Rinoral capsula rigida a rilascio prolungato
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-02-2021
Wirkstoff:
pseudoephedrini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Zambon Svizzera SA
ATC-Code:
R01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
pseudoephedrini hydrochloridum
Darreichungsform:
capsula rigida a rilascio prolungato
Zusammensetzung:
pseudoephedrini hydrochloridum 120 mg, saccharum 121.8 mg, maydis amylum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum B, dibutylis sebacas, talcum, materiale di capsula: gelatina, E 132, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 171 pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
raffreddore
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-01-07
Gebrauchsinformation
Rinoral capsule retard
Zambon Switzerland Ltd
Che cos'è Rinoral e quando si usa?
Rinoral serve a ridurre i disturbi del raffreddore quando il naso è
chiuso; aiuta anche in caso di
raffreddore da fieno o d'irritazione e d'infiammazione del naso e
della gola dovute ad allergie, come pure
in caso di raffreddore dovuto all'irritazione dell'innervazione
vascolare e di ostruzione delle trombe di
Eustachio quale manifestazione concomitante.
Rinoral può esser assunto solo su prescrizione del medico o senza
prescrizione previa consulenza
specialistica della/del farmacista.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il contenuto di zucchero per capsula ammonta a 121,8 mg. Questo
corrisponde a 0,12 g di carboidrati
digeribili per singola dose.
Quando non si può usare Rinoral?
In caso di nota ipersensibilità ad una delle sostanze contenute.
In caso d'ipertensione pronunciata, disturbi del ritmo cardiaco con
polso elevato oppure di gravi disturbi
coronarici.
In caso di ictus avuto in passato.
Grave insufficienza renale e dialisi.
Glaucoma.
Ritenzione urinaria.
Problemi respiratori in caso d'enfisema (eccessiva presenza d'aria nei
tessuti) e bronchite cronica.
Somministrazione concomitante di medicamenti contenenti bromocriptina,
cabergolina, pergolide e
lisuride (p.es. nel caso della malattia di Parkinson).
Terapia concomitante con altri medicamenti usati per via orale o
nasale per decongestionare le mucose
nasali.
Terapia concomitante con l'antibiotico linezolid.
Somministrazione concomitante di alcuni medicamenti contro l'emicrania
(ergotamina e
diidroergotamina).
In pazienti sottoposti a terapia antidepressiva con medicamenti
appartenenti al gruppo degli inibitori
della MAO o che abbiano seguito tale trattamento nelle ultime 2
settimane.
In bambini di età inferiore ai 12 anni.
Quando è richiesta prudenza nella sommistrazione di Rinoral?
Rinoral è sconsigliato in caso d'ipertensione, disturbi
cardio-vascolari, iperfunzione della tiroide,
pressione interna dell'occhio elevata (glaucoma), ingrossa
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Fachinformation
Rinoral capsule retard
Zambon Switzerland Ltd
Composizione
Principi attivi
Pseudoephedrini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: Saccharum (121,8 mg), Maydis amylum, Acidi
methacrylici et methylis
methacrylatis polymerisatum 1:2, Ammonio methacrylatis copolymerum B,
Dibutylis sebacas, Talcum.
Involucro della capsula: Gelatina, E132 (Indigotinum), E172 (Ferrum
oxydatum flavum et nigrum),
E171 (Titanii dioxidum).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule retard da 120 mg di cloridrato di pseudoefedrina a rilascio
prolungato del principio attivo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Rinoral serve a ridurre i disturbi che si presentano in caso di
congestione nasale a causa del raffreddore,
in caso di raffreddore da fieno o di altri stati d'irritazione e
d'infiammazione del naso e della gola dovute
ad allergie, come pure in caso di raffreddore dovuto all'irritazione
dell'innervazione vascolare (rinite
vasomotoria) e di ostruzione delle trombe di Eustachio quale
manifestazione concomitante.
Posologia/Impiego
Questo medicamento è riservato agli adulti e agli adolescenti di età
superiore ai 12 anni: ingerire una
capsula senza masticarla ogni 12 h con sufficiente liquido, di
preferenza il mattino e la sera.
Non utilizzare in modo prolungato.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
La pseudoefedrina dev'essere impiegata con cautela in pazienti con
disturbi della funzionalità renale. A
partire da una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, la
dose dev'essere ridotta ad un massimo
di 120 mg di pseudoefedrina al giorno. La pseudoefedrina non
dev'essere usata in caso d'insufficienza
renale terminale, in quanto la sua eliminazione avviene principalmente
per via renale. In caso di
emodialisi, vengono eliminate unicamente delle piccole quantità di
pseudoefedrina. Vedere
«Controindicazioni».
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie.
Trattamento concomitante o che risal
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