Risperidon Zentiva 3 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2020
Fachinformation
(SPC)
01-09-2020
Wirkstoff:
risperidonum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
risperidonum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
risperidonum 3 mg, color.: E 104, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neuroleptiques
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-06-29
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Risperidon Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Risperidon Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin:
·pour le traitement d'un groupe de maladies appelées psychoses. Ce
terme désigne des troubles des
fonctions cérébrales concernant la pensée, la sphère affective
et/ou les actions du patient. On peut citer
parmi les symptômes caractéristiques les états de confusion, les
hallucinations, les troubles de la
perception (p.ex. le fait d'entendre la voix d'une personne qui n'est
pas présente), les idées délirantes, le
retrait social et un repli exagéré sur soi-même ainsi que les
états d'anxiété et de tension.
·Risperidon Zentiva peut être administré lors de troubles
apparaissant soudainement (aigus) ou existant
depuis un certain temps (chroniques). Risperidon Zentiva est
également utilisé pour contrôler la maladie
et pour éviter sa récurrence après que les symptômes se sont
estompés.
·à court terme (jusqu'à 12 semaines), en plus d'autres mesures de
traitement, chez les personnes atteintes
de démence d'Alzheimer pour tenir sous contrôle les symptômes comme
idées délirantes ou
comportement agressif.
·en traitement complémentaire en même temps qu'un stabilisateur
d'humeur ou seul pour traiter les
épisodes maniaques. Un épisode maniaque se caractérise par une
humeur exaltée ou une surexcitabilité,
une surestimation de soi, un moindre besoin de sommeil, une parole
précipitée, une sensation de pensées
qui défilent, une dissipation ou une réduction du jugement avec
comportements agressifs ou social
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Fachinformation
Risperidon Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Risperidonum.
Excipients
Dans les comprimés pelliculés à 0,5, 1 et 2 mg: Lactosum
monohydricum, Excipiens pro compresso
obducto.
Dans les comprimés pelliculés à 3 mg: Lactosum monohydricum,
color.: jaune de quinoléine (E 104);
Excipiens pro compresso obducto.
Dans les comprimés pelliculés à 4 mg: Lactosum monohydricum,
color.: jaune de quinoléine (E 104),
carmin d'indigo (E 132); Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 0,5 mg (brun-rouge, ovale, avec entaille de
rupture), 1 mg (blanc, ovale, avec
entaille de rupture), 2 mg (orange, ovale, avec avec entaille de
rupture), 3 mg (jaune, ovale, avec entaille
de rupture), 4 mg (vert, ovale, avec entaille de rupture).
Indications/Possibilités d’emploi
Risperidon Zentiva est indiqué:
·dans le traitement de la schizophrénie et autres troubles
psychotiques, y compris traitement d'entretien
chez les patients ayant répondu au traitement afin de prévenir une
récidive.
·comme traitement de durée limitée (jusqu'à 12 semaines) d'une
forte agressivité ou de symptômes
psychotiques sévères liés à la démence de type Alzheimer et
représentant un danger ou une limitation
importante du patient et/ou d'autres personnes et ne répondant pas à
des méthodes non
pharmacologiques (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde
et précautions/Patients âgés
avec démence»).
·comme traitement supplémentaire à des stabilisateurs d'humeur
(mood stabilizers) en traitement initial
ou en monothérapie pendant une durée allant jusqu'à 12 semaines
lors du traitement d'épisodes
maniaques associés à des troubles bipolaires. En cas de non réponse
des patients, d'autres possibilités de
traitement sont à prendre en considération, y compris l'arrêt de
Risperidon Zentiva.
Le traitement peut être continué jusqu'à 12 semaines en tout, s'il
n'a pas été associé à des stabilisateurs
d'humeur. Cette poursuit
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