Risperidon-Mepha 0.5 Lactab
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2020
Fachinformation
(SPC)
01-09-2020
Wirkstoff:
risperidonum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
risperidonum
Darreichungsform:
Lactab
Zusammensetzung:
risperidonum 0,5 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-01-16
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Risperidon-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Risperidon-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin:
·pour le traitement d'un groupe de maladies appelées psychoses. Ce
terme désigne des troubles des
fonctions cérébrales concernant la pensée, la sphère affective
et/ou les actions du patient. On peut citer
parmi les symptômes caractéristiques des états de confusion, des
hallucinations, des troubles de la
perception (p.ex. le fait d'entendre la voix d'une personne qui n'est
pas présente), des idées délirantes, un
retrait social et un repli exagéré sur soi-même ainsi que des
états d'anxiété et de tension.
·Risperidon-Mepha peut être administré lors de troubles
apparaissant soudainement (aigus) ou existant
depuis un certain temps (chroniques). Risperidon-Mepha est également
utilisé pour contrôler la maladie
et pour éviter sa récurrence après que les symptômes se soient
estompés.
·a court terme (jusqu'à 12 semaines), en plus d'autres mesures de
traitement, chez les personnes atteintes
de démence de type Alzheimer pour tenir sous contrôle les symptômes
tels qu'idées délirantes ou
comportement agressif.
·en traitement complémentaire en même temps qu'un stabilisateur
d'humeur ou seul pour traiter les
épisodes maniaques. Un épisode maniaque se caractérise par une
humeur exaltée ou une surexcitabilité,
une surestimation de soi, un moindre du besoin de sommeil, une parole
précipitée, une sensation de
pensées qui défilent, une dissipation ou une réduction du jugement
avec comportements agress
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Fachinformation
Risperidon-Mepha Lactab®/Solution/Comprimés orodispersibles
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Rispéridone
Excipients
Risperidon-Mepha 0.5/1/2/3/4 Lactab:
Excipients: excipiens pro compresso obducto.
Risperidon-Mepha 0,5/1/2/3/4 oro comprimés orodispersibles:
Excipients: aspartame, aromatica, excipiens pro compresso
Risperidon-Mepha 1 mg/ml Solution:
Excipients: conserv.: acide benzoïque (E 210), Excipiens ad
solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 Lactab Risperidon-Mepha à 0,5 mg (sécable), 1 mg (sécable), 2 mg
(sécable), 3 mg (sécable), 4 mg
(sécable) risperidonum.
1 comprimé orodispersible Risperidon-Mepha oro à 0,5 mg, 1 mg, 2 mg,
3 mg et 4 mg risperidonum.
1 ml solution buvable Risperidon-Mepha à 1 mg risperidonum.
Indications/Possibilités d’emploi
Risperidon-Mepha est indiqué:
·Dans le traitement de la schizophrénie et autres troubles
psychotiques, y compris traitement d'entretien
chez les patients ayant répondu au traitement afin de prévenir une
récidive.
·comme traitement de durée limitée (jusqu'à 12 semaines) d'une
forte agressivité ou de symptômes
psychotiques sévères liés à la démence de type Alzheimer et
représentant un danger ou une limitation
importante du patient et/ou d'autres personnes et ne répondant pas à
des méthodes non
pharmacologiques (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde
et précautions/Patients âgés
avec démence»).
·comme traitement supplémentaire à des stabilisateurs d'humeur
(mood stabilizers) en traitement initial
ou en monothérapie pendant une durée allant jusqu'à 12 semaines
lors du traitement d'épisodes
maniaques associés à des troubles bipolaires. En cas de non réponse
des patients, d'autres possibilités de
traitement sont à prendre en considération, y compris l'arrêt de
Risperidon-Mepha.
Le traitement peut être continué jusqu'à 12 semaines en tout, s'il
n'a pas été associé à des stabilisateurs
d'humeur. Cette poursuite du traitement sert à consolider la r
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