Risperdal Quicklet 1 mg Schmelztabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-02-2018
Fachinformation
(SPC)
06-02-2018
Wirkstoff:
risperidonum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
risperidonum
Darreichungsform:
Schmelztabletten
Zusammensetzung:
risperidonum 1 mg, aspartamum, aromatica, excipiens pro compresso.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsdatum:
2003-03-27
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Risperdal® Quicklet®
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que Risperdal Quicklet et quand doit-il être utilisé?
Risperdal Quicklet est utilisé sur prescription du médecin:
·pour le traitement d'un groupe de maladies appelées psychoses. Ce
terme désigne des troubles des
fonctions cérébrales concernant la pensée, la sphère affective
et/ou les actions du patient. On peut
citer parmi les symptômes caractéristiques les états de confusion,
les hallucinations, les troubles de la
perception (p.ex. le fait d'entendre la voix d'une personne qui n'est
pas présente), les idées délirantes,
le retrait social et un repli exagéré sur soi-même ainsi que les
états d'anxiété et de tension.
·Risperdal Quicklet peut être administré lors de troubles
apparaissant soudainement (aigus) ou
existant depuis un certain temps (chroniques). Risperdal Quicklet est
également utilisé pour contrôler
la maladie et pour éviter sa récurrence après que les symptômes se
soient estompés.
·à court terme (jusqu'à 12 semaines), en plus d'autres mesures de
traitement, chez les personnes
atteintes de démence d'Alzheimer pour tenir sous contrôle les
symptômes comme les idées délirantes
ou un comportement agressif.
·en traitement complémentaire en même temps qu'un stabilisateur de
l'humeur ou seul pour traiter les
épisodes maniaques. Un épisode maniaque se caractérise par une
humeur exaltée ou une
surexcitabilité, une surestimation de soi, un moindre besoin de
sommeil, une parole précipitée, une
sensation de pensées qui défilent, une dissipation ou une réduction
du jugement avec comportements
agressifs ou socialement inadéquats.
·pour le traitement symptomatique des troubles du comportement
social, des troubles oppositionnels
avec provocation ou d'autres comportements perturbateurs chez les
enfants, les adolescents et les
adultes aux facultés intellectuelles limitées ou chez les retardés
mentaux qui montrent des
comportements destructifs, comme p.ex. l'agressivité, l'impulsivité
et l'
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Risperdal®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: Risperidonum.
Excipients
Dans les comprimés pelliculés à 0,5 et 1 mg: Excipiens pro
compresso obducto.
Dans les comprimés pelliculés à 2 mg: color.: jaune orange S (E
110), Excipiens pro compresso
obducto.
Dans les comprimés pelliculés à 3 mg: color.: jaune de quinoléine
(E 104), Excipiens pro compresso
obducto.
Dans les comprimés pelliculés à 4 mg: color.: jaune de quinoléine
(E 104), laque aluminique
d'indigotine (E 132), Excipiens pro compresso obducto.
Dans les comprimés orodispersibles à 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4
mg: aspartame, Aromatica,
Excipiens pro compresso.
Dans la solution à 1 mg/ml: conserv.: acide benzoïque (E 210),
Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 0,5 mg (brun, oblong, avec rainure de
fragmentation), 1 mg (blanc, oblong,
avec rainure de fragmentation), 2 mg (orange, oblong, avec rainure de
fragmentation), 3 mg (jaune,
oblong, avec rainure de fragmentation), 4 mg (vert, oblong, avec
rainure de fragmentation). La
rainure de fragmentation a uniquement pour but de faciliter la
fragmentation du comprimé et ainsi sa
déglutition; elle ne sert pas à diviser le comprimé en deux doses
équivalentes.
Comprimés orodispersibles à 0,5 mg (rose pâle, rond), 1 mg (rose
pâle, carré), 2 mg (couleur corail,
carré), 3 mg (couleur corail, rond), 4 mg (couleur corail, rond).
Solution à 1 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Risperdal est indiqué:
·dans le traitement de la schizophrénie et autres troubles
psychotiques, y compris traitement
d'entretien chez les patients ayant répondu au traitement afin de
prévenir une récidive.
·comme traitement de durée limitée (jusqu'à 12 semaines) d'une
forte agressivité ou de symptômes
psychotiques sévères liés à la démence de type Alzheimer et
représentant un danger ou une limitation
importante du patient et/ou d'autres personnes et ne répondant pas à
des méthodes non
Lesen Sie das vollständige Dokument
