Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
Mylan S.A.S
J05AE03
ritonavir
Antivirale pentru uz sistemic
Infecții cu HIV
Ritonavir este indicat în asociere cu alți agenți antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV 1 (adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste).
Revision: 14
Autorizat
2017-11-09
53 B. PROSPECTUL 54 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RITONAVIR MYLAN 100 MG COMPRIMATE FILMATE ritonavir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ SAU PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne ale bolii ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE CONŢINE ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ritonavir Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să ia Ritonavir Mylan 3. Cum să luaţi Ritonavir Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ritonavir Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RITONAVIR MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ritonavir Mylan conţine substanţa activă ritonavir. Ritonavir este un inhibitor al proteazei virusului imunodeficienţei umane (HIV). Ritonavir este utilizat pentru administrarea în asociere cu alte medicamente anti-HIV (antiretrovirale) pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va spune care este cea mai bună asociere de medicamente pentru dumneavoastră. Ritonavir Mylan se utilizează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi care sunt infectaţi cu HIV, virus care provoacă SIDA. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ IA RITONAVIR MYLAN NU LUAŢI RITONAVIR MYLAN − dacă sunteţi alergic la ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente Ritonavir M Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ritonavir 100 mg. Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 87,75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimat filmat în formă de capsulă, biconvex, cu margini teşite, de culoare galbenă, cu dimensiunile aproximative de 19,1 mm x 10,2 mm şi marcat cu „M163ˮ pe o parte şi neted pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ritonavir este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 (adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ritonavir Mylan trebuie să fie administrat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV. Doze _Ritonavir ca potenţator farmacocinetic _ Atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic concomitent cu alţi inhibitori de protează, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de protează respectiv. S-au aprobat următorii inhibitori de protează HIV-1 pentru a fi utilizaţi în asociere cu ritonavir ca potenţator farmacocinetic în dozele menţionate în continuare. _Adulţi _ Amprenavir 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi. Atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi. Fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi. Lopinavir combinat cu ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg sau 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi la pacienţii care au utilizat anterior tratament antiretroviral (TAR). La pacienţii care nu au utilizat anterior tratament antiretroviral, tratamentul se începe cu saquinavir 500 mg de două ori pe zi, cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi Lesen Sie das vollständige Dokument