Rivacor 10 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-08-2016
Wirkstoff:
BISOPROLOL HEMIFUMARAT
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
C07AB07
INN (Internationale Bezeichnung):
BISOPROLOL HEMIFUMARATE
Einheiten im Paket:
2 x 10 Stück PVC/PE/PVDC-Al-Blister, Laufzeit: 24 Monate,3 x 10 Stück PVC/PE/PVDC-Al-Blister, Laufzeit: 24 Monate,5 x 10 Stück P
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bisoprolol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-06-03
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rivacor 10 mg-Filmtabletten
Bisoprololhemifumarat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rivacor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivacor beachten?
3.
Wie ist Rivacor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivacor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Rivacor und wofür wird es angewendet?
Rivacor enthält den Wirkstoff Bisoprololhemifumarat. Dieser gehört
zur Gruppe der
blutdrucksenkenden Arzneimittel.
Rivacor wird angewendet für
-
die Behandlung von hohem Blutdruck.
-
eine bestimmte Form von Brustschmerzen (chronisch-stabile Angina
pectoris), die
dadurch ausgelöst werden, dass der Herzmuskel weniger Sauerstoff
erhält als er
benötigt. Das passiert üblicherweise unter Stress.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivacor beachten?
Rivacor darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Bisoprololhemifumarat oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn eine plötzlich auftretende oder sich verschlechternde
Herzschwäche
(ungenügende Pumpleistung des Herzens) vorliegt, die mit so genannten
inotropen
Arzneimitteln (A
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZENIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivacor 10 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat entsprechend 8,49 mg
Bisoprolol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tablette ist gelborange, rund, bikonvex, mit Bruchkerben auf
beiden Seiten und der
Prägung „BSL10“ auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie.
-
Chronisch-stabile Angina pectoris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Nieren- oder Leberinsuffizienz_
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <
20 ml/min) und bei
Patienten mit schwere Leberfunktionsstörung wird empfohlen die
Tagesdosis von 10 mg
Bisoprololhemifumarat nicht zu überschreiten.
_Ältere Patienten_
Normalerweise ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich. Es wird
empfohlen, mit der
niedrigst möglichen Dosis zu beginnen.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegt keine Erfahrung von Bisoprolol bei Kindern vor, daher kann
die Anwendung bei
Kindern nicht empfohlen werden.
Art der Anwendung
Rivacor 10 mg-Filmtabletten sind zum Einnehmen bestimmt.
Die Dosierung ist individuell anzupassen. Es wird empfohlen, mit der
niedrigst möglichen
Dosis zu beginnen. Bei einigen Patienten sind möglicherweise 5 mg
täglich ausreichend.
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich, bei einer
empfohlenen Höchstdosis von 20
mg pro Tag.
Die Tabletten sind morgens einzunehmen. Sie sind mit Flüssigkeit zu
schlucken und dürfen
nicht zerkaut werden.
Therapieabbruch
Die
Behandlung
darf
nicht
abrupt
abgesetzt
werden
(siehe
auch
Abschnitt
4.4).
Die
Dosierung ist langsam zu reduzieren, indem sie wöchentlich halbiert
wird.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
Lesen Sie das vollständige Dokument
