Rispoval RS + P13 Intranasal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rispoval RS + P13 Intranasal Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung
  • Darreichungsform:
  • Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rispoval RS + P13 Intranasal Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V285975
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

RISPOVAL RS+Pi3 Intranasal

GEBRAUCHSINFORMATION

Rispoval RS+PI3 IntraNasal

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

B - 1348 Louvain-la-Neuve

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

RISPOVAL RS+PI3 Intranasal

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pulver enthällt:

Bovines Parainfluenza 3 (PI3V)-Virus, Stamm RLB103, lebend attenuiert:

≥10

und ≤10

ZKID

Bovines Respiratorisches Synzytialvirus (BRSV), Stamm 375, lebend attenuiert :

≥10

und ≤10

ZKID

Für das Auflösen wird ein Steriles Lösungsmittel (Wasser für Injektion und Natriumchlorid, 18mg pro

2 ml Dosis) besorget.

Leicht gefärbte Pulver und klares farbloses Lösungsmittel zur Herstellung einer Intranasale

Suspension.

*ZKID

: Zellkultur-Infektiondosis 50%

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Impfstoff zur aktiven Immunisierung von Kälbern mit oder ohne maternale Antikörper ab einem Alter

von 9 Tage gegen BRSV und PI3V zur Reduktion der Virusausscheidung in Dauer und Menge.

Der Beginn der Immunität: 5 Tage fûr BRSV und 10 Tage fûr Pi3V nach der Einzelimpfung.

Die Dauer der Immunität: 12 Wochen nach einmaliger Anwendung. Die Dauer der Schutzabwehr

gegen die PI3V-Fraktion kann in MDA-positiven Kälbern, die vor der dritten Woche geimpft werden,

verkürzt werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Es liegen publizierte Untersuchungen vor, die zeigen, dass in seltenen Einzelfällen durch wiederholte

Exposition gegenüber BRSV Überempfindlichkeitsreaktionen ausgelöst werden können.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rinder.

Notice – Version DE

RISPOVAL RS+Pi3 Intranasal

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Impfschema:

Rindern ab einem Alter von 9 Tage wird mit Hilfe des beiliegenden intranasalen Applikators eine

Einzeldosis (2 ml) des rekonstituierten Impfstoffs intranasal verabreicht.

Es wird empfohlen, die Applikatoren zwischen den Tieren zu wechseln, um die Übertragung von

Infektionen zu vermeiden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Rekonstituieren Sie den Impfstoff, durch aseptisches Einfüllen der gesamten Flüssigkeit in das

Fläschchen mit der Pulver. Vor Gebrauch gut schütteln.

Der aufgelöste Impfstoff ist eine leicht rosa gefärbte Suspension.

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2

C – 8

C). Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Nach dem Auflösen innerhalb von 2 Stunden verbrauchen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Für Tiere. Nicht bei kranken Tieren anwenden.

Die Tiere sollten nach Möglichkeit mindestens 10 Tage vor einer Stresssituation oder

Hochrisikoperiode wie Sammlung oder Transport - oder zu Herbstbeginn - geimpft werden. Damit die

Impfung das bestmögliche Ergebnis erzielt, wird empfohlen, alle Tiere aus einem Bestand zu impfen.

Das Vaccin-Virus kann von geimpften Kälbern auf ungeimpfte Kälber übertragen werden und eine

serologische Antwort induzieren, ohne dass dadurch klinische Symptome hervorgerufen werden. Bei

Laboruntersuchungen auf der Basis von 3 Wochen alten Tieren betrug die Ausbreitung von BRSV

und PI3V nach einer Impfdosis mit höchster Virusmenge bis zu 11 bzw. 7 Tage.

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Nicht bei tragenden oder laktierenden Tieren anwenden.

Es liegen keine Informationen zu Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger

Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach

Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher

fallweise entschieden werden.

Bei Tieren denen Kollostrum vorenthalten wurde, die vor der dritten Woche mit einer 10x Überdosis

geimpft wurden, konnten vorübergehend erhöhte Temperatur, Durchfall, krankhafter Kot und

krankhaftes Verhalten festgestellt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde

genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

Notice – Version DE

RISPOVAL RS+Pi3 Intranasal

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2013.

15.

WEITERE ANGABEN

BE-V285975

Verschreibungspflichtig

5-12-2017

Dringende Sicherheitsinformation zu 2M Inlay 15° für MUTARS RS cup und LUMiC TiN von implantcast GmbH

Dringende Sicherheitsinformation zu 2M Inlay 15° für MUTARS RS cup und LUMiC TiN von implantcast GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-9-2017

FLUMIST QUADRIVALENT (Influenza Vaccine Live Intranasal) Spray [MedImmune, LLC]

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Updated Date: Sep 1, 2017 EST

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