Ringer B. Braun (ohne Carbonat)

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ringer B. Braun (ohne Carbonat) Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Natrium 147.2 mmol, Kalium 4 mmol, calcium 2.2 mmol, chloridum 155.7 mmol, Wasser iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ringer B. Braun (ohne Carbonat) Infusionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Wasser- und Elektrolytsubstitution

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 38205
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-01-1975
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Ringer B. Braun (ohne Carbonat)

B. BRAUN MEDICAL

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid Dihydrat.

Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.

Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit

Infusionslösung zur Elektrolyt- und Wasserzufuhr.

1000 ml Lösung enthalten:

Natriumchlorid 8,60 g

Kaliumchlorid 0,30 g

Calciumchlorid Dihydrat 0,33 g

Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml

Elektrolyte

Na+ 147,2 mmol/l

K+ 4,0 mmol/l

Ca++ 2,2 mmol/l

Cl- 155,7 mmol/l

Theoretische Osmolarität 309 mOsm/l

pH 5,0–7,0

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zufuhr von Elektrolyten und Wasser, Flüssigkeitsersatz, Trägerlösung für

kompatible Medikamente.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand, dem Alter und

dem Gewicht des Patienten. 500 bis 1000 ml täglich je nach Bedarf,

resp. 5–7 mg/ml/kg KG/h werden i.v. infundiert.

Die Tageshöchstdosis von 2000 ml sollte in der klinischen Routine nicht

überschritten werden.

In extremen Situationen kann die Infusionsmenge und die

Infusionsgeschwindigkeit entsprechend dem Flüssigkeitsdefzit

gesteigert werden. So können bei der Behandlung von Schockzuständen

signifkant höhere Mengen bis zu einem Maximum von 2000 ml/h

verabreicht werden.

Art der Anwendung

Ringer B. Braun (ohne Carbonat) ist intravenös zu verabreichen.

Hinweise

Das Infusionsbesteck sollte mindestens alle 24 Stunden gewechselt

werden. Um Arzneimittel während der Infusion beizufügen, muss der

Durchflussregler geschlossen sein. Auf eine gute Durchmischung ist zu

achten.

Kontraindikationen

Hypertone Dehydratation;

Hyperhydratationszustände;

Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hyperchlorämie;

schwere Niereninsufzienz;

dekompensierte Herzinsufzienz.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Ringer B. Braun (ohne Carbonat) ist mit besonderer Vorsicht

anzuwenden bei Patienten mit Herzinsufzienz, kardiopulmonären

Krankheiten, Hypertonie, peripheren Ödemen, Hypoproteinämie,

Niereninsufzienz, Leberzirrhose, bei Patienten, die mit Corticoiden oder

ACTH behandelt werden, sowie bei Hypokaliämie und Acidose.

Eine regelmässige Überprüfung des Elektrolythaushaltes, der

Wasserbilanz und des Säure-Basen-Haushaltes ist erforderlich.

Interaktionen

Interaktion mit Corticoiden oder ACTH: erhöhtes Risiko einer

Flüssigkeitsretention mit kardialer Dekompensation, Hypervolämie,

Oedemen und/oder Hypernatriämie.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika (Amilorid,

Spironolacton, Triamteren) oder mit ACE-Hemmern (Enalapril, Captopril)

ist infolge erhöhtem Hyperkaliämie-Risiko Vorsicht geboten.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.

Es liegen keine tierexperimentellen Studien vor.

Bei Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten vor.

Unerwünschte Wirkungen

Bei sachgemässer Anwendung und bei Beobachtung der

Vorsichtsmassnahmen sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten

(siehe auch Rubrik «Überdosierung»).

Wie mit jeder längerfristigen Infusionstherapie kann es zu

Venenreizungen und Thrombophlebitis in der Nähe der Infusionsstelle

kommen.

Überdosierung

Eine zu hohe Infusionsgeschwindigkeit sowie die Verabreichung von zu

grossen Flüssigkeitsvolumen kann zu Hypervolämie und kardialer

Dekompensation, sowie zu Hypernatriämie und/oder Hyperkaliämie

führen.

Therapeutische Massnahmen

Calciumsalze und/oder Glucoseinfusionen mit oder ohne Insulin

beeinflussen die Hyperkaliämie günstig. Die Natriumausscheidung kann

mittels Diuretika erhöht werden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B05BB01

Ringer B. Braun (ohne Carbonat) ist steril und pyrogenfrei und zur

intravenösen Anwendung bestimmt. Die Lösung ist eine isotone

Polyelektrolytlösung mit Kalium und Calcium-Konzentrationen, die mit

denjenigen des Plasmas und der extrazellulären Flüssigkeit vergleichbar

sind.

Pharmakokinetik

Nach intravasaler Zufuhr erfolgt die Äquilibrierung mit dem

Extrazellulärraum innerhalb von 20–30 Minuten. Nach einer Stunde

befnden sich beim Gesunden noch 25 des Infusates im

Intravasalraum, beim kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt

dieser Anteil nur 20 oder weniger.

Die Elektrolyte werden über die normalen Ausscheidungswege (renal)

eliminiert.

Präklinische Daten

Es liegen keine Daten vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Die Zugabe von Arzneimitteln zu Infusionslösungen kann zu

Inkompatibilitätsreaktionen führen. Während manche Reaktionen sofort

aufallen, muss jedoch auch mit subtileren physikalischen, chemischen

oder pharmakologischen Unverträglichkeiten gerechnet werden.

Die Zugabe von medikamentösen Zusätzen muss auf aseptischem Weg

erfolgen. In jedem Fall ist darauf zu achten, dass eine vollständige

Mischung des Zusatzes mit der Lösung gewährleistet ist.

Eine Lagerung solcher Lösungen muss vermieden werden. Auf die

Kompatibilität muss auch geachtet werden, wenn mehrere Infusionen

durch das gleiche Infusionsbesteck verabreicht werden.

Haltbarkeit

Die Lösung darf nur bis zu dem mit «Exp.» auf dem Etikett oder Beutel

vermerkten Verfalldatum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Hinweise für die Handhabung

Nur unbeschädigten Behälter und klare Lösung verwenden.

Eventuelle Restmengen von Lösungen verwerfen.

Zulassungsnummer

38205 (Swissmedic).

Packungen

Ringer B. Braun (ohne Carbonat) Ecobag 20 × 250 ml. (B)

Ringer B. Braun (ohne Carbonat) Ecobag 20 × 500 ml. (B)

Ringer B. Braun (ohne Carbonat) Ecobag 10 × 1000 ml. (B)

Ringer B. Braun (ohne Carbonat) Ecoflac plus 10 × 1000 ml. (B)

Zulassungsinhaberin

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Stand der Information

August 2004.

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