Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-05-2023
Fachinformation
(SPC)
29-03-2024
Wirkstoff:
RITONAVIR
Verfügbar ab:
Accord Healthcare B.V.
ATC-Code:
J05AE03
INN (Internationale Bezeichnung):
RITONAVIR
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-03-23
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER
RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ritonavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE ODER IHR KIND.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
aufgeführt sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ritonavir Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Ritonavir Accord
beachten?
3.
Wie ist Ritonavir Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ritonavir Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RITONAVIR ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ritonavir Accord enthält den Wirkstoff Ritonavir. Ritonavir Accord
ist ein Hemmer des Enzyms
Protease, der eingesetzt wird, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu
bringen.
Ritonavir Accord wird zur Anwendung in Kombination mit anderen
Anti-HIV-Arzneimitteln
(antiretrovirale Arzneimittel) verordnet, um Ihre HIV-Infektion unter
Kontrolle zu bringen. Ihr Arzt
wird mit Ihnen über die bestmögliche Kombination von Arzneimitteln,
die für Sie in Betracht
kommen, sprechen.
Ritonavir Accord wird bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und bei
Erwachsenen
angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE ODER IHR KIND VOR DER EINNAHME VON RITONAVIR ACCORD
BEACHTEN?
RITONAVIR ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ritonavir oder einen der in
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ritonavir Accord 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Ritonavir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis beigefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit einer Länge
von ca. 17,1 mm und einer
Breite von ca. 9,1 mm. Eine Seite der Filmtablette enthält die
Prägung „H“, die andere Seite die
Prägung „R9“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-
infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder von 2 Jahren und älter)
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ritonavir muss von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der
Behandlung von HIV-
Infektionen haben.
Ritonavir Accord Filmtabletten werden oral angewendet und müssen mit
einer Mahlzeit eingenommen
werden (siehe Abschnitt 5.2).
Ritonavir Accord Filmtabletten müssen als Ganzes geschluckt und
dürfen nicht gekaut, zerbrochen
oder zerdrückt werden.
Dosierung
_Ritonavir in der Dosierung zur Verbesserung der Pharmakokinetik_
Bei der Anwendung von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik
mit anderen
Proteaseinhibitoren muss die Fachinformation des jeweiligen
Proteaseinhibitors beachtet werden.
Die folgenden HIV-1-Proteasehemmer wurden zusammen mit Ritonavir zur
Verbesserung der
Pharmakokinetik in den angegebenen Dosierungen untersucht:
_Erwachsene_
Amprenavir 600 mg zweimal täglich mit Ritonavir Accord 100 mg
Filmtabletten zweimal täglich.
Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir Accord 100 mg
Filmtabletten einmal täglich.
Fosamprenavir 700 mg zweimal täglich mit Ritonavir Accord 100 mg
Filmtabletten zweimal täglich.
Lopinavir in Kombination mit Ritonavir (Lopinavir/Ritonavir) 400
mg/100 mg oder 800 mg/200 mg.
Saquinavir 1000 mg zweimal täglich mit Ritonavir Accord 100 mg
Filmtabletten zweimal täglich bei
antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART). Bei
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