Risperdal Consta

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Risperdal Consta Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injectionssuspension retardiert 50 mg
  • Dosierung:
  • 50 mg
  • Darreichungsform:
  • Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injectionssuspension retardiert
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Risperdal Consta Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injectionssuspension retardiert 50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Andere Antipsychotika

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE254615
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Risperdal Consta 25 mg, 37,5 mg en 50 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Risperidon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Risperdal Consta und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Risperdal Consta beachten?

Wie ist Risperdal Consta anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Risperdal Consta aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Risperdal Consta und wofür wird es angewendet?

Risperdal Consta gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die 'Antipsychotika' genannt werden.

Risperdal Consta wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie angewendet, bei der Sie Dinge sehen,

hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich

ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können.

Risperdal Consta ist bestimmt für Patienten, die derzeitig mit oralen Antipsychotika (z. B. Tabletten,

Kapseln) behandelt werden.

Risperdal Consta kann helfen, die Symptome Ihrer Krankheit zu lindern und das erneute Auftreten Ihrer

Symptome zu verhindern.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Risperdal Consta beachten?

Risperdal Consta darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Risperidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Sie noch nie zuvor RISPERDAL in irgendeiner Form eingenommen oder angewendet haben,

sollen Sie, bevor eine Behandlung mit Risperdal Consta begonnen wird, mit Risperdal zum

Einnehmen beginnen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Risperdal Consta anwenden:

wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben. Beispiele schließen einen unregelmäßigen

Herzrhythmus ein. Oder wenn Sie zu niedrigem Blutdruck neigen oder wenn Sie Arzneimittel für

Ihren Blutdruck einnehmen. Risperdal Consta kann einen niedrigen Blutdruck verursachen. Ihre

Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden

wenn bei Ihnen irgendwelche Faktoren bekannt sind, die einen Schlaganfall begünstigen, wie hoher

Blutdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Durchblutungsstörungen des Gehirns

wenn bei Ihnen unwillkürliche Bewegungen der Zunge, des Mundes oder im Gesicht aufgetreten

sind

wenn Sie jemals in einem Zustand waren, dessen Symptome Fieber, Muskelsteifheit,

Schweißausbrüche oder eine Bewusstseinsminderung einschließen (auch bekannt als „Malignes

Neuroleptisches Syndrom“)

wenn Sie an der Parkinson-Krankheit oder an Demenz leiden

wenn Sie wissen, dass Sie in der Vergangenheit eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen hatten

(dies kann durch andere Arzneimittel verursacht worden sein, oder andere Ursachen gehabt haben).

wenn Sie Diabetiker sind

wenn Sie an Epilepsie leiden

wenn Sie männlich sind und schon einmal eine lang anhaltende oder schmerzhafte Erektion hatten

wenn Sie Probleme haben, Ihre Körpertemperatur oder ein Überhitzen zu kontrollieren

wenn Sie Nierenprobleme haben

wenn Sie Leberprobleme haben

wenn Sie anomal hohe Werte des Hormons Prolaktin in Ihrem Blut haben oder wenn Sie an einem

Tumor leiden, der möglicherweise prolactinabhängig ist

wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn

derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Risperdal einnehmen oder Risperdal Consta angewendet wird.

Ihr Arzt kann möglicherweise die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen überprüfen, da bei Patienten, die

Risperdal Consta anwenden, sehr selten eine gefährlich niedrige Anzahl einer bestimmten Art von weißen

Blutkörperchen, die zur Bekämpfung von Infektionen benötigt werden, beobachtet wurde.

Selbst wenn Sie früher Risperidon zum Einnehmen vertragen haben, können in seltenen Fällen allergische

Reaktionen auftreten, nachdem Sie Risperdal Consta-Injektionen erhalten haben.Suchen Sie sofort

medizinische Hilfe auf, wenn Sie einen Hautausschlag, Schwellung des Rachens, Juckreiz oder

Atemprobleme bekommen, da dies Anzeichen einer ernsten allergischen Reaktion sein können.

Risperdal Consta kann zu einer Gewichtszunahme führen. Eine erhebliche Gewichtszunahme kann Ihre

Gesundheit gefährden. Ihr Arzt sollte regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.

Weil die Entstehung des Diabetes mellitus oder die Verschlechterung eines schon bestehenden Diabetes

mellitus bei Patienten, die Risperdal einnehmen, beobachtet wurde, sollte Ihr Arzt auf Anzeichen eines

erhöhten Blutzuckerspiegels achten. Bei Patienten mit schon bestehendem Diabetes mellitus sollte der

Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden.

Risperdal Consta verursacht häufig erhöhte Mengen eines Hormons namens „Prolaktin” im Blut. Dies

kann Nebenwirkungen verursachen, wie Menstruationsstörungen oder Probleme mit der Gebärfähigkeit

bei Frauen und Schwellung der Brustdrüsen bei Männern (siehe „Welche Nebenwirkungen sind

möglich?”). Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, wird empfohlen, den Prolaktingehalt im Blut zu

kontrollieren.

Während einer Operation am Auge wegen einer Linsentrübung (Katarakt, grauer Star) kann es

vorkommen, dass sich die Pupille (der schwarze Kreis in der Mitte des Auges) nicht wie erforderlich

erweitert. Auch kann die Iris (der farbige Teil des Auges) während der Operation erschlaffen, was zu einer

Schädigung des Auges führen kann. Wenn bei Ihnen eine Operation am Auge geplant ist, informieren Sie

unbedingt Ihren Augenarzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Ältere Patienten mit Demenz

Risperdal Consta ist nicht zur Anwendung bei älteren Patienten mit Demenz bestimmt.

Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine plötzliche Veränderung Ihres geistigen Zustandes oder eine plötzliche

Schwäche oder Gefühllosigkeit in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine

verwaschene Sprache, selbst für kurze Zeit, bemerken, ist eine medizinische Behandlung unverzüglich

erforderlich. Dies können Anzeichen eines Schlaganfalls sein.

Nieren- oder Leberproblemen

Obwohl orales Risperidon untersucht wurde, wurde Risperdal Consta nicht bei Patienten mit Nieren- oder

Leberproblemen untersucht. In dieser Patientengruppe ist bei der Verabreichung von Risperdal Consta

Vorsicht geboten.

Anwendung von Risperdal Consta zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Es ist für Sie besonders wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen, wenn Sie eines der

folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden

Arzneimittel, die auf Ihr Gehirn wirken, um Ihnen zu helfen, sich zu beruhigen (Benzodiazepine)

oder manche Schmerzmittel (Opiate), Arzneimittel gegen Allergie (einige Antihistaminika).

Risperidon könnte die sedierende (beruhigende und müde machende) Wirkung dieser Arzneimittel

steigern

Arzneimittel, die die elektrische Aktivität Ihres Herzens verändern können, wie zum Beispiel

Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, Herzrhythmusstörungen, Allergien (Antihistaminika),

einige Antidepressiva oder andere Arzneimittel zur Behandlung seelischer Probleme

Arzneimittel, die den Herzschlag verlangsamen

Arzneimittel, die einen niedrigen Kalium-Wert im Blut bewirken (wie zum Beispiel bestimmte

Diuretika)

Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (wie zum Beispiel Levodopa)

Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck. Risperdal Consta kann zu niedrigem Blutdruck

führen

Wassertabletten (Diuretika), die bei Herzproblemen oder Schwellungen von Körperteilen auf

Grund der Ansammlung von zu viel Flüssigkeit angewendet werden (wie zum Beispiel Furosemid

oder Hydrochlorothiazid). Risperdal Consta allein oder mit Furosemid angewendet kann das Risiko

für einen Schlaganfall oder Tod bei älteren Patienten mit Demenz erhöhen.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon herabsetzen

Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen)

Carbamazepin, Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie)

Phenobarbital.

Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie

gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon steigern

Chinidin (eingesetzt bei bestimmten Formen von Herzerkrankungen)

Antidepressiva, wie z.B. Paroxetin, Fluoxetin, trizyklische Antidepressiva

Arzneimittel, die als Betablocker bekannt sind (eingesetzt zur Behandlung von hohem Blutdruck)

Phenothiazine (zum Beispiel als Arzneimittel eingesetzt, um Psychosen zu behandeln oder zur

Beruhigung)

Cimetidin, Ranitidin (Säureblocker für den Magen)

Itraconazol und Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)

Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von HIV/AIDS eingesetzt werden, wie Ritonavir

Verapamil, ein Arzneimittel, das zur Behandlung eines hohen Blutdrucks und/oder eines anormalen

Herzrhythmus angewandt wird

Sertraline und Fluvoxamine, Arzneimittel zur Behandlung von Depression und sonstigen

psychiatrischen Erkrankungen

Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie

gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Risperdal Consta angewendet wird.

Anwendung von Risperdal Consta zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Risperdal Consta bei Ihnen angewendet wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt entscheidet, ob es angewendet werden kann.

Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Risperdal Consta im letzten Trimenon (letzte drei

Monate der Schwangerschaft) angewendet haben, können folgende Symptome auftreten: Zittern,

Muskelsteifheit und/oder –schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und

Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren

Arzt kontaktieren.

Risperdal Consta kann zu einer Erhöhung der Werte eines Hormons Namens „Prolaktin“ führen,

was Auswirkungen auf die Zeugungsfähigkeit haben kann (siehe „Welche Nebenwirkungen sind

möglich?”).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei der Behandlung mit Risperdal Consta können Schwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten. Sie

dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen

bedienen, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Risperdal Consta enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

Wie ist Risperdal Consta anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Risperdal Consta wird vom medizinischen Fachpersonal verabreicht und alle zwei Wochen als

intramuskuläre Injektion entweder in den Arm oder in das Gesäß gegeben. Die Injektionen sollten sich

zwischen der linken und rechten Seite abwechseln und dürfen nicht intravenös gegeben werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene

Anfangsdosis

Wenn Ihre tägliche Dosis von oralem Risperidon (z. B. Tabletten) über die letzten zwei Wochen 4 mg

oder weniger betrug, sollte Ihre Anfangsdosis 25 mg Risperdal Consta betragen.

Wenn Ihre tägliche Dosis von oralem Risperidon (z. B. Tabletten) über die letzten zwei Wochen mehr als

4 mg betrug, werden Ihnen eventuell 37,5 mg Risperdal Consta als Anfangsdosis verabreicht.

Wenn Sie derzeit mit anderen oralen Antipsychotika als Risperidon behandelt werden, wird Ihre

Anfangsdosis von Risperdal Consta abhängig sein von der derzeitigen Behandlung. Ihr Arzt wird

Risperdal Consta 25 mg oder 37,5 mg wählen.

Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis für Sie die richtige ist.

Erhaltungsdosis

Die übliche Dosis beträgt 25 mg alle 2 Wochen als Injektion

Eine höhere Dosis von 37,5 mg oder 50 mg kann erforderlich sein. Ihr Arzt entscheidet über die für

Sie richtige Dosis Risperdal Consta

Ihr Arzt kann für die ersten drei Wochen nach Ihrer ersten Injektion Risperdal zum Einnehmen

verschreiben.

Wenn siebei Ihnen eine größere Menge von Risperdal Consta angewendet haben, als sie sollten

Bei Personen, denen mehr Risperdal Consta als vorgesehen gegeben wurde, traten die folgenden

Symptome auf: Schläfrigkeit, Müdigkeit, anomale Körperbewegungen, Probleme mit dem Stehen

und Gehen, Schwindel durch niedrigen Blutdruck und anomale Herzschläge. Es sind Fälle von

anomaler elektrischer Leitung im Herzen berichtet worden und auch Krämpfe.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Wenn Sie eine Größere Menge von Risperdal Consta angewendet oder eingenommen haben, kontaktieren

Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Risperdal Consta abbrechen

Die Wirkungen des Arzneimittels gehen verloren. Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels nicht

beenden, außer wenn es Ihnen von Ihrem Arzt gesagt wird, da Ihre Symptome wieder auftreten können.

Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Termine, an denen Sie alle zwei Wochen Ihre Injektion erhalten sollen,

nicht versäumen. Wenn Sie den Termin nicht einhalten können, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem

Arzt in Verbindung, um einen weiteren Termin zu vereinbaren, an dem Sie Ihre Injektion erhalten können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Risperdal Consta ist nicht zur Anwendung bei Personen, die jünger als 18 Jahre alt sind, bestimmt.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt,

wenn Sie eine der folgenden gelegentlichen

Nebenwirkungen bemerken

(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Sie haben Demenz und bei Ihnen tritt plötzlich eine Veränderung Ihres geistigen Zustands auf oder

Sie entwickeln ein plötzliches Schwäche- oder Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen,

besonders auf einer Seite, oder eine undeutliche Sprache, selbst nur kurzfristig. Dies können

Hinweise auf einen Schlaganfall sein.

Sie haben Tardive Dyskinesie (unkontrollierbare zuckende oder ruckartige Bewegungen Ihres

Gesichts, Ihrer Zunge oder anderer Teile Ihres Körpers). Teilen Sie ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie

unwillkürliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Mundes und Gesichts erleben. Ein

Absetzen von Risperdal Consta kann notwendig sein.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden seltene Nebenwirkungen

bemerken (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Sie entwickeln Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen

und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort

Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser

Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.

Sie bemerken Fieber, Muskelsteifheit, Schweißausbrüche oder eine Bewusstseinsminderung (eine

Erkrankung, die "Malignes Neuroleptisches Syndrom" genannt wird). Eine sofortige medizinische

Behandlung könnte erforderlich sein.

Sie sind männlich und bei Ihnen tritt eine langanhaltende oder schmerzhafte Erektion auf. Dies

wird Priapismus genannt. Eine sofortige medizinische Behandlung könnte erforderlich sein.

Sie entwickeln schwere allergische Reaktionen, charakterisiert durch Fieber, Schwellungen im

Mund, im Gesicht, an der Lippe oder an der Zunge, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag oder

Blutdruckabfall. Selbst wenn Sie früher Risperidon zum Einnehmen vertragen haben, können in

seltenen Fällen allergische Reaktionen auftreten, nachdem Sie Risperdal Consta-Injektionen

erhalten haben.

Die folgenden sonstigen Nebenwirkungen können auch auftreten:

Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Allgemeine Erkältungssymptome

Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten

Depression, Angst

Parkinsonismus: Dieser Zustand kann langsame oder gestörte Bewegungen, Gefühl von steifen

oder festen Muskeln (dies macht Ihre Bewegungen ruckartig) und manchmal sogar ein Gefühl des

„Einfrierens“ und dann Wiederbeginn von Bewegungen einschließen. Andere Anzeichen für

Parkinsonismus schließen einen langsamen, schlurfenden Gang, ein Zittern in Ruhe, verstärkte

Speichelabsonderung und/oder vermehrten Speichelfluss sowie einen Verlust der

Ausdrucksfähigkeit des Gesichts ein

Kopfschmerzen

Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Lungenentzündung, Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündung, Harnwegsinfektion,

grippeähnliches Gefühl

Blutarmut

Erhöhung der Werte des Hormons „Prolaktin”, nachgewiesen bei einem Bluttest (dies kann

Symptome hervorrufen, muss aber nicht). Symptome eines hohen Prolaktinwertes treten

gelegentlich auf und können bei Männern ein Anschwellen der Brustdrüsen, Schwierigkeiten eine

Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten, ein vermindertes sexuelles Verlangen oder andere

sexuelle Funktionsstörungen einschließen. Bei Frauen können sie Brustbeschwerden,

Milchabsonderung aus den Brüsten, Ausbleiben einzelner Monatsblutungen oder andere Probleme

mit ihrem Zyklus oder der Gebärfähigkeit einschließen

Hoher Blutzuckerspiegel, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Gewichtsabnahme, verminderter

Appetit

Schlafstörungen, Reizbarkeit, verminderter sexueller Antrieb, Ruhelosigkeit, sich schläfrig fühlen

oder unaufmerksam sein

Dystonie: Dies ist ein Zustand, der langsame oder anhaltende, unwillkürliche Muskelkontraktionen

einschließt. Dies kann jeden Teil des Körpers betreffen (was zu einer anomalen Körperhaltung

führen kann), allerdings betrifft Dystonie oft Teile des Gesichts einschließlich anomaler

Bewegungen der Augen, des Mundes, der Zunge oder des Kiefers

Schwindel

Dyskinesie: Dies ist ein Zustand, der unwillkürliche Muskelbewegungen einschließt und

wiederholte, krampfartige oder windende Bewegungen oder Zuckungen einschließen kann.

Tremor (Zittern)

Verschwommenes Sehen

Schneller Herzschlag

Niedriger Blutdruck, Brustkorbschmerzen, hoher Blutdruck

Kurzatmigkeit, Halsschmerzen, Husten, verstopfte Nase

Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, Erbrechen, Übelkeit, Magen- oder Darminfektion,

Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörung, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen

Hautausschlag

Muskelkrämpfe, Knochen- oder Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen

Urininkontinenz

Erektionsprobleme

Aufhören der Monatsblutungen

Milchabsonderung aus den Brüsten

Schwellung des Körpers, der Arme oder Beine, Fieber, Schwäche, Erschöpfung (Müdigkeit)

Schmerzen

Eine Reaktion an der Injektionsstelle, einschließlich Juckreiz, Schmerzen oder Schwellung.

Erhöhte Leber-Transaminasen in Ihrem Blut, erhöhte GGT (ein Leberenzym, das Gamma-

Glutamyltransferase genannt wird) in Ihrem Blut

Sturz

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Atemwegsinfektion, Harnblaseninfektion, Ohrinfektion,

Augeninfektion, Mandelentzündung, Pilzinfektion der Nägel, Hautinfektion, Infektion, eine

Infektion, die auf eine einzelne Hautstelle oder Körperteil beschränkt ist, Virusinfektion, durch

Milben hervorgerufene Hautentzündung, Eiteransammlung unter der Haut

Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der Blutplättchen (Blutzellen, die

helfen, eine Blutung zu stoppen), verminderte Anzahl roter Blutkörperchen

Allergische Reaktion

Zucker im Urin, Diabetes oder Verschlimmerung eines Diabetes

Appetitverlust, der zu einer Mangelernährung und zu einer Verringerung des Körpergewichts führt

Erhöhte Bluttriglyzeride (ein Fett), Anstieg des Cholesterinspiegels in Ihrem Blut

Erregungszustand (Manie), Verwirrtheit, Orgasmusunfähigkeit, Nervosität, Albträume

Bewusstlosigkeit, Krämpfe (epileptische Anfälle), Ohnmachtsanfall

Andauernder Drang zur Bewegung bestimmter Körperteile, Gleichgewichtsstörung, anomale

Koordination, Schwindel beim Aufstehen, Störung der Aufmerksamkeit, Sprachstörungen, Verlust

des Geschmacksinns oder anomales Geschmacksempfinden, vermindertes Empfinden der Haut für

Schmerz und Berührung, ein Gefühl von Kribbeln, Stechen oder Taubheit der Haut

Augeninfektion oder Bindehautentzündung, trockenes Auge, verstärkter Tränenfluss, Rötung der

Augen

Gefühl, sich zu drehen (Vertigo), Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen

Vorhofflimmern (ein anomaler Herzrhythmus), eine Unterbrechung der Reizleitung zwischen den

oberen und unteren Teilen des Herzens, anomale elektrische Reizleitung des Herzens, Verlängerung

des QT-Intervalls Ihres Herzens, langsamer Herzschlag, anomale elektrische Ableitung des Herzens

(Elektrokardiogramm oder EKG), ein flatteriges oder pochendes Gefühl in Ihrem Brustkorb

(Palpitationen)

Niedriger Blutdruck beim Aufstehen (daher können sich einige Personen, die Risperdal Consta

anwenden, beim plötzlichen Aufstehen oder Aufrichten schwach oder schwindelig fühlen oder

ohnmächtig werden)

Schnelle, flache Atmung, Verengung der Atemwege, Keuchen, Nasenbluten

Stuhlinkontinenz, Schluckbeschwerden, übermäßige Blähungen

Juckreiz, Haarausfall, Ekzem, trockene Haut, Hautrötung, Farbveränderungen der Haut, Akne,

schuppige, juckende (Kopf-)Haut

Ein Anstieg der CPK (Creatinin-Phosphokinase) in Ihrem Blut, eines Enzyms, das manchmal bei

Muskelschäden freigesetzt wird

Gelenksteifheit, Gelenkschwellung, Muskelschwäche, Nackenschmerzen

Häufiges Urinieren, Unfähigkeit zu Urinieren, Schmerzen beim Urinieren

Ejakulationsstörung, verspäteter Beginn der Monatsblutungen, Ausbleiben einzelner

Monatsblutungen oder andere Probleme mit Ihrem Zyklus (Frauen), Brustbildung bei Männern,

sexuelle Funktionsstörungen, Brustschmerzen, Brustbeschwerden, vaginaler Ausfluss

Schwellung des Gesichts, Mundes, der Augen oder Lippen

Schüttelfrost, eine Erhöhung der Körpertemperatur

Eine Veränderung in Ihrer Art zu gehen

Durstgefühl, Unwohlsein, Brustkorbbeschwerden, anomales Gefühl

Verhärtung der Haut

Erhöhte Leberenzyme in Ihrem Blut

Schmerzen während eines Eingriffes

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Verminderte Anzahl einer Art von weißen Blutkörperchen, die Sie vor Infektionen schützen

Ungenügende Ausschüttung eines Hormons, das die Urinmenge kontrolliert

Niedriger Blutzuckerspiegel

Verstärktes Trinken von Wasser

Emotionslosigkeit

Bewusstseinseinschränkung

Kopfwackeln

Probleme mit der Bewegung Ihrer Augen, Augenrollen, Überempfindlichkeit der Augen gegenüber

Licht

Probleme am Auge während einer Katarakt-Operation. Wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden

oder angewendet haben, kann es während einer Katarakt-Operation zu einem Zustand kommen, der

Intraoperatives Floppy Iris Syndrom (IFIS) genannt wird. Wenn bei Ihnen eine Katarakt-Operation

notwendig ist, informieren Sie unbedingt Ihren Augenarzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel

anwenden oder angewendet haben.

Unregelmäßiger Herzschlag

Gefährlich niedrige Anzahl einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen, die zur Bekämpfung

von Infektionen in Ihrem Blut benötigt werden, erhöhte Anzahl von Eosinophilen (bestimmte Art

von weißen Blutkörperchen) in Ihrem Blut

Atemschwierigkeiten während des Schlafens (Schlaf-Apnoe)

Lungenentzündung, die durch ein versehentliches Einatmen von Nahrung in die Lunge verursacht

wird, Lungenstauung, knisternde Lungengeräusche, Stimmstörung, Störung der Atemwege

Entzündung der Bauchspeicheldrüse, eine Blockierung im Darm

Sehr harter Stuhl

Durch Arzneimittel verursachter Hautausschlag

Nesselsucht, Verdickung der Haut, Schuppen, Hauterkrankung, Hautverletzung

Zerstörung von Muskelfasern und Schmerzen in den Muskeln (Rhabdomyolyse)

Anomale Körperhaltung

Brustvergrößerung, Milchabsonderung aus den Brüsten

Ein Absinken der Körpertemperatur, Beschwerden

Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht)

Gefährlich übermäßige Aufnahme von Wasser

Erhöhtes Insulin (ein Hormon zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels) in Ihrem Blut

Probleme mit den Blutgefäßen im Gehirn

Unempfänglich für Reize

Koma durch unkontrollierten Diabetes

Plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit oder Blindheit

Glaukom (erhöhter Augeninnendruck), Verkrustung des Augenlidrandes

Erröten, geschwollene Zunge

Aufgesprungene Lippen

Vergrößerung Ihrer Brustdrüsen

Sehr niedrige Körpertemperatur, Kältegefühl in Armen und Beinen

Symptome von Arzneimittel-Entzug

Sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)

Lebensgefährliche Komplikationen eines unkontrollierten Diabetes

Schwere allergische Reaktion mit Schwellung, die den Rachen betreffen und zu Schwierigkeiten

beim Atmen führen kann

Aufhören der Darmbewegungen, was zur Blockierung im Darm führt

Die folgende Nebenwirkung wurde bei der Anwendung eines anderen Arzneimittels beobachtet, das

Paliperidon enthält und dem Risperidon sehr ähnlich ist. Daher kann diese auch bei Risperdal Consta

auftreten: schneller Herzschlag nach dem Aufstehen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (www.fagg-afmps.be)

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Risperdal Consta aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die gesamte Packung sollte im Kühlschrank bei 2-8 °C aufbewahrt werden. Wenn eine Kühllagerung

nicht möglich ist, kann die Packung bis zu 7 Tage vor der Anwendung bei Raumtemperatur (nicht über

25°C) gelagert werden. Nach der Rekonstitution innerhalb von 6 Stunden verwenden (wenn bei oder

unter 25°C gelagert).

In der Originalverpackung aufbewahren,um den Inhalt vor Licht zu schützen .

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Risperdal Consta enthält

Der Wirkstoff ist Risperidon.

Jede Packung Risperdal Consta-Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-

Injektionssuspension enthält 25 mg, 37,5 mg oder 50 mg Risperidon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Pulver:

poly(d,l-Lactid-Co-Glycolid)

Lösungsmittel:

Polysorbat 20, Carmellose-Natrium, Dinatriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, wasserfrei

Zitronensäure, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Risperdal Consta aussieht und Inhalt der Packung

eine kleine Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension (dieses

Pulver enthält den Wirkstoff Risperidon). Eine vorgefüllte Spritze mit 2 ml einer hellen und farblosen

Lösung, die dem Pulver zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension hinzugefügt werden soll.

ein West-Medimop

-Adapter für die Durchstechflasche zur Herstellung (nachstehend als „Adapter“

bezeichnet)

zwei Terumo-SurGuard

-3-Nadeln zur intramuskulären Injektion: eine 21G UTW-1-Inch-

Sicherheitsnadel (0,8 mm × 25 mm) mit Nadelschutzvorrichtung für die deltoidale Verabreichung und

eine 20G TW-2-Inch-Sicherheitsnadel (0,9 mm × 51 mm) mit Nadelschutzvorrichtung für die gluteale

Verabreichung

Risperdal Consta ist in Einzelverpackungen oder 5 (Sammel)packungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen-Cilag NV, Antwerpseweg 15-17, B-2340 Beerse

Hersteller

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Für Zypern : CAP PharmacyLine, 179 Giannos Kranidiotis Avenue, Latsia, 2235 Nicosia, Zypern

Zulassungsnummern

Risperdal Consta 25 mg: BE254597

Risperdal Consta 37,5 mg: BE254606

Risperdal Consta 50 mg: BE254615

Verkaufabgrenzung

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

AT, BE, CY, CZ, DK, EL, ES, FI, HU, IE, IS,

LI, LU, MT, NL, NO, PT, SK, SE, SI, UK:

RISPERDAL

CONSTA

РИСПОЛЕПТ КОНСТА

EE, LT, LV, PL, RO:

RISPOLEPT

CONSTA

RISPERDAL CONSTA LP

RISPERDAL CONSTA 25mg, 37,5 mg, 50mg

RISPERDAL

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet: 19/09/2017

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt: 09/2017

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WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL

Wichtige Informationen

Um eine erfolgreiche Anwendung von RISPERDAL CONSTA zu gewährleisten, benötigen diese

schrittweisen Anwendungshinweise große Aufmerksamkeit.

Benutzen Sie die mitgelieferten Komponenten

Die Komponenten in dieser Dosispackung sind speziell für die Anwendung mit RISPERDAL CONSTA

entwickelt worden. RISPERDAL CONSTA darf nur mit dem Lösungsmittel aus dieser Dosispackung

rekonstituiert werden.

Keine Komponenten aus dieser Packung austauschen.

Die rekonstituierte Suspension nicht aufbewahren

Die Dosis schnellstmöglich nach der Rekonstitution verabreichen, um ein Absetzen der Suspension zu

verhindern.

Richtige Dosierung

Um die beabsichtigte Dosis von RISPERDAL CONSTA zu verabreichen, muss der gesamte Inhalt der

Durchstechflasche verabreicht werden.

Nicht wiederverwenden

Medizinprodukte benötigen spezielle Materialeigenschaften, um wie beabsichtigt zu funktionieren. Diese

Eigenschaften wurden nur für die einmalige Anwendung geprüft. Jeder Versuch, das Medizinprodukt für

eine spätere Wiederverwendung aufzubereiten, kann sich nachteilig auf die Unversehrtheit des

Medizinprodukts auswirken oder zu einer Verschlechterung der Funktionsfähigkeit führen.

MEDIZINPRODUKT ZUR EINMALIGEN ANWENDUNG

Inhalt der Dosispackung

Schritt 1

Zusammenbau der Komponenten

Dosispackung nehmen Durchstechflasche mit dem Adapter verbinden

Warten Sie

30 Minuten

Vor der Rekonstitution

soll die Dosispackung

aus dem Kühlschrank

genommen und

mindestens

30 Minuten bei

Raumtemperatur stehen

gelassen werden.

Nicht auf andere Weise

erwärmen.

Kappe von der

Durchstechflasche

entfernen

Ziehen Sie die farbige

Kappe von der

Durchstechflasche ab.

Wischen Sie das

Oberteil des grauen

Stopfens mit einem

Alkoholtupfer ab.

An der Luft trocknen

lassen.

Grauen Gummistopfen

nicht entfernen.

Vorbereitung des

Adapters

Halten Sie den sterilen

Blister wie abgebildet.

Ziehen Sie die

Papierabdeckung ab

und entfernen Sie sie.

Den Adapter nicht aus

dem Blister nehmen.

Berühren Sie

keinesfalls den Dorn

des Adapters. Dies führt

zur Kontamination.

Verbinden des Adapters

mit der

Durchstechflasche

Stellen Sie die

Durchstechflasche auf

eine feste Fläche und

halten Sie sie an der Basis

fest. Richten Sie den

Adapter mittig über dem

grauen Gummistopfen

aus. Drücken Sie den

Adapter senkrecht auf die

Oberseite der

Durchstechflasche bis er

sicher auf der

Durchstechflasche

einrastet.

Den Adapter nicht schräg

aufsetzen, sonst kann

Lösungsmittel bei der

Überführung in die

Durchstechflasche

auslaufen.

Verbinden der vorgefüllten Spritze mit dem Adapter

Entfernen des sterilen

Blisters

Durchstechflasche aufrecht

stellen, um ein Auslaufen

zu verhindern.

Durchstechflasche an der

Basis festhalten und den

sterilen Blister nach oben

abziehen und entfernen.

Nicht schütteln.

Die freiliegende Luer-

Öffnung auf dem Adapter

nicht berühren.

Dies führt zur

Kontamination.

Die richtige

Handhaltung

Halten Sie die Spritze

an der weißen

Manschette an der

Spritzenspitze.

Die Spritze während

des Zusammenbaus

nicht am gläsernen

Spritzenkörper

festhalten.

Entfernen der Kappe

Halten Sie die Spritze an

der weißen Manschette

und brechen Sie die

weiße Kappe ab.

Die weiße Kappe nicht

drehen oder

abschneiden.

Die Spritzenspitze nicht

berühren. Dies führt zur

Kontamination.

Die abgebrochene

Kappe kann entsorgt

werden.

Verbinden der Spritze

mit dem Adapter

Halten Sie den Adapter

an der Ummantelung

fest, um ein Verdrehen zu

vermeiden. Halten Sie

die Spritze an der

weißen Manschette und

stecken Sie dann die

Spritzenspitze in die

Luer-Öffnung des

Adapters.

Die Spritze nicht am

gläsernen Spritzenkörper

festhalten.

Dies kann zur Lockerung

oder Ablösung der

weißen Manschette

führen.

Verbinden Sie die Spritze

mit dem Adapter durch

eine kräftige Bewegung

im Uhrzeigersinn, bis

sie festsitzt.

Nicht überdrehen. Ein

Überdrehen kann zum

Brechen der

Spritzenspitze führen.

Schritt 2

Rekonstitution der Microsphären-Partikel

Lösungsmittel injizieren in

die Durchstechflasche

Injizieren Sie den gesamten

Inhalt der Spritze mit

Lösungsmittel in die

Durchstechflasche.

Suspendieren der

Microsphären-Partikel

in dem Lösungsmittel

Während Sie den

Spritzenkolben mit dem

Daumen

heruntergedrückt halten,

schütteln Sie die

Durchstechflasche für

mindestens

10 Sekunden lang

kräftig, wie dargestellt.

Überprüfen Sie die

Suspension. Wenn die

Suspension richtig

vermischt ist, erscheint

sie homogen, dickflüssig

und milchig. Die

Microsphären-Partikel

werden in der Flüssigkeit

sichtbar sein.

Fahren Sie sofort mit

dem nächsten Schritt fort,

damit sich die

Suspension nicht absetzt.

Überführung der

Suspension in die

Spritze

Drehen Sie die

Durchstechflasche

komplett um. Ziehen Sie

langsam den

Spritzenkolben nach

unten, um den gesamten

Inhalt aus der

Durchstechflasche in die

Spritze zu überführen.

Entfernen des

Adapters

Während Sie die weiße

Manschette der Spritze

halten, schrauben Sie

die Spritze vom Adapter

Ziehen Sie das Etikett

an der perforierten

Stelle von der

Durchstechflasche ab

und bringen Sie das

abgezogene Etikett zur

Kennzeichnung an der

Spritze an.

Entsorgen Sie sowohl

die Durchstechflasche

als auch den Adapter

sachgemäß.

Schritt 3

Anbringen der Nadel

Wählen der geeigneten Nadel

Wählen Sie die Nadel aufgrund

der Injektionsstelle aus.

(gluteal oder deltoid).

Anbringen der Nadel

Öffnen Sie den Blisterbeutel

teilweise und gebrauchen Sie ihn,

um die Nadel an der Basis zu

ergreifen, wie dargestellt.

Während Sie die weiße

Manschette der Spritze

festhalten, verbinden Sie die

Spritze mit dem Luer-Anschluss

der Nadel durch eine kräftige

Bewegung im Uhrzeigersinn,

bis sie festsitzt.

Luer-Anschluss der Nadel nicht

berühren. Dies führt zur

Kontamination.

Erneutes Suspendieren der

Microsphären-Partikel

Den Blisterbeutel vollständig

entfernen.

Schütteln Sie die Spritze

nochmals kräftig direkt vor der

Injektion, da es zu einem leichten

Absetzen gekommen sein wird.

Schritt 4

Injektion der Dosis

Entfernen der

transparenten

Nadelschutzkappe

Kippen Sie die

Nadelschutzvorrichtun

g zurück in Richtung

der Spritze,

wie dargestellt. Halten

Sie die weiße

Manschette der Spritze

fest und ziehen Sie

vorsichtig die

transparente

Nadelschutzkappe

gerade von der Nadel

Nicht die transparente

Nadelschutzkappe

drehen, da sich sonst

der Luer-Anschluss

lockern kann.

Entfernen von

Luftblasen

Halten Sie die

Spritze aufrecht

und tippen Sie sie

leicht an, um evtl.

Luftblasen an die

Oberfläche steigen

zu lassen.

Entfernen Sie die

Luft aus der

Spritze durch

vorsichtiges und

langsames

Heraufdrücken des

Spritzenkolbens.

Injektion

Injizieren Sie sofort

den gesamten Inhalt

der Spritze

intramuskulär (IM)

in den Gluteal- oder

Deltoidmuskel des

Patienten.

Eine gluteale

Injektion sollte in

den oberen äußeren

Quadranten des

Glutealbereichs

erfolgen.

Nicht intravenös

verabreichen.

Sicherung der

Nadel in der

Schutzvorrichtung

Legen Sie die

Nadelschutzvorrich-

tung mit einer Hand

in einem

45°-Winkel auf eine

harte, ebene Fläche.

Drücken Sie mit

einer kräftigen,

schnellen

Bewegung nach

unten, bis die Nadel

ganz in der

Schutzvorrichtung

eingerastet ist.

Um Nadelstich-

verletzungen

vorzubeugen:

Nicht beide Hände

benutzen.

Nadelschutz-

vorrichtung nicht

absichtlich abziehen

oder falsch

handhaben.

Nicht versuchen,

die Nadel

geradezubiegen

oder die Nadel-

schutzvorrichtung

einzurasten, wenn

die Nadel verbogen

oder beschädigt ist.

Richtige

Entsorgung der

Nadeln

Prüfen Sie, ob die

Nadelschutzvor-

richtung

vollständig

eingerastet ist.

Entsorgen Sie die

Kombination in

einem für scharfe

Gegenstände

geeigneten

Behälter. Entsorgen

Sie auch die

unbenutzte Nadel,

die in der Packung

mitgeliefert wurde.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

17-4-2018

Risperdal vs. Haldol

Risperdal vs. Haldol

Risperdal (risperidone) and Haldol (haloperidol) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism. Haldol is also used to control motor (movement) and verbal (for example, Tourette's syndrome) tics and is used to treat severe behavior problems in children.

US - RxList

17-4-2018

Risperdal vs. Invega

Risperdal vs. Invega

Risperdal (risperidone) and Invega (paliperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism.

US - RxList

17-4-2018

Risperdal vs. Xanax

Risperdal vs. Xanax

Risperdal (risperidone) and Xanax (alprazolam) are used to treat anxiety. Risperdal is used off-label in the treatment of anxiety. Risperdal is typically prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Xanax is primarily prescribed to treat panic attacks and anxiety disorders. Risperdal and Xanax belong to different drug classes. Risperdal is an atypical antipsychotic and Xanax is a benzodiazepine.

US - RxList

17-4-2018

Risperdal vs. Zyprexa

Risperdal vs. Zyprexa

US - RxList

17-4-2018

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal (risperidone) and Risperdal Consta (risperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Risperdal Consta is an injectable, long-acting form of risperidone.

US - RxList

12-4-2018

Risperdal vs. Latuda

Risperdal vs. Latuda

Risperdal (risperidone) and Latuda (lurasidone hydrochloride) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism.

US - RxList

12-4-2018

Risperdal vs. Seroquel

Risperdal vs. Seroquel

Risperdal (risperidone) and Seroquel (quetiapine) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism. Seroquel is also used to treat major depression and bipolar disorder.

US - RxList

12-4-2018

Risperdal vs. Abilify

Risperdal vs. Abilify

Risperdal (risperidone) and Abilify (aripiprazole) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Abilify is also used to treat depression and some irritable behavior disorders.

US - RxList

12-4-2018

Risperdal vs. Geodon

Risperdal vs. Geodon

Risperdal (risperidone) and Geodon (ziprasidone HCl and ziprasidone mesylate) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia and bipolar mania. Risperdal is also used to treat autism.

US - RxList

21-3-2018

RISPERDAL CONSTA (Risperidone) Kit [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]

RISPERDAL CONSTA (Risperidone) Kit [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

28-2-2018

RISPERDAL (Risperidone) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

RISPERDAL (Risperidone) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 28, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Risperdal 1 mg, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 19.45, -22.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52316014 ZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameRisperdal 1 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.08.1994Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.08.1994ATC-KlassierungRisperidon (N05AX08)Revisionsdatum30.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis29.12.2019Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeurolepticumFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Risperdal 1 mg, Filmtabletten, 60 Tablette(n), 45.10, -8.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52316022 ZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameRisperdal 1 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.08.1994Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.08.1994ATC-KlassierungRisperidon (N05AX08)Revisionsdatum30.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis29.12.2019Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse60 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeurolepticumFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Risperdal 2 mg, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 35.05, -7.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52316030 ZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameRisperdal 2 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.08.1994Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.08.1994ATC-KlassierungRisperidon (N05AX08)Revisionsdatum30.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis29.12.2019Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeurolepticumFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Risperdal 2 mg, Filmtabletten, 60 Tablette(n), 63.90, -9.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52316049 ZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameRisperdal 2 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.08.1994Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.08.1994ATC-KlassierungRisperidon (N05AX08)Revisionsdatum30.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis29.12.2019Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse60 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeurolepticumFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Risperdal 3 mg, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 44.05, -7.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52316057 ZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameRisperdal 3 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.08.1994Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.08.1994ATC-KlassierungRisperidon (N05AX08)Revisionsdatum30.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis29.12.2019Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeurolepticumFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Risperdal 3 mg, Filmtabletten, 60 Tablette(n), 86.65, -10.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52316065 ZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameRisperdal 3 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.08.1994Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.08.1994ATC-KlassierungRisperidon (N05AX08)Revisionsdatum30.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis29.12.2019Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse60 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeurolepticumFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Risperdal 4 mg, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 37.10, -6.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52316073 ZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameRisperdal 4 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.08.1994Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.08.1994ATC-KlassierungRisperidon (N05AX08)Revisionsdatum30.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis29.12.2019Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeurolepticumFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Risperdal 4 mg, Filmtabletten, 60 Tablette(n), 107.70, -9.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52316081 ZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameRisperdal 4 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.08.1994Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.08.1994ATC-KlassierungRisperidon (N05AX08)Revisionsdatum30.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis29.12.2019Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse60 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeurolepticumFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Risperdal 1 mg/mL, Lösung, 30 ml, 35.90, -6.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53424023 ZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameRisperdal 1 mg/mL, LösungRegistrierungsdatum28.02.1996Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz28.02.1996ATC-KlassierungRisperidon (N05AX08)Revisionsdatum31.03.2004WHOWHO-DDDGültig bis30.03.2019Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse30 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeurolepticumFachinformationFIPatienteninformationPIExfact...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Risperdal 1 mg/mL, Lösung, 100 ml, 71.60, -9.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53424015 ZulassungsinhaberJanssen-Cilag AGNameRisperdal 1 mg/mL, LösungRegistrierungsdatum28.02.1996Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz28.02.1996ATC-KlassierungRisperidon (N05AX08)Revisionsdatum31.03.2004WHOWHO-DDDGültig bis30.03.2019Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeurolepticumFachinformationFIPatienteninformationPIExfac...

ODDB -Open Drug Database

22-6-2017

RISPERDAL (Risperidone) Tablet [REMEDYREPACK INC.]

RISPERDAL (Risperidone) Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jun 22, 2017 EST

US - DailyMed