Risperidon Sandoz 3 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2020
Fachinformation
(SPC)
01-09-2020
Wirkstoff:
risperidonum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
risperidonum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
risperidonum 3 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 157.5 mg, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, lactosum monohydricum 2.43 mg, E 104 0.25 mg, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-02-17
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
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uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
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Rispéridone Sandoz® compresse rivestite con film
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Rispéridone Sandoz e quando si usa?
Su prescrizione medica:
·per il trattamento di un gruppo di patologie denominate psicosi. Con
il termine di psicosi si intendono
dei disturbi della funzione cerebrale, che coinvolgono il raziocinio,
la sensibilità e/o il comportamento.
Tipiche manifestazioni psicotiche sono ad es. la confusione mentale,
le allucinazioni, le alterazioni della
percezione (ad es. sentire la voce di una persona che non è neppure
presente), le idee deliranti,
l'estraneazione dalla società e l'introversione molto accentuata,
nonché l'ansia e la tensione nervosa.
·Rispéridone Sandoz può essere somministrato sia per disturbi
improvvisi (acuti) che per disturbi di
lunga durata (cronici). Inoltre, Rispéridone Sandoz si usa per tenere
sotto controllo la malattia e per
evitare un ritorno dei disturbi dopo l'avvenuta riduzione dei sintomi;
·Accanto ad altre misure terapeutiche, per il trattamento di breve
durata (fino a 12 settimane) in pazienti
affetti da demenza causata dalla malattia di Alzheimer, a scopo di
controllo di sintomi quali idee
deliranti o comportamento aggressivo.
·come terapia ausiliaria in associazione a stabilizzatori dell'umore,
o come trattamento esclusivo di
episodi maniacali. Un episodio maniacale è caratterizzato da umore
anormalmente euforico o irritabile,
autostima eccessiva, ridotto bisogno di sonno, accentuata loquacità,
fuga delle idee, distraibilità o ridotta
capacità di giudizio con comportamento socialmente disturbante o
aggressivo.
·per il trattamento sintomatico di turbe del comporta
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Fachinformation
Rispéridone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Risperidonum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film:
Nucleo: cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica,
lactosum*, amylum maydis
pregelificatum (solo 1, 2, 3 e 4 mg), carmellosum natricum conexum
(solo 0,5 mg e 6 mg), magnesii
stearas.
Rivestimento: hypromellosum, macrogolum 4000 (solo 1, 2, 3 e 4 mg),
lactosum* (solo 1 mg, 2 mg, 3
mg e 4 mg), cellulosum microcristallinum (solo 0,5 mg e 6 mg), acidum
stearicum (solo 0,5 mg e 6 mg),
titanii dioxidum (E 171), E 104** (solo 3 mg, 4 mg e 6 mg), E 132
(solo 4 mg), E 172 (solo 0,5 mg, 2
mg e 6 mg).
* lactosum: 25 mg (0,5 mg), 54 mg (1 mg), 107 mg (2 mg), 160 mg (3
mg), 213 mg (4 mg), 150 mg (6
mg).
** E 104: 0,25 mg (3 mg), 0,20 mg (4 mg), 0,1 mg (6 mg).
Le compresse rivestite con film da 0,5 mg e 6 mg contengono di sodio
(0,5 mg: 0,665 mg, 6 mg: 3,931
mg).
Compresse orodispersibili:
Mannitolum, copolymerum methacrylatis butylati basicum, povidonum,
cellulosum microcristallinum,
hydroxypropylcellulosum, aspartamum**, crospovidonum, calcii silicas,
magnesii stearas, E 172,
Aroma di menta piperita e menta verde (contiene sucrosum ***).
** aspartamum: 0,40 mg (0,5 mg), 0,80 mg (1 mg), 1,6 mg (2 mg), 2,4 mg
(3 mg), 3,2 mg (4 mg).
*** sucrosum: 2,9 ug (0,5 mg), 5,8 ug (1 mg), 11,6 ug (2 mg), 17,4 ug
(3 mg), 23,2 ug (4 mg).
Soluzione orale:
Acidum benzoicum (E 210; 2 mg/ml), aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite da 0,5 mg con linea di frattura, 1 mg, 2 mg, 3 mg,
4 mg e 6 mg.
Compresse orodispersibili da 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg senza
linea di frattura.
Soluzione orale 1 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Rispéridone Sandoz è indicato:
·per il trattamento della schizofrenia e di altri disturbi psicotici,
inclusa la terapia di mantenimento per la
prevenzione delle recidive della malattia nei pazienti che hanno
risposto al trattamento;
·nella demenza di tipo Alzheimer, come terapia a breve termine
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