Risperidon Sandoz 1 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-02-2020
Fachinformation
(SPC)
13-02-2020
Wirkstoff:
RISPERIDON
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
RISPERIDON
Einheiten im Paket:
6 Stück (Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Risperidon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-09-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERIDON SANDOZ 1 MG – FILMTABLETTEN
RISPERIDON SANDOZ 2 MG – FILMTABLETTEN
RISPERIDON SANDOZ 3 MG – FILMTABLETTEN
RISPERIDON SANDOZ 4 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Arzneimittel
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Sandoz beachten?
3.
Wie ist Risperidon Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Sandoz enthält als Wirkstoff Risperidon. Es gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln,
die „Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon Sandoz wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben
können,
die
nicht
wahr
sind,
oder
sich
ungewöhnlich
misstrauisch
oder
verwirrt
fühlen können
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
f ü h l e n
k ö n n e n .
Ma n i e
t r i t t
i m
R a h m e n
e i n e r
E r k r a n k u n g ,
d i e
a l s
"manisch-depressive
Krankheit" bezeichnet wird, auf
•
Kurzzeitbehandlung
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Sandoz 1 mg – Filmtabletten
Risperidon Sandoz 2 mg – Filmtabletten
Risperidon Sandoz 3 mg – Filmtabletten
Risperidon Sandoz 4 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Risperidon Sandoz 1 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 51,25 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Risperidon Sandoz 2 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 101,45 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Risperidon Sandoz 3 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 151,94 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Risperidon Sandoz 4 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 202,49 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Risperidon Sandoz 1 mg: weiße, ovale Filmtablette mit Bruchrille,
einseitiger Aufdruck "1"
Risperidon Sandoz 2 mg: aprikotfärbige, ovale Filmtablette mit
Bruchrille, einseitiger Aufdruck "2"
Risperidon Sandoz 3 mg: gelbe, ovale Filmtablette mit Bruchrille,
einseitiger Aufdruck "3"
Risperidon Sandoz 4 mg: grüne, ovale Filmtablette mit Bruchrille,
einseitiger Aufdruck "4".
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon ist indiziert für zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon Sandoz ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden
2
assoziiert mit bipolaren Störungen.
Risperidon Sandoz ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender
Aggression
bei
Patienten
mit
mäßiger
bis
schwerer
Alzheimer-Demenz,
die
auf
nicht-
pha
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