Risperdal Quicklet 1 mg Schmelztabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-02-2018
Fachinformation
(SPC)
05-02-2018
Wirkstoff:
risperidonum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
risperidonum
Darreichungsform:
Schmelztabletten
Zusammensetzung:
risperidonum 1 mg, aspartamum, aromatica, excipiens pro compresso.
Therapiegruppe:
Synthetik menschlichen
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsdatum:
2003-03-27
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Risperdal® Quicklet®
Janssen-Cilag AG
Was ist Risperdal Quicklet und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Risperdal Quicklet
eingesetzt:
·zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten
Krankheiten. Dabei handelt es sich
um Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder
Handeln betreffen.
Typische Symptome sind z.B. Verwirrung, Halluzinationen,
Wahrnehmungsstörungen (z.B. Hören
der Stimme einer Person, die gar nicht anwesend ist),
Wahnvorstellungen, Entfremdung von der
Gesellschaft und übermässig starke Introvertiertheit sowie Angst und
Spannung.
·Risperdal Quicklet kann sowohl bei plötzlich auftretenden (akuten)
als auch bei langdauernden
(chronischen) Störungen eingenommen werden. Weiter wird Risperdal
Quicklet eingesetzt, um die
Erkrankung unter Kontrolle zu halten und um ein Wiederauftreten der
Störungen zu verhindern,
nachdem die Symptome abgeklungen sind.
·neben anderen Behandlungsmassnahmen kurzfristig (bis zu 12 Wochen)
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz zur Kontrolle von Symptomen wie Wahnvorstellungen
oder aggressivem
Verhalten.
·als Zusatztherapie zusammen mit Stimmungsstabilisatoren oder zur
alleinigen Behandlung
manischer Episoden. Eine manische Episode ist charakterisiert durch
gehobene oder reizbare
Stimmung, Selbstüberschätzung, vermindertes Schlafbedürfnis,
gehetztes Sprechen, Ideenflucht,
Ablenkbarkeit oder eingeschränktes Urteilsvermögen mit sozial
störendem oder aggressivem
Verhalten.
·zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens,
oppositionellem
Trotzverhalten oder anderem sozial störendem Verhalten bei Kindern,
Jugendlichen und
Erwachsenen mit unterdurchschnittlicher intellektueller
Leistungsfähigkeit oder mentaler
Retardierung, welche destruktive Verhaltensweisen wie z.B.
Aggressivität, Impulsivität und
Selbstverletzung zeigen.
·zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei Kindern und Jugendlichen
ab dem 5. Lebensjahr mit
autistischen Störungen. Derartige Ve
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Risperdal®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Risperidonum.
Hilfsstoffe
In Filmtabletten zu 0,5 und 1 mg: Excipiens pro compresso obducto.
In Filmtabletten zu 2 mg: Color.: Gelborange S (E 110), Excipiens pro
compresso obducto.
In Filmtabletten zu 3 mg: Color.: Chinolingelb (E 104), Excipiens pro
compresso obducto.
In Filmtabletten zu 4 mg: Color.: Chinolingelb (E 104),
Indigotindisulfonat-Aluminiumlack (E 132),
Excipiens pro compresso obducto.
In Schmelztabletten zu 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg: Aspartam,
Aromatica, Excipiens pro
compresso.
In Lösung zu 1 mg/ml: Konserv.: Benzoesäure (E 210), Excipiens ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 0,5 mg (braun, länglich, mit Bruchrille), 1 mg
(weiss, länglich, mit Bruchrille),
2 mg (orange, länglich, mit Bruchrille), 3 mg (gelb, länglich, mit
Bruchrille), 4 mg (grün, länglich,
mit Bruchrille). Die Bruchrille soll nur das Brechen der Tablette und
damit das Schlucken
erleichtern; sie dient nicht dazu, die Tablette in zwei gleiche Dosen
zu teilen.
Schmelztabletten zu 0,5 mg (hellrosa, rund), 1 mg (hellrosa,
quadratisch), 2 mg (korallenrot,
quadratisch), 3 mg (korallenrot, rund), 4 mg (korallenrot, rund).
Lösung zu 1 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Risperdal ist indiziert:
·zur Behandlung der Schizophrenie und anderen psychotischen
Störungen einschliesslich
Erhaltungstherapie bei Patienten, die auf die Behandlung angesprochen
haben, um dem
Wiederauftreten der Erkrankung vorzubeugen.
·als zeitlich limitierte Therapie (bis zu 12 Wochen) einer schweren
Aggressivität oder schwerer
psychotischer Symptome bei Demenz des Alzheimer-Typs, durch die eine
Gefährdung oder
erhebliche Beeinträchtigung des Patienten selbst und/oder Anderer
hervorgerufen wird und die auf
nichtpharmakologische Methoden nicht ansprechen (s. unter
«Dosierung/Anwendung» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen/Ältere Patienten mit
Demenz»).
·als Zusatztherapie zu Stimmungsstabilisatoren (mood st
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