Rinofluimucil micronebulizzatore
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
01-10-2020
Wirkstoff:
acetylcysteinum, tuaminoheptani sulfamidés
Verfügbar ab:
Zambon Svizzera SA
ATC-Code:
R01AB08
INN (Internationale Bezeichnung):
acetylcysteinum, tuaminoheptani sulfas
Darreichungsform:
micronebulizzatore
Zusammensetzung:
acetylcysteinum 10 mg, tuaminoheptani sulfas 5 mg, benzalkonii chloridum 0.1 mg, hypromellosum, dinatrii edetas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, dithiotreitolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile, aromatica mentha cum limonenum, ethanolum 96 per centum, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La rhinite
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1990-05-25
Gebrauchsinformation
Rinofluimucil
Zambon Switzerland Ltd
Qu'est-ce que Rinofluimucil et quand doit-il être utilisé?
Rinofluimucil soulage les symptômes du rhume, d'un côté en
décongestionnant la muqueuse nasale et de
l'autre en favorisant la diminution et fluidification des sécrétions
visqueuses.
Rinofluimucil dégage le nez encombré et permet de respirer plus
librement par le nez.
Rinofluimucil est utilisé en cas de:
Rhume, en particulier lors d'augmentation des sécrétions nasales et
formation de croûtes.
Sur recommandation d'un médecin, d'un pharmacien ou d'un droguiste,
Rinofluimucil peut également
être utilisé lors de sinusite (inflammation des muqueuses des
cavités paranasales).
Sur prescription médicale, une utilisation est également possible
lors d'un rhume chronique et lors
d'inflammations de la muqueuse après intervention chirurgicale dans
le nez ou dans les cavités
paranasales.
Quand Rinofluimucil ne doit-il pas être utilisé?
Rinofluimucil ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
connue à l'une des substances contenues
dans le médicament, lors de muqueuses nasales sèches avec formation
de croûtes (rhinite sèche), lors
d'un glaucome et lors d'antécédents de maladies cérébrovasculaires
et de crises convulsives.
Rinofluimucil n'est pas prévu pour une utilisation chez les enfants
de moins de 6 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Rinofluimucil?
Sauf prescription médicale, Rinofluimucil ne doit pas être utilisé
pendant plus de 5-7 jours. Une
utilisation prolongée peut provoquer une congestion de la muqueuse
nasale d'origine médicamenteuse.
Rinofluimucil doit être utilisé avec prudence chez les patients
souffrant d'hypertension, de maladies
cardiocirculatoires, d'hyperthyroïdie, de diabète sucré,
d'augmentation du volume de la prostate ou de
maladies artérielles occlusives, ainsi que chez les patients qui
prennent certains antidépresseurs ou
bêtabloquants.
Les patients qui, pendant l'utilisation d
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Fachinformation
Rinofluimucil
Zambon Switzerland Ltd
Composition
Principes actifs
Acetylcysteinum, Tuaminoheptani sulfas.
Excipients
Mentha (cum d-limonene), Dithiothreitolum, Benzalkonii chloridum 0,10
mg/ml, Dinatrii edetas,
Dinatrii phophas dodecahydricus, Ethanolum 96 per centum,
Hypromellosum, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum, Sorbitolum
liquidum non cristallisabile, Aqua
purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Micronébuliseur: 1 ml de solution contient 10 mg d'Acetylcysteinum et
5 mg de Tuaminoheptani sulfas.
Indications/Possibilités d’emploi
Rinofluimucil est indiqué lors de:
Rhinite aiguë et subaiguë, spécialement avec exsudats
mucopurulents;
Rhinite chronique et muco-croûteuse;
Sinusite;
Réactions inflammatoires après interventions chirurgicales sur les
cavités nasales et sinusales.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Rinofluimucil peut être utilisé en nébulisant le produit au moyen
d'un micronébuliseur dans les narines.
Adultes: 2-3 nébulisations (0,10-0,15 ml) dans chaque narine, 3-4
fois/jour.
Enfants de plus de 6 ans: 1-2 nébulisations (0,05-0,10 ml) dans
chaque narine, 3-4 fois/jour.
La dose maximale journalière ne doit pas être dépassée.
Rinofluimucil ne doit pas être employé plus de
7 jours
Il est conseillé d'appuyer à vide plusieurs fois sur le
micronébuliseur avant la première utilisation.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un de ses
composants selon la composition.
Rhinite sèche, glaucome par fermeture de l'angle, maladies
cardiovasculaires hypertension artérielle
incluse, phéochromocytome, prise concomitante d'inhibiteurs de la
monoamine-oxydase (IMAO) et
d'inhibiteurs réversibles de la monoamine-oxydase (RIMAs), prise
concomitante d'autres médicaments
sympathomimétiques (tels que bupropion, méthylphénidate), y compris
d'autres décongestionnants des
muqueuses nasales (tels que phényléphrine, pseudoéphédrine,
éphédrine, d'autre
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