Risperdal 3 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2020
Fachinformation
(SPC)
01-09-2020
Wirkstoff:
risperidonum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
risperidonum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
risperidonum 3 mg, lactosum monohydricum 195 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, talcum, E 104, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 47.86 µg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-08-30
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Risperdal® Compresse rivestite
Janssen-Cilag AG
Che cos'è Risperdal e quando si usa?
Su prescrizione medica:
·per il trattamento di un gruppo di patologie denominate psicosi. Con
il termine di psicosi si intendono
dei disturbi della funzione cerebrale, che coinvolgono il raziocinio,
la sensibilità e/o il comportamento.
Tipiche manifestazioni psicotiche sono ad es. la confusione mentale,
le allucinazioni, le alterazioni della
percezione (ad es. sentire la voce di una persona che non è neppure
presente), le idee deliranti,
l'estraneazione dalla società e l'introversione molto accentuata,
nonché l'ansia e la tensione nervosa.
·Risperdal può essere somministrato sia per disturbi improvvisi
(acuti) che per disturbi di lunga durata
(cronici). Inoltre, Risperdal si usa per tenere sotto controllo la
malattia e per evitare un ritorno dei
disturbi dopo l'avvenuta riduzione dei sintomi.
·Accanto ad altre misure terapeutiche, per il trattamento di breve
durata (fino a 12 settimane) in pazienti
affetti da demenza causata dalla malattia di Alzheimer, a scopo di
controllo di sintomi quali idee
deliranti o comportamento aggressivo.
·come terapia ausiliaria in associazione a stabilizzatori dell'umore,
o come trattamento esclusivo di
episodi maniacali. Un episodio maniacale è caratterizzato da umore
anormalmente euforico o irritabile,
autostima eccessiva, ridotto bisogno di sonno, accentuata loquacità,
fuga delle idee, distraibilità o ridotta
capacità di giudizio con comportamento socialmente disturbante o
aggressivo.
·per il trattamento sintomatico di turbe del comportamento sociale,
atteggiamento di opposizione-sfida
(opposit
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Fachinformation
Risperdal®
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Risperidonum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: lattosio monoidrato, amido di mais,
cellulosa microcristallina,
ipromellosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, sodio
laurilsolfato.
Pellicola di rivestimento: ipromellosa, glicole propilenico.
Compresse rivestite con film da 0,5 mg: titanio diossido (E 171),
talco, ossido di ferro rosso (E 172),
contengono 91 mg di lattosio monoidrato, 23,93 µg di sodio.
Compresse rivestite con film da 1 mg: contengono 131 mg di lattosio
monoidrato, 31,90 µg di sodio.
Compresse rivestite con film da 2 mg: titanio diossido (E 171), talco,
giallo arancio S (E 110) (50 µg),
contengono 130 mg di lattosio monoidrato, 31,90 µg di sodio.
Compresse rivestite con film da 3 mg: titanio diossido (E 171), talco,
giallo chinolina (E 104),
contengono 195 mg di lattosio monoidrato, 47,86 µg di sodio.
Compresse rivestite con film da 4 mg: titanio diossido (E 171), talco,
giallo chinolina (E 104), indigotina
(E 132), contengono 260 mg di lattosio monoidrato, 63,81 µg di sodio.
Soluzione 1 mg/ml: acido benzoico (E 210) (2 mg/mL), acido tartarico,
sodio idrossido (contiene 0,58
mg sodio/mL), acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite da 0,5 mg (marroni, oblunghe, biconvesse, con
linea di frattura), 1 mg (bianche,
oblunghe, biconvesse, con linea di frattura), 2 mg (arancioni,
oblunghe, biconvesse, con linea di
frattura), 3 mg (gialle, oblunghe, biconvesse, con linea di frattura),
4 mg (verdi, oblunghe, biconvesse,
con linea di frattura).
Soluzione orale 1 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Risperdal è indicato:
·per il trattamento della schizofrenia e di altri disturbi psicotici,
inclusa la terapia di mantenimento per la
prevenzione delle recidive della malattia nei pazienti che hanno
risposto al trattamento;
·nella demenza di tipo Alzheimer, come terapia a breve termine (fino
a 12 settimane) dell'aggressività
grave o dei sintomi psicotici di grave
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