Risperidon 1A Pharma 4 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-12-2023
Fachinformation
(SPC)
21-12-2023
Wirkstoff:
RISPERIDON
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
RISPERIDON
Einheiten im Paket:
60 Stück, PVC/PE/PVDC/Al - Blister, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, PP-Tablettenbehältnis, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit:
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Risperidon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-11-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERIDON 1A PHARMA 1 MG - FILMTABLETTEN
RISPERIDON 1A PHARMA 2 MG - FILMTABLETTEN
RISPERIDON 1A PHARMA 3 MG - FILMTABLETTEN
RISPERIDON 1A PHARMA 4 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Risperidon 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon 1A Pharma gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt
werden.
Risperidon 1A Pharma wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind,
Dinge glauben können, die nicht wahr sind oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder
verwirrt fühlen können
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive
Krankheit“ bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression
bei P
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon 1A Pharma 1 mg – Filmtabletten
Risperidon 1A Pharma 2 mg – Filmtabletten
Risperidon 1A Pharma 3 mg – Filmtabletten
Risperidon 1A Pharma 4 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Risperidon 1A Pharma 1 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 1
mg Risperidon
Risperidon 1A Pharma 2 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 2
mg Risperidon
Risperidon 1A Pharma 3 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 3
mg Risperidon
Risperidon 1A Pharma 4 mg – Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 4
mg Risperidon
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Risperidon 1A Pharma 1 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält
51,25 mg Lactose (als
Monohydrat).
Risperidon 1A Pharma 2 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält
101,45 mg Lactose (als
Monohydrat).
Risperidon 1A Pharma 3 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält
151,94 mg Lactose (als
Monohydrat).
Risperidon 1A Pharma 4 mg – Filmtabletten: Jede Tablette enthält
202,49 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Risperidon 1A Pharma 1 mg – Filmtabletten: weiße, ovale
Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger
Aufdruck „1“.
Risperidon 1A Pharma 2 mg – Filmtabletten: aprikotfärbige, ovale
Filmtabletten mit Bruchrille,
einseitiger Aufdruck „2“.
Risperidon 1A Pharma 3 mg – Filmtabletten: gelbe, ovale
Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger
Aufdruck „3“.
Risperidon 1A Pharma 4 mg – Filmtabletten: grüne, ovale
Filmtabletten mit Bruchrille, einseitiger
Aufdruck „4“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon 1A Pharma ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie
bei Erwachsenen.
Risperidon 1A Pharma ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis
schwerer manischer Episoden
assoziiert mit bipolaren Störungen bei Erwachsenen.
2
Risperidon 1A Pharma ist
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