Ringer-Lactat nach Hartmann B.Braun Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-08-2013
Wirkstoff:
CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT
Verfügbar ab:
B. Braun Melsungen AG
ATC-Code:
B05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM CHLORIDE; POTASH; SODIUM CHLORIDE; sodium lactate
Einheiten im Paket:
500 ml Plastikinfusionsflasche, Laufzeit: 36 Monate,1000 ml Plastikinfusionsflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 x 500 ml Plastikinfu
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Elektrolyte
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1966-02-10
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun Infusionslösung
Hartmann-Lösung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Lactat nach Hartmann B.
Braun beachten?
3.
Wie ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun und wofür wird es
angewendet?
Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun ist eine Lösung zur Versorgung
des Körpers mit Flüssigkeit
und Salzen. Sie wird Ihnen über einen Venentropf (eine Infusion)
verabreicht. Sie enthält Salze in
ähnlicher Zusammensetzung wie das menschliche Blut.
Sie erhalten diese Lösung,
−
wenn Sie Flüssigkeit und Salze benötigen. Dies gilt aber nur, wenn
das Säure-Basen-
Gleichgewicht in Ihrem Blut normal ist oder Ihr Blut ein bisschen zu
sauer ist (leichte Azidose)
−
wenn Sie Wasser verloren haben
−
wenn Sie Wasser und Salze verloren haben
−
wenn Sie Blut verloren haben und dieses kurzfristig ersetzt werden
muss
−
wenn Ihr Arzt Ihnen Salze oder bestimmte Arzneimittel verabreichen
möchte, die aufgelöst ode
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Lösung enthalten:
Natriumchlorid
6,00 g
Natriumlactat-Lösung (50% w/w)
6,24 g
(entsprechend Natriumlactat 3,12 g)
Kaliumchlorid
0,40 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,27 g
_Elektrolytkonzentrationen_
Natrium
131 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Calcium
1,8 mmol/l
Chlorid
112 mmol/l
Lactat
28 mmol/l
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität:
277 mOsmol/l
Titrationsazidität (pH 7,4):
<1 mmol/l
pH-Wert:
5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Flüssigkeitssubstitution bei nicht gestörtem
Säure-Basen-Gleichgewicht oder leichter Azidose
–
Kurzfristiger intravaskulärer Volumenersatz
–
Isotonische und hypotonische Dehydratation
–
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung der Lösung hängt vom Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf des Patienten, dessen Alter,
Körpergewicht, klinischem Zustand und physiologischem (Säure-Basen-)
Status ab.
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumelektrolyte und der
Säure-Basen-Haushalt müssen eventuell vor und
während der Gabe überwacht werden, unter besonderer
Berücksichtigung des Serumnatriums bei
3
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin
(Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten,
die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im
Krankenhaus erworbenen
Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten
besonders wichtig.
Osmolarität von Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun: 277 mOsm/l
Die empfohlenen Dosierungen sind:
_Erwachsene und Juge
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