Risperidon 1A Pharma 0,5 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-12-2023
Fachinformation
(SPC)
21-12-2023
Wirkstoff:
RISPERIDON
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
RISPERIDON
Einheiten im Paket:
6 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Risperidon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-06-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIDON 1A PHARMA 0,5 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Risperidon 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon 1A Pharma enthält den Wirkstoff Risperidon. Es gehört zu
einer Klasse von
Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon 1A Pharma wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind,
Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder
verwirrt fühlen können
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive
Krankheit“ bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz,
die
sich
oder
anderen
Schaden
zufügen.
Alternative
(nic
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon 1A Pharma 0,5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 23,8 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rote, ovale Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon 1A Pharma ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon 1A Pharma ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis
schwerer manischer Episoden
assoziiert mit bipolaren Störungen.
Risperidon 1A Pharma ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender
Aggression
bei
Patienten
mit
mäßiger
bis
schwerer
Alzheimer-Demenz,
die
auf
nicht-
pharmakologische
Methoden
nicht
ansprechen
und
wenn
ein
Risiko
für
Eigen-
und
Fremdgefährdung besteht.
Risperidon 1A Pharma ist indiziert zur symptomatischen
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen)
von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter
ab 5 Jahren und
Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder
mentaler Retardierung, die
gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der
Schweregrad der aggressiven
oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische
Behandlung erfordert. Die
pharmakologische
Behandlung
sollte
ein
integraler
Bestandteil
eines
umfassenden
Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische
Maßnahmen beinhaltet.
Es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für
Kinderneurologie, für Kinder- und
Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von
Verhaltensstörung bei
Kindern und Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Schizophrenie
2
_Erwachsene_
Risperidon 1A Pharma kann ein- oder zweimal täglich
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