Risperidon Spirig HC 3 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
risperidonum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
risperidonum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
risperidonum 3 mg, color.: E 104, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsdatum:
2009-03-13
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Rispéridone Spirig HC® Comprimés pelliculés
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que le Rispéridone Spirig HC et quand doit-il être
utilisé?
Rispéridone Spirig HC est utilisé sur prescription du médecin:
·Pour le traitement d'un groupe de maladies appelées psychoses. Ce
terme désigne des troubles des
fonctions cérébrales concernant la pensée, la sphère affective
et/ou les actions du patient. On peut
citer parmi les symptômes caractéristiques les états de confusion,
les hallucinations, les troubles de la
perception (p.ex. le fait d'entendre la voix d'une personne qui n'est
pas présente), les idées délirantes,
le retrait social et un repli exagéré sur soi-même ainsi que les
états d'anxiété et de tension.
·Rispéridone Spirig HC peut être administré lors de troubles
apparaissant soudainement (aigus) ou
existant depuis un certain temps (chroniques). Rispéridone Spirig HC
est également utilisé pour
contrôler la maladie et pour éviter sa récurrence après que les
symptômes se soient estompés.
·A court terme (jusqu'à 12 semaines), en plus d'autres mesures de
traitement, chez les personnes
atteintes de démence d'Alzheimer pour tenir sous contrôle les
symptômes comme idées délirantes ou
comportement agressif.
·En traitement adjuvant en même temps qu'un stabilisateur d'humeur
ou seul pour traiter les épisodes
maniaques. Un épisode maniaque se caractérise par une humeur
exaltée ou une surexcitabilité, une
surestimation de soi, un moindre besoin de sommeil, une parole
précipitée, une sensation de pensées
qui défilent, une dissipation ou une réduction du jugement avec
comportements agressifs ou
socialement inadéquats.
·Pour le traitement symptomatique des troubles du comportement
social, des troubles oppositionnels
avec provocation ou d'autres comportements perturbateurs chez les
enfants, les adolescents et les
adultes aux facultés intellectuelles limitées ou chez les retardés
mentaux qui montrent des
comportements destructifs, comme par ex. l'agre
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Rispéridone Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: Risperidonum.
Excipients
Dans les comprimés pelliculés de 0,5 et de 1 mg: Excipiens pro
compresso obducto.
Dans les comprimés pelliculés de 2, de 3 et de 6 mg: colorant: jaune
de quinoléine (E 104);
Excipiens pro compresso obducto.
Dans les comprimés pelliculés de 4 mg: colorants: jaune de
quinoléine (E 104), indigotine (E 132);
Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Les comprimés pelliculés Rispéridone Spirig HC présentent
différentes formes selon leur dosage:
Comprimés pelliculés de 0,5 mg (ronds, rouges, portant sur une face
la rainure de fragmentation et
un «R» gravé sur l'autre face).
Comprimés pelliculés de 1 mg (oblongs, blancs, portant sur une face
la rainure de fragmentation
ainsi qu'un «R» et un «1» gravés, tandis que l'autre face est
lisse).
Comprimés pelliculés de 2 mg (oblongs, orange, portant sur une face
la rainure de fragmentation
ainsi qu'un «R» et un «2» gravés, tandis que l'autre face est
lisse).
Comprimés pelliculés de 3 mg (oblongs, jaunes, portant sur une face
la rainure de fragmentation
ainsi qu'un «R» et un «3» gravés, tandis que l'autre face est
lisse).
Comprimés pelliculés de 4 mg (oblongs, verts, portant sur une face
la rainure de fragmentation ainsi
qu'un «R» et un «4» gravés, tandis que l'autre face est lisse).
Comprimés pelliculés de 6 mg (oblongs, jaunes, portant sur une face
la rainure de fragmentation
ainsi qu'un «R» et un «6» gravés, tandis que l'autre face est
lisse).
Indications/Possibilités d’emploi
Rispéridone Spirig HC est indiqué:
·Dans le traitement de la schizophrénie et autres troubles
psychotiques, y compris traitement
d'entretien chez les patients ayant répondu au traitement, afin de
prévenir une récidive.
·comme traitement de durée limitée (jusqu'à 12 semaines) d'une
forte agressivité ou de symptômes
psychotiques sévères liés à la démence de type Alzheime
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