Ringer-Lactat "Bichsel" ohne Glucose

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ringer-Lactat "Bichsel" ohne Glucose Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Natrium 131 mmol, Kalium 4 mmol, calcium 1.5 mmol, chloridum 110 mmol, dl-lactas 28 mmol, Wasser iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

  • für die Allgemeinheit:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ringer-Lactat "Bichsel" ohne Glucose Infusionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Flüssigkeitsersatz

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 50461
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-04-1991
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Ringer-Lactat «Bichsel» mit Glucose 1%, 2%, 5%/ohne Glucose

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

Zusammensetzung

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose

Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid, Natriumlactat.

Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.

Ringer-Lactat «Bichsel» mit Glucose 1%, 2%, 5%

Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid, Natriumlactat, Glucose.

Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Infusionslösung.

1000 ml enthalten:

ohne

Glucose

Glucose

Glucose

Glucose

Natriumchlorid (g/l)

Kaliumchlorid (g/l)

0,30

0,30

0,30

0,30

Calciumchlorid-Dihydrat (g/l)

0,22

0,22

0,22

0,22

Natriumlactat (g/l)

3,14

3,14

3,14

3,14

Glucose wasserfrei (g/l)

10,00

20,00

50,00

Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml

1000 ml

1000 ml

1000 ml

Elektrolyte:

Na+ (mmol/l)

131,00

131,00

130,00

130,00

K+ (mmol/l)

4,00

4,00

4,00

4,00

Ca++ (mmol/l)

1,50

1,50

1,50

1,50

Cl– (mmol/l)

110,00

110,00

109,00

109,00

Lactat– (mmol/l)

28,00

28,00

28,00

28,00

Theor. Osmolarität mosm/l

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Ringer-Lactat mit/ohne Glucose kann angewendet werden:

zur Zufuhr von Elektrolyten, Wasser;

als Flüssigkeitsersatz z.B. bei hypotoner und isotoner Dehydratation, bei Verbrennungen,

Hypovolämie, Schock, Verlust von alkalisierenden Verdauungssäften bei Diarrhöe;

bei leichter metabolischer Acidose.

Zusätzlich wird Ringer-Lactat mit Glucose zur Zufuhr von leicht verwertbaren Kohlenhydraten

eingesetzt.

Dosierung/Anwendung

Ringer-Lactat mit/ohne Glucose

Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand, dem Alter und dem Gewicht des Patienten.

Ringer-Lactat mit/ohne Glucose - Infusionslösungen werden intravenös verwendet.

Erwachsene

Die empfohlene Infusionsgeschwindigkeit für Erwachsene beträgt 9 ml/min bzw. ca. 540 ml/h (30

ml/kg Körpergewicht und Tag).

Die Tageshöchstdosis von 2000 ml/Tag sollte in der klinischen Routine nicht überschritten werden.

Bei der Behandlung von Schockzuständen können signifikant höhere Menger der glucosefreien

Lösung bis zu einem Maximum von 2000 ml/h verabreicht werden.

Ringer-Lactat mit Glucose

Eine Glucose-Zufuhr von 0,5 g Glucose pro kg Körpergewicht und Stunde darf nicht überschritten

werden.

Maximale Tagesdosis: 4–6 g Glucose pro kg Körpergewicht.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Ringer-Lactat «Bichsel» mit/ohne Glucose, Infusionslösungen

bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Ringer-Lactat mit/ohne Glucose ist kontraindiziert bei:

Hyperhydratationszuständen wie Wasserintoxikationen, Ödemen,

hypertoner Dehydratation,

Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hyperchlorämie,

Alkalose,

schweren Leberschäden,

schwerer Niereninsuffizienz,

dekompensierter Herzinsuffizienz,

Hyperlactatämie,

Hyperglykämie (bei Anwendung von Ringer-Lactat mit Glucose).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Eine regelmässige Überprüfung des Elektrolythaushaltes, der Wasserbilanz und des Säure-Basen-

Haushaltes ist bei jeder Anwendung erforderlich.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die Anwendung von Ringer-Lactat mit/ohne

Glucose zu einer übersteigerten Natriumchloridretention führen. Bei Niereninsuffizienz besteht

zudem das Risiko einer Hyperkaliämie.

Natriumchlorid-haltige Lösungen sind mit besonderer Vorsicht anzuwenden bei Patienten, die mit

Corticoiden behandelt werden, sowie bei Acidose.

Bei Anwendung von Ringer-Lactat mit Glucose soll die Glykämie überwacht werden, vor allem bei

Patienten mit Diabetes mellitus/oder posttraumatisch.

Interaktionen

Corticosteroide und ACTH können eine Natriumretention mit kardialer Dekompensation,

Hypervolämie, Ödemen und/oder Hypernatriämie begünstigen. Bei gleichzeitiger Behandlung mit

kaliumsparenden Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) oder mit ACE-Hemmern

(Enalapril, Captopril) ist infolge erhöhtem Hyperkaliämie-Risiko Vorsicht geboten.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten vor. Es liegen keine tierexperimentellen Studien vor. Bei der

Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten vor.

Unerwünschte Wirkungen

Bei vorschriftsgemässer Anwendung von Ringer-Lactat mit/ohne Glucose und bei Beachtung der

Vorsichtsmassnahmen sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten (siehe auch Kapitel

«Überdosierung»).

Mögliche Nebenwirkungen sind bedingt durch die periphervenöse Infusion.

Wie bei allen periphervenös infundierten Substanzen kann es zu folgenden Nebenwirkungen

kommen:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

·lokale Hautreaktionen (Rötung, Hämatom, Entzündung, Blutung)

·Schmerzen an der Applikationsstelle.

Überdosierung

Symptome

Je nach Infusionsvolumen und Patienten können folgende Symptome einer Überdosierung auftreten:

Ringer-Lactat mit/ohne Glucose: Hyperhydratation, Hypervolämie, kardiale Dekompensation,

Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hyperlactatämie.

Ringer-Lactat mit Glucose: Hyperglykämie, Säure-Basen-Ungleichgewicht.

Therapeutische Massnahmen

Bei Auftreten von Symptomen der Überdosierung ist die Infusion sofort zu unterbrechen, die

physiologischen Parameter des Patienten sind zu bestimmen und therapeutische Massnahmen

einzuleiten:

Hyperhydratation, Hypervolämie, Hypernatriämie: Forcierte Diurese mittels eines passenden

Diuretikums (z.B. Furosemid).

Hyperglykämie: Insulin-Gabe. Es besteht die Möglichkeit einer sekundären Hypoglykämie.

Hyperkaliämie: Calciumsalze und/oder Glucoseinfusionen mit oder ohne Insulin beeinflussen die

Hyperkaliämie günstig.

Bei Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts bzw. bei Hyperlactatämie sind die Massnahmen

individuell zu bestimmen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B05BB02/B05BB01

Ringer-Lactat mit/ohne Glucose ist eine sterile und pyrogenfreie, physiologische Elektrolytlösung

mit/ohne Glucose zur intravenösen Anwendung, deren Ionengehalt dem des normalen Plasmas

angenähert ist. Lactat wird zu Bicarbonat abgebaut und hat durch Erhöhung der

Bicarbonatkonzentration im Blut einen leicht alkalisierenden Effekt. Die Zufuhr von Glucose

vermindert bei einer bestehenden Kohlenhydratmangelsituation den Stickstoffverlust und reduziert

den Abbau des Leberglykogens.

Zusätzlich wird leicht verwertbare Energie zugeführt.

Pharmakokinetik

Nach intravasaler Zufuhr erfolgt die Äquilibrierung mit dem Extrazellulärraum innerhalb 20–30

Minuten. Nach einer Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25% des Infusates im

Intravasalraum, beim kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt dieser Anteil nur 20% oder

weniger.

Lactat wird in der Leber über den oxidativen Stoffwechsel zu CO2 und Wasser metabolisiert.

Glucose wird über den Zitronensäurezyklus abgebaut und kann pro Mol Glucose bis zu 48 Mol

Adenosin-Triphosphat ergeben (Brennwert: ca. 4 kcal/g, Oxidationswasser: 0,6 ml/g).

Die Elektrolyte werden über die normalen Ausscheidungswege (renal) eliminiert.

Präklinische Daten

Es liegen keine Daten vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Die Zugabe von Arzneimitteln zu Infusionslösungen kann zu Inkompatibilitätsreaktionen führen.

Während manche Reaktionen sofort auffallen, muss jedoch auch mit subtileren physikalischen,

chemischen oder pharmakologischen Unverträglichkeiten gerechnet werden.

Der Zusatz von phosphat- und/oder carbonathaltigen Lösungen zu Ringer-Lactat mit/ohne Glucose

ist wegen der Ausfällung von unlöslichen Calciumsalzen zu vermeiden.

Die Zugabe von medikamentösen Zusätzen muss auf aseptischem Weg erfolgen. In jedem Fall ist

darauf zu achten, dass eine vollständige Mischung des Zusatzes mit der Lösung gewährleistet ist.

Eine Lagerung solcher Lösungen muss vermieden werden.

Auf die Kompatibilität muss auch geachtet werden, wenn mehrere Infusionen durch das gleiche

Infusionsbesteck wie Ringer-Lactat mit/ohne Glucose verabreicht werden.

Ringer-Lactat mit Glucose sollte nicht gleichzeitig, vor oder nach Verabreichung von Blut oder

Blutkomponenten durch das gleiche Infusionsbesteck infundiert werden, da die Gefahr einer

Pseudoagglutination besteht.

Haltbarkeit

Ringer-Lactat mit/ohne Glucose Infusionslösungen dürfen nur bis zu dem auf dem Behältnis

aufgedruckten Verfalldatum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren, nicht einfrieren.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse verwenden.

Restmengen verwerfen.

Zulassungsnummer

50460, 50461 (Swissmedic).

Packungen

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Fl 25× 100 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Fl 25× 250 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Fl 1× 500 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Fl 10× 500 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Fl 1× 1000 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Fl 10× 1000 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PVC-Btl 3× 3000 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PVC-Btl 2× 5000 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Btl 1× 500 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Btl 12× 500 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Btl 1× 1000 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Btl 8× 1000 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Btl 4× 2000 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Btl 3× 3000 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» ohne Glucose Inf Lös PP-Btl 2× 5000 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» mit Glucose 1% Inf Lös PP-Fl 10× 500 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» mit Glucose 1% Inf Lös PP-Btl 20× 250 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» mit Glucose 1% Inf Lös PP-Btl 1× 500 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» mit Glucose 1% Inf Lös PP-Btl 12× 500 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» mit Glucose 2% Inf Lös PP-Btl 12× 500 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» mit Glucose 2% Inf Lös PP-Btl 8× 1000 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» mit Glucose 5% Inf Lös PP-Fl 10× 500 ml. (B)

Ringer-Lactat «Bichsel» mit Glucose 5% Inf Lös PP-Btl 8× 1000 ml. (B)

Zulassungsinhaberin

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.

Stand der Information

April 2016.

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