Risperidon Aristo 2 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
27-05-2021
Wirkstoff:
RISPERIDON
Verfügbar ab:
Aristo Pharma GmbH
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
RISPERIDON
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,56 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Risperidon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-07-12
Gebrauchsinformation
- 1 -
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Risperidon Aristo 2 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Risperidon Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Aristo beachten?
3.
Wie ist Risperidon Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Risperidon Aristo und wofür wird es angewendet?
Risperidon Aristo
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“
genannt werden.
Risperidon Aristo wird
zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge glauben können,
die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder
verwirrt fühlen können
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können.
Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive
Krankheit" bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit Alzheimer-
Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten
zuvor angewende
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Aristo 1 mg Filmtabletten
Risperidon Aristo 2 mg Filmtabletten
Risperidon Aristo 3 mg Filmtabletten
Risperidon Aristo 4 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Risperidon Aristo 1 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 53,1 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
Risperidon Aristo 2 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106,2 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
Risperidon Aristo 3 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 159,3 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
Risperidon Aristo 4 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 212,4 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Risperidon Aristo 1 mg:
weiße, kapselförmige Tablette, in die ein ‘R’, eine Bruchkerbe
sowie eine ‘1’ auf der einen Seite und nichts auf
der anderen Seite eingeprägt ist.
Risperidon Aristo 2 mg:
orange, kapselförmige Tablette, in die ein ‘R’, eine Bruchkerbe
sowie eine ‘2’ auf der einen Seite und nichts auf
der anderen Seite eingeprägt ist.
Risperidon Aristo 3 mg:
gelbe, kapselförmige Tablette, in die ein ‘R’, eine Bruchkerbe
sowie eine ‘3’ auf der einen Seite und nichts auf
der anderen Seite eingeprägt ist.
Risperidon Aristo 4 mg:
grüne, kapselförmige Tablette, in die ein ‘R’, eine Bruchkerbe
sowie eine ‘4’ auf der einen Seite und nichts auf
der anderen Seite eingeprägt ist.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert mit bipola
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