Rinosedin 0

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Rinosedin 0 1 %, Nasenspray
  • Darreichungsform:
  • 1 %, Nasenspray
  • Zusammensetzung:
  • xylometazolini hydrochloridum 1 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Rinosedin 0 1 %, Nasenspray
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Schnupfen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 53348
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-07-1996
  • Letzte Änderung:
  • 07-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Rinosedin 0,1%, Nasenspray

Streuli Pharma AG

Was ist Rinosedin 0,1% und wann wird es angewendet?

Rinosedin 0,1% wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet. Rinosedin 0,1% ist für die

Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine

Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes. Das

ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb

weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.

Rinosedin 0,1% darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde

Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis medicamentosa»).

Wann darf Rinosedin 0,1% nicht angewendet werden?

Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut

freigelegt wurde) darf Rinosedin 0,1%, wie andere schleimhautabschwellende Arzneimittel, nicht

angewendet werden.

Rinosedin 0,1% darf nicht angewendet werden bei:

·sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis

atrophicans),

·Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck)

·bekannter Überempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen Hilfsstoff.

Wann ist bei der Anwendung von Rinosedin 0,1% Vorsicht geboten?

Bei der Anwendung von Rinosedin 0,1% können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als

Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder

Ihre Ärztin

·wenn Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,

·wenn Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder

·wenn zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.

In folgenden Fällen soll Rinosedin 0,1% mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem

Arzt/Apotheker bzw. der Ärztin/Apothekerin angewendet werden:

·Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen,

·Schilddrüsenüberfunktion,

·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),

·Prostatavergrösserung,

·Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere)

Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten

14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Rinosedin 0,1% nicht anwenden.

Wenn Sie gewisse stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder

Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.

Rinosedin 0,1% darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde

Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis

medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen

sehr ähnlich ist.

Rinosedin 0,1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Rinosedin 0,1% sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.

Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren

Patienten.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Rinosedin 0,1% während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Rinosedin 0,1% soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit

sollte die Anwendung von Rinosedin 0,1% nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel

anwenden.

Wie verwenden Sie Rinosedin 0,1%?

Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden

Dosierungsempfehlungen:

Rinosedin 0,1%, Nasenspray:

Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.

1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht

überschritten werden dürfen.

Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.

Anwendungshinweis:

Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden

(Schnäuzen). Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung

mehrmals pumpen, bis zum Austreten eines gleichmässigen Sprühnebels.

Bei allen weiteren Anwendungen ist der Nasenspray sofort

gebrauchsfertig. Sollte nach dem Pumpvorgang der Sprühnebel nicht

komplett ausströmen, z.B. nach einem Anwendungsunterbruch, muss die

Pumpe erneut 4-mal betätigt werden.

Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen.

Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Nach der

Anwendung die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Rinosedin 0,1% sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.

Wenn Sie eine grössere Menge von Rinosedin 0,1% angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie

sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder

durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Rinosedin 0,1% haben?

Stoppen Sie die Anwendung von Rinosedin 0,1% und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe,

wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich

um eine allergische Reaktion handeln:

·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

·Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich

·Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut

·Unregelmässiger Herzschlag

Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):

Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des

Brennens.

Sehr seltene Nebenwirkungen (bei 1 von 10'000 Behandelten):

Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen,

unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der

Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Rinosedin 0,1% enthalten?

Rinosedin 0,1% Nasenspray für Erwachsene enthält 1 mg/ml Xylometazolinhydrochlorid (entspr.

0,09 mg pro Sprühstoss).

Das Präparat enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

53348 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Rinosedin 0,1%? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:

Rinosedin0,1%, Nasenspray: Flasche zu 10 ml.

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.