Rivaroxaban Denk 10 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-10-2022
Fachinformation
(SPC)
05-10-2022
Wirkstoff:
Rivaroxaban
Verfügbar ab:
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
INN (Internationale Bezeichnung):
Rivaroxaban
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Rivaroxaban (32254) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-02-02
Gebrauchsinformation
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23.03.2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVAROXABAN DENK 10 MG FILMTABLETTEN
Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivaroxaban Denk 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban Denk 10 mg beachten?
3.
Wie ist Rivaroxaban Denk 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivaroxaban Denk 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVAROXABAN DENK 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivaroxaban Denk enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird bei
Erwachsenen verwendet:
•
um die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach einer Hüft- oder
Kniegelenksersatzoperation zu verhindern. Ihr Arzt hat Ihnen dieses
Arzneimittel verschrieben,
da nach einer Operation ein erhöhtes Risiko der Bildung von
Blutgerinnseln für Sie besteht.
•
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den
Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung
von Blutgerinnseln in
den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.
Rivaroxaban Denk gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die
antithrombotische Mittel genannt wird. Es
wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa), wodurch
die Neigung des Blutes zur
Bildung von Blutg
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Fachinformation
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23.03.2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivaroxaban Denk 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 95,6 mg Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt
4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „10“
auf einer Seite, glatt auf der
anderen Seite und einem Durchmesser von ungefähr 9,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen
Patienten nach elektiven Hüft-
oder Kniegelenksersatzoperationen.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch
instabilen LE-Patienten siehe
Abschnitt 4.4.)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Prophylaxe von VTE bei erwachsenen Patienten nach elektiven Hüft-
oder _
_Kniegelenkersatzoperationen _
Die empfohlene Dosis ist 10 mg Rivaroxaban, einmal täglich
eingenommen. Die erste Gabe sollte 6
bis 10 Stunden nach der Operation erfolgen, nachdem die Hämostase
eingesetzt hat.
Die Dauer der Behandlung hängt vom individuellen venösen
thromboembolischen Risiko des
Patienten ab, das durch die Art der orthopädischen Operation bestimmt
wird.
•
Bei Patienten nach einer größeren Hüftoperation wird eine
Behandlungsdauer von 5 Wochen
empfohlen.
•
Bei Patienten nach einer größeren Knieoperation wird eine
Behandlungsdauer von 2 Wochen
empfohlen.
Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient Rivaroxaban Denk
sofort einnehmen und dann
am nächsten Tag mit der einmal täglichen Einnahme wie zuvor
fortfahren.
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23.03.2022
_Behandlung von TVT, Behandlung von LE und Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE _
Die empfohlene Dosis zur Initialbehandlung von akuten TVT oder LE ist
15 mg zweimal täglich
innerhalb der ersten drei
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