Rinofluimucil micronebulizzatore
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
acetylcysteinum, tuaminoheptani sulfas
Verfügbar ab:
Zambon Svizzera SA
ATC-Code:
R01AB08
INN (Internationale Bezeichnung):
acetylcysteinum, tuaminoheptani sulfas
Darreichungsform:
micronebulizzatore
Zusammensetzung:
acetylcysteinum 10 mg, tuaminoheptani sulfas 5 mg, benzalkonii chloridum 0.1 mg, hypromellosum, dinatrii edetas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, dithiotreitolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile, aromatica mentha cum limonenum, ethanolum 96 per centum, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Riniti
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1990-05-25
Gebrauchsinformation
Rinofluimucil
Zambon Switzerland Ltd
Che cos'è Rinofluimucil e quando si usa?
Rinofluimucil allevia i sintomi del raffreddore, da un lato
decongestionando le mucose nasali e dall'altro
favorendo l'eliminazione e la fluidificazione delle secrezioni dense.
Rinofluimucil decongestiona il naso chiuso e facilita una respirazione
più libera attraverso il naso.
Rinofluimucil è utilizzato in caso di:
Raffreddore, in particolare quando si ha un aumento delle secrezioni
nasali e formazione di croste.
Su consiglio d'un medico, d'un farmacista o d'un droghiere
Rinofluimucil può essere utilizzato anche in
caso di sinusite (infiammazione delle mucose delle cavità
paranasali).
Su prescrizione medica, è possibile utilizzarlo anche in caso
raffreddore cronico e in caso
d'infiammazioni delle mucose dopo interventi chirurgici nel naso o
nelle cavità paranasali.
Quando non si può usare Rinofluimucil?
Rinofluimucil non dev'essere utilizzato in caso d'ipersensibilità
conosciuta a una delle sostanze
contenute nel medicamento, di mucosa nasale secca con formazione di
croste (rhinitis sicca), in caso di
glaucoma così come in caso di anamnesi di malattie cerebrovascolari e
di crisi convulsive.
Non utilizzare Rinofluimucil nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rinofluimucil?
Salvo prescrizione medica, Rinofluimucil non dev'essere utilizzato per
più di 5-7 giorni. Un uso
prolungato può causare una congestione della mucosa nasale di origine
medicamentosa.
Rinofluimucil dev'essere usato con prudenza nei pazienti con
ipertensione, disturbi cardiocircolatori,
ipertiroidismo, diabete mellito, aumento del volume della prostata,
malattie arteriose occlusive o in
pazienti che assumono medicamenti antidepressivi o betabloccanti.
I pazienti che, durante l'uso di Rinofluimucil, sviluppano
ipertensione, tachicardia, palpitazioni, aritmie
cardiache, nausea o nuova comparsa o peggioramento di cefalea, devono
interrompere il trattamento e
consultare immediatamen
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Fachinformation
Rinofluimucil
Zambon Switzerland Ltd
Composizione
Principi attivi
Acetylcysteinum, Tuaminoheptani sulfas.
Sostanze ausiliarie
Mentha (cum d-limonene), Dithiothreitolum, Benzalkonii chloridum 0,10
mg/ml, Dinatrii edetas,
Dinatrii phophas dodecahydricus, Ethanolum 96 per centum,
Hypromellosum, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum, Sorbitolum
liquidum non cristallisabile, Aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Micronebulizzatore: 1 ml di soluzione contiene 10 mg d'Acetylcysteinum
e 5 mg di Tuaminoheptani
sulfas.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Rinofluimucil è indicato in caso di:
Rinite acuta e subacuta, in particolare con essudati mucopurulenti;
Rinite cronica e muco-crostosa;
Sinusite;
Reazioni infiammatorie dopo interventi chirurgici nelle cavità nasali
e nei seni paranasali.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Rinofluimucil può essere utilizzato nebulizzando il prodotto tramite
l'apposito micronebulizzatore nelle
cavità nasali.
Adulti: 2-3 nebulizzazioni (0,10–0,15 ml) in ogni narice, 3-4 volte
al giorno.
Bambini sopra i 6 anni: 1-2 nebulizzazioni (0,05–0,10 ml) in ogni
narice, 3-4 volte al giorno.
La dose massima giornaliera non deve essere superata. Rinofluimucil
non deve essere utilizzato per più
di 7 giorni.
Si raccomanda di azionare a vuoto più volte il micronebulizzatore,
prima del primo utilizzo.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie secondo la composizione.
Rinite secca, glaucoma ad angolo chiuso, malattie cardiovascolari
inclusa ipertensione, feocromocitoma,
somministrazione concomitante d'inibitori delle monoamino ossidasi
(IMAO) e inibitori reversibili delle
monoamino ossidasi (RIMA), uso concomitante d'altri medicamenti
simpaticomimetici (p.es.
bupropione, metilfenidato), inclusi altri decongestionanti delle
mucose nasali (p.es. fenilefrina,
pseudoefedrina, efedrina, altre gocce nasali vasocostrittrici),
ipofisectomia o interven
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