Ringer-Acetat Fresenius Infusionslösung
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
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Wirkstoff:
Natrium, Kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
ATC-Code:
B05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
sodium, potassium, calcium, magnesium, chloridum, acetas
Darreichungsform:
Infusionslösung
Zusammensetzung:
kalii acetas 0.393 g, natrii acetas trihydricus 3.674 g, natrii chloridum 6.430 g, calcii acetas 0.261 g, magnesii acetas tetrahydricus 0.268 g, acidum hydrochloridum 25 per centum aut acidum hydrochloridum concentratum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 137 mmol/l, kalium 4 mmol/l, calcium 1.65 mmol/l, magnesium 1.25 mmol/l, chloridum 110 mmol/l, acetas 36.8 mmol/l.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Volumenersatz
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-04-03
Fachinformation
FACHINFORMATION
Ringer-Acetat Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natriumchlorid, Natriumacetat, Kaliumacetat,
Magnesiumacetat, Calciumacetat.
Hilfsstoffe: Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Liter enthält:
Natriumchlorid 6,430 g, Natriumacetat 3 H2O 3,674 g, Kaliumacetat
0,393 g, Magnesiumacetat 4
H2O 0,268 g, Calciumacetat 0,261 g, Aqua ad injectabilia ad 1000 ml.
Na+ 137 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 1,65 mmol/l, Mg++ 1,25 mmol/l, Cl–
110 mmol/l, CH3COO–
36,8 mmol/l.
pH-Wert 5,0–7,0, Titrationsacidität 1,0–10,0 mmol NaOH/l,
theoretische Osmolarität 291 mosm/l.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter
Azidose, kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, bei isotoner
Dehydratation, bei hypotoner
Dehydratation.
Dosierung/Anwendung
Zur periphervenösen Infusion.
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Erwachsene
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen
Zustand des Patienten. Es
wird eine Infusionsgeschwindigkeit von 5 ml/kg KG und Stunde (entspr.
117 Tropfen/Minute und
350 ml/Stunde bei 70 kg KG) empfohlen.
Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf des Patienten. Eine
Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag sollte bei Erwachsenen
nicht überschritten werden.
Kinder
Die Infusionsrate und die tägliche Dosis sollten individuell nach der
Art und Schwere des Elektrolyt-
und Wasser Ungleichgewichtes, durch die Überwachung der
entsprechenden Kreislauf- und
Laborparameter erfolgen.
* Füssigkeitsbedarf für Säuglinge >1 Monat und Kinder:
Körpergewicht
24-Stunden-Flüssigkeitsbedarf
Unter 10 kg
100 ml/kg Körpergewicht
10-20 kg
100 ml/kg Körpergewicht ≤10 kg, +50 ml/kg Körpergewicht zwischen
10-20 kg
Über 20 kg
100 ml/kg Körpergewicht ≤10 kg, +50 ml/kg Körpergewicht zwischen
10-20 kg und
+20 ml/kg Körp
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