Ritalin 10 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-09-2022
Fachinformation
(SPC)
20-09-2022
Wirkstoff:
METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
ATC-Code:
N06BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Methylphenidat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-07-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RITALIN® 10 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Methylphenidat (Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ritalin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ritalin beachten?
3.
Wie ist Ritalin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ritalin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RITALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
Ritalin wird zur Behandlung der
„Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung“ (ADHS)
angewendet.
-
Es wird bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren eingesetzt.
-
Es wird nur dann verwendet, nachdem Behandlungen ohne Arzneimittel
versucht wurden, wie
z. B. psychologische Beratung und Verhaltenstherapie und wenn diese
allein nicht wirkten.
WIE ES WIRKT
Ritalin verbessert die Aktivität bestimmter Teile des Gehirns, die
nicht aktiv genug sind. Das
Arzneimittel kann dabei helfen, die Aufmerksamkeit
(Aufmerksamkeitsspanne) und Konzentration zu
verbessern und impulsives Verhalten zu vermindern.
Das Arzneimittel wird als Bestandteil eines Behandlungsprogramms
verabreicht, zu dem
normalerweise Folgendes gehört:
-
psychologische
-
erzieherische und
-
soziale Therapie.
Ritalin wird nur von einem Spezialisten für Verhaltensstörungen
veror
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Fachinformation
1
Z U S A M M E N F A S S U N G D E R M E R K M A L E D E S
A R Z N E I M I T T E L S
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RITALIN® 10 MG - TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Methylphenidat Hydrochlorid 10 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 40 mg
Lactose und 48 mg
Weizenstärke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe; Prägung „CG“ auf der
einen und „A/B“ auf der
anderen Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-STÖRUNG (ADHS)
Ritalin
ist
im
Rahmen
einer
therapeutischen
Gesamtstrategie
zur
Behandlung
von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
ab einem Alter von 6
Jahren und Jugendlichen indiziert, wenn sich andere therapeutische
Maßnahmen allein als
unzureichend erwiesen haben.
BESONDERE DIAGNOSTISCHE ÜBERLEGUNGEN ZU ADHS BEI KINDERN UND
JUGENDLICHEN
Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Spezialisten für
Verhaltensstörungen durchgeführt
werden. Die Diagnose ist anhand der DSM- Kriterien oder der
Richtlinien in ICD zu stellen
und muss auf einer vollständigen Anamnese und Untersuchung des
Patienten basieren. Die
Diagnose darf sich nicht allein auf das Vorhandensein eines oder
mehrerer Symptome stützen._ _
Die spezifische Ätiologie dieses Syndroms ist unbekannt. Ein
spezifischer diagnostischer Test
existiert nicht. Eine adäquate Diagnose erfordert die
Berücksichtigung medizinischer und
spezieller psychologischer, pädagogischer Quellen und des sozialen
Umfeldes.
Eine
therapeutische
Gesamtstrategie
umfasst
in
der
Regel
sowohl
psychologische,
pädagogische,
soziale
als
auch
pharmakotherapeutische
Maßnahmen
und
zielt
auf
eine
Stabilisierung von Kindern mit einem Verhaltenssyndrom ab, das durch
folgende Symptome
charakterisiert
sein
kann:
chronische
kurze
Aufmerksamkeitsspanne
in
der
Anamnese,
Ablenkb
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