Risperdal Consta 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur Injektion
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-04-2021
Fachinformation
(SPC)
25-04-2021
Wirkstoff:
RISPERIDON
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag Pharma GmbH
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
RISPERIDON
Einheiten im Paket:
1 Durchstichflasche mit Lösungsmittel und Injektionsnadeln, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Risperidon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-08-08
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Risperdal Consta 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
verzögert freisetzenden
Suspension zur Injektion
Risperdal Consta 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer verzögert freisetzenden
Suspension zur Injektion
Risperdal Consta 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
verzögert freisetzenden
Suspension zur Injektion
Risperidon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Risperdal Consta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Risperdal Consta beachten?
3.
Wie ist Risperdal Consta anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperdal Consta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Risperdal Consta und wofür wird es angewendet?
Risperdal Consta gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
'Antipsychotika' genannt werden.
Risperdal Consta wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie
angewendet, bei der Sie Dinge sehen, hören
oder fühlen können, die nicht da sind, Dingen glauben können, die
nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen können.
Risperdal Consta ist bestimmt für Patienten, die derzeitig mit oralen
Antipsychotika (z. B. Tabletten,
Kapseln) behandelt werden.
Risperdal Consta kann helfen, die Symptome Ihre
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RISPERDAL CONSTA 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
verzögert
freisetzenden Suspension zur Injektion
RISPERDAL CONSTA 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer verzögert
freisetzenden Suspension zur Injektion
RISPERDAL CONSTA 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
verzögert
freisetzenden Suspension zur Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält entweder 25 mg, 37,5 mg oder 50 mg
Risperidon.
1 ml hergestellte Suspension enthält entweder 12,5 mg, 18,75 mg oder
25 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml hergestellte Suspension enthält 3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert
freisetzenden Injektionssuspension
_Durchstechflasche mit Pulver_
Weißes bis gebrochen weißes, frei fließendes Pulver
_Fertigspritze mit Lösungsmittel zur Herstellung der
gebrauchsfertigen Suspension_
Klare, farblose, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
RISPERDAL CONSTA ist indiziert zur Erhaltungstherapie der
Schizophrenie bei Patienten, die
zurzeit mit oralen Antipsychotika stabilisiert sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Anfangsdosis
Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 25 mg
intramuskulär alle zwei Wochen.
Für Patienten mit einer feststehenden Dosis von oralem Risperidon
über zwei Wochen oder mehr, soll
das folgende Umstellungsschema beachtet werden. Patienten, die mit
einer Dosis von 4 mg oder
weniger oralem Risperidon behandelt wurden, sollen 25 mg RISPERDAL
CONSTA erhalten,
2
während für Patienten, die mit höheren oralen Dosen behandelt
wurden, eine höhere Dosis
RISPERDAL CONSTA von 37,5 mg in Betracht gezogen werden soll.
Wenn Patienten derzeit kein orales Risperidon einnehmen, soll die
Dosierung der oralen
Vorbehandlung bei d
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