Risperidon Actavis 2 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
risperidonum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
risperidonum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
risperidonum 2 mg, excipiens pro compresso obducto.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsdatum:
2009-08-21
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Risperidon Actavis
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que le Risperidon Actavis et quand doit-il être utilisé?
Risperidon Actavis est utilisé sur prescription du médecin:
·pour le traitement d'un groupe de maladies appelées psychoses. Ce
terme désigne des troubles des
fonctions cérébrales concernant la pensée, la sphère affective
et/ou les actions du patient. On peut
citer parmi les symptômes caractéristiques les états de confusion,
les hallucinations, les troubles de la
perception (p.ex. le fait d'entendre la voix d'une personne qui n'est
pas présente), les idées délirantes,
le retrait social et un repli exagéré sur soi-même ainsi que les
états d'anxiété et de tension.
·Risperidon Actavis peut être administré lors de troubles
apparaissant soudainement (aigus) ou
existant depuis un certain temps (chroniques). Risperidon Actavis est
également utilisé pour
contrôler la maladie et pour éviter sa récurrence après que les
symptômes se soient estompés.
·à court terme (jusqu'à 12 semaines), en plus d'autres mesures de
traitement, chez les personnes
atteintes de démence d'Alzheimer pour tenir sous contrôle les
symptômes comme idées délirantes ou
comportement agressif.
·en traitement complémentaire en même temps qu'un stabilisateur
d'humeur ou seul pour traiter les
épisodes maniaques. Un épisode maniaque se caractérise par une
humeur exaltée ou une
surexcitabilité, une surestimation de soi, un moindre besoin de
sommeil, une parole précipitée, une
sensation de pensées qui défilent, une dissipation ou une réduction
du jugement avec comportements
agressifs ou socialement inadéquats.
·pour le traitement symptomatique des troubles du comportement
social, des troubles oppositionnels
avec provocation ou d'autres comportements perturbateurs chez les
enfants, les adolescents et les
adultes aux facultés intellectuelles limitées ou chez les retardés
mentaux qui montrent des
comportements destructifs, comme par ex. l'agressivité,
l'impulsivité et l'automutilati
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Risperidon Actavis
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Risperidonum.
Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 0,25 mg risperidonum (sans rainure de
fragmentation).
Comprimés pelliculés à 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg risperidonum
(avec rainure de
fragmentation, sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Risperidon Actavis est indiqué:
·Dans le traitement de la schizophrénie et autres troubles
psychotiques, y compris traitement
d'entretien chez les patients ayant répondu au traitement afin de
prévenir une récidive.
·Comme traitement de durée limitée (jusqu'à 12 semaines) d'une
forte agressivité ou de symptômes
psychotiques sévères liés à la démence de type Alzheimer et
représentant un danger ou une limitation
importante du patient et/ou d'autres personnes et ne répondant pas à
des méthodes non
pharmacologiques (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde
et précautions / Patients âgés
avec démence»).
·Comme traitement supplémentaire à des stabilisateurs d'humeur
(mood stabilizers) en traitement
initial ou en monothérapie pendant une durée allant jusqu'à 12
semaines lors du traitement d'épisodes
maniaques associés à des troubles bipolaires. En cas de non réponse
des patients, d'autres possibilités
de traitement sont à prendre en considération, y compris l'arrêt de
Risperidon Actavis.
Le traitement peut être continué jusqu'à 12 semaines en tout, s'il
n'a pas été associé à des
stabilisateurs d'humeur. Cette poursuite du traitement sert à
consolider la réponse initiale du patient.
En cas d'association à des stabilisateurs d'humeur, le traitement par
Risperidon Actavis peut être
arrêté plus tôt, car l'effet des stabilisateurs d'humeur en
association avec Risperidon Actavis peut être
escompté durant les premières semaines de traitement.
Aucune étude n'a été menée sur la prévention des récidives.
A cause de l'évolution de la ma
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