivaroxaban Denk einzunehmen

Nehmen Sie die Tablette(n) täglich, bis der Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme

beenden sollen. Versuchen Sie, die Tablette(n) jeden Tag zur gleichen Zeit

einzunehmen, damit Sie keine Einnahme vergessen.

Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen müssen.

Um Blutgerinnsel im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefäßen Ihres Körpers

zu vermeiden: Wenn Ihr Herzschlag durch ein Verfahren, welches Kardioversion

genannt wird, zurück in einen normalen Rhythmus gebracht werden soll, nehmen Sie

Rivaroxaban Denk genau zu den Zeitpunkten ein, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt

werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Rivaroxaban Denk eingenommen haben, als Sie

sollten

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie zu viele

Rivaroxaban Denk Tabletten eingenommen haben. Die Einnahme von zu viel

Rivaroxaban Denk erhöht das Blutungsrisiko.

Wenn Sie die Einnahme von Rivaroxaban Denk vergessen haben

Wenn Sie eine 20 mg-Tablette oder eine 15 mg-Tablette einmal am Tag einnehmen

sollten und die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach

sobald Sie daran denken. Nehmen Sie nicht mehr als eine Tablette an einem Tag ein,

um die vergessene Einnahme nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Tablette am

folgenden Tag ein und fahren Sie mit der normalen Einnahme von einer Tablette

einmal täglich fort.

Wenn Sie eine 15 mg-Tablette zweimal am Tag einnehmen sollten und die Einnahme

einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach sobald Sie daran denken.

Nehmen Sie nicht mehr als zwei 15 mg-Tabletten an einem Tag ein. Wenn Sie die

Einnahme einer Dosis vergessen haben, können Sie zwei 15 mg-Tabletten zur

gleichen Zeit einnehmen, um so insgesamt zwei Tabletten (30 mg) am Tag

eingenommen zu haben. Am folgenden Tag sollten Sie mit der normalen Einnahme

von einer 15 mg-Tablette zweimal täglich fortfahren.

Wenn Sie die Einnahme von Rivaroxaban Denk abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Rivaroxaban Denk nicht ohne vorherige Rücksprache

mit Ihrem Arzt, da mit Rivaroxaban Denk schwerwiegende Erkrankungen behandelt

beziehungsweise verhindert werden können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Rivaroxaban Denk Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Wie andere Arzneimittel dieser Gruppe (antithrombotische Mittel) kann Rivaroxaban

Denk eine Blutung verursachen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein kann. Sehr

starke Blutungen können zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks (Schock) führen. In

einigen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.

Mögliche Nebenwirkungen, die ein Anzeichen einer Blutung sein können:

Informieren Sie sofort Ihren Arzt,

wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

lang anhaltende oder sehr starke Blutung

außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen,

unerklärliche

Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Angina

pectoris, diese können Anzeichen

einer Blutung sein.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie enger überwacht werden müssen oder ob die

Behandlung geändert

werden muss.

Mögliche Nebenwirkungen, die Anzeichen einer schweren Hautreaktion sein

können:

Informieren Sie sofort Ihren Arzt,

wenn Sie Hautreaktionen, wie sich

ausbreitender, starker

Hautausschlag, Bläschenbildung oder Schleimhautwunden,

z.B. im Mund oder an den Augen,

bemerken (Steven-Johnson-Syndrom/toxisch

epidermale Nekrolyse). Das Auftreten dieser

Nebenwirkung ist sehr selten (bei

weniger als 1 von 10.000).

Gesamtübersicht der möglichen

Nebenwirkungen:

Häufig

(kann bei bis zu 1

von 10 Anwendern auftreten):

Magen- oder Darmblutungen, Blutungen im Urogenitalbereich (einschließlich Blut

im Urin und starke Monatsblutung), Nasenbluten, Zahnfleischbluten

Blutung in ein Auge (einschl. Blutung in die Bindehaut)

Blutung in ein Gewebe oder eine Körperhöhle (Blutergüsse, blaue Flecken)

Bluthusten

Blutungen aus oder unter der Haut

Blutung nach einer Operation

Sickern von Blut oder Sekret aus der Operationswunde

Schwellung von Gliedmaßen

Schmerzen in den Gliedmaßen

Fieber

Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen, was eine blasse Haut und

Schwächegefühl oder Atemlosigkeit verursachen kann

Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung,

Durchfall

niedriger Blutdruck (Symptome können Schwindel oder Ohnmacht beim

Aufstehen sein)

verminderte Leistungsfähigkeit (Schwäche, Müdigkeit), Kopfschmerzen,

Schwindel

Hautausschlag, Hautjucken

Nierenfunktionseinschränkung (kann in Laboruntersuchungen, die Ihr Arzt

durchführt, sichtbar werden)

Bluttests können erhöhte Werte für einige Leberenzyme zeigen

Gelegentlich

(kann bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten):

Blutung in das Gehirn oder innerhalb des Schädels

Blutung in ein Gelenk, was zu Schmerzen und Schwellungen führt

Ohnmacht

Unwohlsein

Mundtrockenheit

erhöhte Herzfrequenz

allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Hautreaktionen

Nesselsucht

Leberfunktionseinschränkung (kann in Laboruntersuchungen, die Ihr Arzt

durchführt, sichtbar werden)

Bluttests können erhöhte Werte für Bilirubin, einige Enzyme der

Bauchspeicheldrüse oder Leber sowie der Anzahl an Blutplättchen zeigen

Selten

(kann bei bis zu 1 von 1.000 Anwendern auftreten):

Blutung in einen Muskel

örtlich begrenzte Schwellungen

Gelbfärbung von Haut und Auge (Gelbsucht)

als Komplikation einer Herzuntersuchung, bei der ein Katheter in Ihre Beinarterie

eingesetzt wurde, kann es zu einer Ansammlung von Blut (Hämatom) in der

Leistengegend kommen (Pseudoaneurysma)

Nicht bekannt

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu

Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung

führt (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung)

Nierenversagen nach einer schweren Blutung

Seit der Zulassung des Arzneimittels wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Angioödeme und allergische Ödeme (Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund,

Zunge oder Rachen)

Cholestase (verminderter Gallenfluss), Hepatitis einschließlich hepatozelluläre

Schädigung (Leberentzündung einschließlich Leberschädigung)

Thrombocytopenie (zu geringe Anzahl Blutplättchen; Blutplättchen sind Zellen,

die an der Blutgerinnung beteiligt sind).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175

Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Rivaroxaban Denk aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung

nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Rivaroxaban Denk enthält

Der Wirkstoff ist Rivaroxaban. Jede Tablette enthält 15 mg oder 20 mg Rivaroxaban.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, mikrokristalline Cellulose,

Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

[pflanzlich]

Filmtablettenüberzug: Macrogol (3350), Hypromellose, Titandioxid (E 171),

Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie Rivaroxaban Denk aussieht und Inhalt der Packung

Rivaroxaban Denk 15 mg Filmtabletten sind rot, rund und bikonvex, mit der Prägung

„15“ auf einer Seite, glatt auf der anderen Seite und einem Durchmesser von ungefähr 6,1

Sie sind in Blisterpackungen in Umkartons mit 10, 14, 28, 42, 98 oder 100 Filmtabletten

erhältlich.

Rivaroxaban Denk 20 mg Filmtabletten sind braun-rot, rund und bikonvex, mit der

Prägung „20“ auf einer Seite, glatt auf der anderen Seite und einem Durchmesser von

ungefähr 6,1 mm.

Sie sind in Blisterpackungen in Umkartons mit 10, 14, 28, 98 oder 100 Filmtabletten

erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstraße 79

81675 München

Deutschland

Hersteller

Genepharm S.A.

18 km Marathonos Avenue

153 51 Pallini Attiki

Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Niederlande

Rivaroxaban Denk 15 mg filmomhulde tabletten

Rivaroxaban Denk 20 mg filmomhulde tabletten

Malta

Rivaroxaban Denk 15 mg film-coated tablets

Rivaroxaban Denk 20 mg film-coated tablets

Deutschland

Rivaroxaban Denk 15 mg Filmtabletten

Rivaroxaban Denk 20 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2017.

23-1-2018

Rivaroxaban

Rivaroxaban

Rivaroxaban is a prescription medicine used to reduce the risk of stroke and blood clots in people with atrial fibrillation, not caused by a heart valve problem. Rivaroxaban is also used to treat deep vein thrombosis and pulmonary embolism, and to help reduce the risk of these conditions occurring again, and to reduce the risk of forming a blood clot in the legs and lungs of people who have just had knee or hip replacement surgery. Rivaroxaban is available under the following different brand names: Xarel...

US - RxList

19-10-2017

Aggrenox vs. Xarelto

Aggrenox vs. Xarelto

Aggrenox (aspirin, extended-release dipyridamole) and Xarelto (rivaroxaban) are medications used to prevent blood clots.

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27-6-2017

Xarelto (Bayer AG)

Xarelto (Bayer AG)

Xarelto (Active substance: rivaroxaban) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2017) 4473 of Tue, 27 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/944/PSUSA/2653/201609

Europe -DG Health and Food Safety

18-1-2017

DHPC – Xarelto® (Rivaroxaban)

Risiko von Stevens-Johnson-Syndrom und von Agranulozytose

ODDB -Open Drug Database