Risperidon-Mepha 0.25 Lactab
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
risperidonum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
risperidonum
Darreichungsform:
Lactab
Zusammensetzung:
risperidonum 0,25 mg, excipiens pro compresso obducto.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsdatum:
2009-01-16
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Risperidon-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Qu’est-ce que Risperidon-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Risperidon-Mepha est utilisé sur prescription du médecin:
·pour le traitement d'un groupe de maladies appelées psychoses. Ce
terme désigne des troubles des
fonctions cérébrales concernant la pensée, la sphère affective
et/ou les actions du patient. On peut
citer parmi les symptômes caractéristiques des états de confusion,
des hallucinations, des troubles de
la perception (p.ex. le fait d'entendre la voix d'une personne qui
n'est pas présente), des idées
délirantes, un retrait social et un repli exagéré sur soi-même
ainsi que des états d'anxiété et de
tension.
·Risperidon-Mepha peut être administré lors de troubles
apparaissant soudainement (aigus) ou
existant depuis un certain temps (chroniques). Risperidon-Mepha est
également utilisé pour contrôler
la maladie et pour éviter sa récurrence après que les symptômes se
soient estompés.
·a court terme (jusqu'à 12 semaines), en plus d'autres mesures de
traitement, chez les personnes
atteintes de démence de type Alzheimer pour tenir sous contrôle les
symptômes tels qu'idées
délirantes ou comportement agressif.
·en traitement complémentaire en même temps qu'un stabilisateur
d'humeur ou seul pour traiter les
épisodes maniaques. Un épisode maniaque se caractérise par une
humeur exaltée ou une
surexcitabilité, une surestimation de soi, un moindre du besoin de
sommeil, une parole précipitée,
une sensation de pensées qui défilent, une dissipation ou une
réduction du jugement avec
comportements agressifs ou socialement inadéquats.
·pour le traitement symptomatique des troubles du comportement
social, des troubles oppositionnels
avec provocation ou d'autres comportements perturbateurs chez les
enfants, les adolescents et les
adultes aux facultés intellectuelles limitées ou chez les retardés
mentaux qui montrent des
comportements destructifs, comme par ex. l'agressivité,
l'impulsivité et l'auto
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Risperidon-Mepha Lactab®/Solution/Comprimés orodispersibles
Mepha Pharma AG
Composition
Risperidon-Mepha 0.5/1/2/3/4/6 Lactab:
Principe actif: rispéridone.
Excipients: excipiens pro compresso obducto.
Risperidon-Mepha 0,5/1/2/3/4 oro comprimés orodispersibles:
Principe actif: rispéridone.
Excipients: aspartame, aromatica, excipiens pro compresso
Risperidon-Mepha 1 mg/ml Solution:
Principe actif: rispéridone.
Excipients: conserv.: acide benzoïque (E 210), Excipiens ad
solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 Lactab Risperidon-Mepha à 0,5 mg (sécable), 1 mg (sécable), 2 mg
(sécable), 3 mg (sécable), 4 mg
(sécable), 6 mg (sécable) risperidonum.
1 comprimé orodispersible Risperidon-Mepha oro à 0,5 mg, 1 mg, 2 mg,
3 mg et 4 mg risperidonum.
1 ml solution Risperidon-Mepha à 1 mg risperidonum.
Indications/Possibilités d’emploi
Risperidon-Mepha est indiqué:
·Dans le traitement de la schizophrénie et autres troubles
psychotiques, y compris traitement
d'entretien chez les patients ayant répondu au traitement afin de
prévenir une récidive.
·comme traitement de durée limitée (jusqu'à 12 semaines) d'une
forte agressivité ou de symptômes
psychotiques sévères liés à la démence de type Alzheimer et
représentant un danger ou une limitation
importante du patient et/ou d'autres personnes et ne répondant pas à
des méthodes non
pharmacologiques (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde
et précautions/Patients âgés
avec démence»).
·comme traitement supplémentaire à des stabilisateurs d'humeur
(mood stabilizers) en traitement
initial ou en monothérapie pendant une durée allant jusqu'à 12
semaines lors du traitement d'épisodes
maniaques associés à des troubles bipolaires. En cas de non réponse
des patients, d'autres possibilités
de traitement sont à prendre en considération, y compris l'arrêt de
Risperidon-Mepha.
Le traitement peut être continué jusqu'à 12 semaines en tout, s'il
n'a pas été associé à des
stabili
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