Risperdal 2 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2020
Fachinformation
(SPC)
01-09-2020
Wirkstoff:
risperidonum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
N05AX08
INN (Internationale Bezeichnung):
risperidonum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
risperidonum 2 mg, lactosum monohydricum 130 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, talcum, E 110 50 µg, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 31.9 µg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-08-30
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Risperdal® Comprimés pelliculés
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que Risperdal et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin:
·Pour le traitement d'un groupe de maladies appelées psychoses. Ce
terme désigne des troubles des
fonctions cérébrales concernant la pensée, la sphère affective
et/ou les actions du patient. On peut citer
parmi les symptômes caractéristiques les états de confusion, les
hallucinations, les troubles de la
perception (p.ex. le fait d'entendre la voix d'une personne qui n'est
pas présente), les idées délirantes, le
retrait social et un repli exagéré sur soi-même ainsi que les
états d'anxiété et de tension.
·Risperdal peut être administré lors de troubles apparaissant
soudainement (aigus) ou existant depuis un
certain temps (chroniques). Risperdal est également utilisé pour
contrôler la maladie et pour éviter sa
récurrence après que les symptômes se sont estompés.
·À court terme (jusqu'à 12 semaines), en plus d'autres mesures de
traitement, chez les personnes atteintes
de démence d'Alzheimer pour tenir sous contrôle les symptômes comme
idées délirantes ou
comportement agressif.
·En traitement complémentaire en même temps qu'un stabilisateur
d'humeur ou seul pour traiter les
épisodes maniaques. Un épisode maniaque se caractérise par une
humeur exaltée ou une surexcitabilité,
une surestimation de soi, un moindre besoin de sommeil, une parole
précipitée, une sensation de pensées
qui défilent, une dissipation ou une réduction du jugement avec
comportements agressifs ou socialement
inad
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Fachinformation
Risperdal®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Risperidonum.
Excipients
Comprimés pelliculés: lactose monohydraté, amidon de maïs,
cellulose microcristalline, hypromellose,
stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, dodécylsulfate
de sodium.
Pelliculage: hypromellose, propylène glycol.
Dans les comprimés pelliculés à 0,5 mg: dioxyde de titane (E 171),
talc, oxyde de fer rouge (E 172),
contient 91 mg de lactose monohydraté, 23,93 µg de sodium.
Dans les comprimés pelliculés à 1 mg: contient 131 mg de lactose
monohydraté, 31,90 µg de sodium.
Dans les comprimés pelliculés à 2 mg: dioxyde de titane (E 171),
talc, jaune orangé S (E 110) (50 µg),
contient 130 mg de lactose monohydraté, 31,90 µg de sodium.
Dans les comprimés pelliculés à 3 mg: dioxyde de titane (E 171),
talc, jaune de quinoléine (E 104),
contient 195 mg de lactose monohydraté, 47,86 µg de sodium.
Dans les comprimés pelliculés à 4 mg: dioxyde de titane (E 171),
talc, jaune de quinoléine (E 104),
indigotine (E 132), contient 260 mg de lactose monohydraté, 63,81 µg
de sodium
Dans la solution à 1 mg/ml: acide benzoïque (E 210) (2 mg/ml), acide
tartrique, hydroxyde de sodium
(contient 0,58 mg de sodium/ml), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 0,5 mg (bruns, oblongs, biconvexes, avec
sillon de sécabilité), à 1 mg (blancs,
de forme allongée, biconvexes, avec sillon de sécabilité), à 2 mg
(orange, oblongs, biconvexes, avec
sillon de sécabilité), à 3 mg (jaunes, oblongs, biconvexes, avec
sillon de sécabilité), à 4 mg (verts,
oblongs, biconvexes, avec sillon de sécabilité).
Solution buvable à 1 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Risperdal est indiqué:
·dans le traitement de la schizophrénie et autres troubles
psychotiques, y compris traitement d'entretien
chez les patients ayant répondu au traitement afin de prévenir une
récidive.
·comme traitement de durée limitée (jusqu'à 12 semaines) d'une
forte agressi
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